Нифуроксазид, таблетки 100мг.

нифуроксазидИНСТРУКЦИЯ

(информация для специалистов)

по медицинскому применению лекарственного средства

НИФУРОКСАЗИД

Торговое название: Нифуроксазид.

Международное непатентованное название: Нифуроксазид / Nifuroxazide.

Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой 100 мг.

Описание: таблетки покрытые оболочкой, желтого цвета, круглые с двояковыпуклой поверхностью.

Состав: одна таблетка содержит: действующее вещество − нифуроксазид -  100 мг; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, желатин, тальк, магния стеарат, картофельный крахмал, Опадрай II (содержит: спирт поливиниловый, макрогол 3350, тальк, лецитин (соевый), титана диоксид (E 171), алюминиевый лак на основе желтого хинолинового (Е 104), железа оксид желтый (E 172).

Фармакотерапевтическая группа: Прочие кишечные противомикробные средства. Код АТХ: А07АХ03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Противодиарейный препарат. Нифуроксазид - производное нитрофурана, оказывает антибактериальное действие в отношении желудочно-кишечных грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и некоторых грамотрицательных бактерий (Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Escherichia coli). Не влияет на состав нормальной бактериальной флоры толстого кишечника. Точный механизм действия препарата неизвестен.

Нифуроксазид предположительно тормозит активность дегидрогеназ и синтез белков в клетках бактерий. Не вызывает возникновения лекарственно-устойчивых штаммов, не наблюдалась также перекрестная устойчивость к другим противобактериальным препаратам.

Эффективность действия нифуроксазида не зависит ни от рН, существующего в просвете кишечника, ни от чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам. Препарат практически не всасывается из пищеварительного тракта, действует исключительно в просвете кишечника.

Фармакокинетика. Нифуроксазид трудно растворим. После приема внутрь практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и не обладает системным эффектом. Выводится через кишечник.

Показания к применению

Лечение острой диареи бактериального происхождения при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшения общего состояния, лихорадки, признаков токсикоинфекции). Сопутствующая регидратационная терапия определяется тяжестью диареи, возрастом, полом, массой тела пациента, а также наличием сопутствующих заболеваний.

Противопоказания

- детский возраст до 6 лет;

- реакции повышенной чувствительности к производным 5-нитрофурана;

- беременность.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство предназначено для взрослых и детей старше       6 лет.

Принимать таблетки внутрь, не разжевывая, запивая ½ стакана охлажденной кипяченой воды.

Взрослым: 800 мг в сутки (по 4 таблетки 2 раза в день; или по 2 таблетки 4 раза в день).

Детям от 6 лет: 600-800 мг в сутки (по 2 таблетки 3 раза в день; или по      2 таблетки 4 раза в день).

Для детей младше 6 лет следует применять другую лекарственную форму нифуроксазида.

Продолжительность приема нифуроксазида ограничена 7 днями.

Побочное действие

Обычно нифуроксазид переносится хорошо. Однако могут развиваться нижеуказанные побочные реакции.

Со стороны кроветворной и лимфатической систем: описан один случай гранулоцитопении.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: в случаях индивидуальной гиперчувствительности к нифуроксазиду могут появиться боль в животе, тошнота и обострение диареи.

В случае появления указанных симптомов незначительной интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или отмены препарата. При значительной интенсивности вышеуказанных симптомов следует прекратить примем препарата. В дальнейшем пациенту не следует принимать производные нитрофурана.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, крапивница, отек Квине, анафилактические реакции). В случае развития реакций гиперчувствительности, таких как одышка, кожная сыпь, зуд, следует прекратить прием препарата.

Особые указания

Во время лечения необходимо перорально или парентерально (в зависимости от состояния больного) восполнять потерю жидкости.

Употребление алкогольных напитков во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобную реакцию.

Нифуроксазид не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекции, сопровождающихся септицемией. В случае инфекционной диареи с клиническими проявлениями генерализации инфекции необходимо назначать антибактериальные препараты системного действия.

Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания, необходимо, в зависимости от клинического состояния пациента, проводить регидратационную терапию (взрослым - около 2 литров жидкости в сутки).

Нифуроксазид следует применять с соблюдением строгой диеты, исключая из рациона питания соки, сырые фрукты и овощи, острую и трудноперевариваемую пищу.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период лактации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При лечении нифуроксазидом следует избегать одновременного приема пероральных средств из-за сильных адсорбционных свойств лекарственного средства. Т.к. нифуроксазид не всасывается из ЖКТ, возможность взаимодействия с другими системными лекарственными средствами маловероятна.

Не рекомендуется прием препарата с лекарственными средствами, способными вызывать синдром отмены или антидепрессантами.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата не описаны.

В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Упаковка

В контурной ячейковой упаковке №10, в упаковке №10×3.

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь. Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177)735612.

© ОАО Борисовский завод медицинских препаратов

Создание сайтов, разработка сайтов, продвижение сайтов в Беларуси, Веб студия Tomson