Эмокси Оф, р-р д/и 10мг/мл

эмокси оф2ИНСТРУКЦИЯ

(информация для специалистов)

по медицинскому применению лекарственного средства

Эмокси Оф

Торговое название: Эмокси Оф.

Международное непатентованное название: нет.

Форма выпуска: раствор для инъекций 10 мг/мл.

Описание: прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость.

Состав: одна ампула (1 мл) содержит: действующее вещество: - метилэтилпиридинола гидрохлорида - 10,0 мг; вспомогательные вещества: 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной, воду для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа: Прочие средства, снижающие проницаемость капилляров. Код АТХ: C05CX.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Метилэтилпиридинол оказывает благоприятное влияние на систему свертывания крови: тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает общий индекс коагуляции, удлиняет время свертывания крови. Усиливает процесс фибринолиза. Снижает вязкость крови, проницаемость сосудистой стенки. Стабилизирует мембраны клеток кровеносных сосудов и эритроцитов, повышает резистентность эритроцитов к механической травме и гемолизу. Обладает ангиопротекторными свойствами. Улучшает микроциркуляцию. Эффективно ингибирует свободно-радикальное окисление липидов биомембран, повышает активность антиоксидантных ферментов. Стабилизирует цитохром Р-450, обладает антитоксическим действием. В экстремальных ситуациях, сопровождающихся усилением перекисного окисления липидов и гипоксией, оптимизирует биоэнергетические процессы.

Лекарственное средство защищает сетчатку глаза от повреждающего действия света высокой интенсивности, способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний.

Способствует регуляции окислительно-восстановительной системы при недостаточности кровообращения. Эффективен при состояниях, сопровождающихся усилением перекисного окисления липидов.

Фармакокинетика

При внутривенном введении в дозе 10 мг/кг период полувыведения составляет 18 минут; общий клиренс – 0,2 л/минуту; объем распределения – 5,2 л. Препарат быстро проникает в органы и ткани, где происходит его депонирование и метаболизм. Обнаружено 5 метаболитов метилэтилпиридинола, представленных деалкилированными и конъюгированными продуктами его превращения. Метаболиты метилэтилпиридинола экскретируются почками. В значительных количествах в печени обнаруживается 2-этил-6-метил-3-оксипиридинфосфат.

При ретробульбарном введении метилэтилпиридинол почти мгновенно появляется в крови; в течение первых двух часов его концентрация резко снижается и через 24 часа препарат в крови отсутствует. В тканях глаза концентрация метилэтилпиридинола выше, чем в сыворотке крови.

Показания к применению

В офтальмологии:

·              центральные хориоретинальные дистрофии;

·              дистрофические изменения сетчатки при миопии высокой степени;

·              диабетическая ретинопатия;

·              окклюзии центральной вены сетчатки и ее ветвей;

·              глаукома (в послеоперационном периоде);

·              оптиконейропатии различного генеза;

·              гемофтальмы, гифемы, кератиты, кератоконус, увеиты;

·              защита роговицы (при ношении контактных линз) и защита сетчатой оболочки глаза при воздействии света высокой интенсивности (лазерные и солнечные ожоги, лазерокоагуляция);

·              травма, воспаление и ожог роговицы;

·              катаракта (в т.ч. профилактика у лиц старше 40 лет);

·              оперативные вмешательства на глазах;

·              состояние после операции по поводу глаукомы с отслойкой сосудистой оболочки.

В хирургии:

·              острый панкреатит (при выполнении малоинвазивных вмешательств под УЗ контролем и лапароскопии).

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность.

С осторожностью: период лактации (по показаниям).

Способ применения и дозы

Дозы, продолжительность курса лечения определяются индивидуально.

В офтальмологии у больных с центральными хориоретинальными дистрофиями, дистрофическими изменениями сетчатки при миопии высокой степени, при диабетической ретинопатии, окклюзии центральной вены сетчатки и ее ветвей, глаукоме, оптиконейропатиях назначают ретробульбарно (парабульбарно) по 0,5 – 1 мл раствора 10 мг/мл 1 раз в сутки в течение 10 – 15 дней (курсовая доза при поражении одного глаза – 100 – 150 мг, при двустороннем поражении – 200 – 300 мг). При гифемах, кератитах, кератоконусе, увеитах назначают субконъюнктивально по 0,2 – 0,5 мл раствора 10 мг/мл 1 раз в сутки в течение 10 – 15 дней. При необходимости длительность лечения может продолжаться до 30 дней. Возможно повторение курса 2 – 3 раза в год.

Для защиты сетчатки при лазерокоагуляции (в т.ч. при ограничивающей и разрушающей коагуляции опухолей) – парабульбарно или ретробульбарно по 0,5 – 1 мл раствора 10 мг/мл за 24 ч и за 1 ч до коагуляции; затем – в тех же дозах (по 0,5 мл раствора 10 мг/мл) 1 раз в сутки в течение 2 – 10 дней.

В хирургии: у больных с острым панкреатитом при выполнении малоинвазивных вмешательств под УЗ контролем и лапароскопии применяют следующим образом: 10 мл раствора 10 мг/мл метилэтилпиридинола разводят в шприце с 10 мл раствора натрия хлорида изотонического и равномерно инфильтруют парапанкреатическую клетчатку и сальниковую сумку, а также вводят в полости после аспирации панкреатического скопления жидкости.

Побочное действие

Как правило, неблагоприятных эффектов при применении препарата не наблюдается.

В отдельных случаях возможно кратковременное возбуждение, сонливость, повышение артериального давления, аллергические реакции (кожные высыпания и другие), местные реакции – боль, жжение, зуд, гиперемия, уплотнение параорбитальных тканей (рассасывается самостоятельно).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

α-Токоферола ацетат потенцирует антиоксидантный эффект метилэтилпиридинола.

Метилэтилпиридинол не рекомендуется смешивать с другими инъекционными средствами в одном шприце.

Меры предосторожности

Необходимо во время лечения постоянно контролировать артериальное давление и свертываемость крови.

Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и машинным оборудованием.

Передозировка

При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов препарата.

Симптомы: повышение артериального давления, возбуждение или сонливость, головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. Возможно нарушение свертываемости крови.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии, специфического антидота нет.

Упаковка

В ампулах по 1 мл. По 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в коробку из картона; по 10 ампул в блистер из плёнки ПВХ, по 1 блистеру вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона; по 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Лекарственное средство нельзя использовать позже срока, указанного на этикетке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Информация о производителе

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177) 735612







© ОАО Борисовский завод медицинских препаратов

Создание сайтов, разработка сайтов, продвижение сайтов в Беларуси, Веб студия Tomson