А5 Боримед Детравен 44 ok q-1ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению лекарственного средства
ДЕТРАВЕН

Торговое название: Детравен.

Форма выпуска: таблетки покрытые оболочкой 500 мг.

Описание: таблетки покрытые оболочкой, розового цвета, овальные, с двояковыпуклой поверхностью.

Состав: одна таблетка содержит: действующие вещества: смесь диосмина-гесперидина (90:10) в пересчете на общее содержание флавоноидов – 500 мг; вспомогательные вещества: желатин, тальк, магния стеарат, натрия крахмал гликолят, целлюлоза микрокристаллическая, Опадрай 200 F (спирт поливиниловый, частично гидролизованный, титана диоксид, тальк, Макрогол 3350 (Полиэтиленгликоль), сополимер метакриловой кислоты тип C, железа оксид желтый,    E 172, железа оксид красный, E 172, натрия бикарбонат, железа оксид черный, E 172).

Фармакотерапевтическая группа: средства, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.

Код ATX: C05CA53

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Лекарственное средство Детравен обладает венотонизирующими и ангиопротекторными свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает лимфатический дренаж, увеличивает лимфатический отток.

Оптимальное соотношение дозы и эффекта наблюдается при приеме        2 таблеток.

Доказана терапевтическая эффективность при лечении функциональной и органической хронической венозной недостаточности нижних конечностей, а также в проктологии при лечении геморроя.

Фармакокинетика.

Лекарственное средство содержит очищенную флаваноидную фракцию диосмина и геспередина в микронизированном виде, т. е. уменьшены размеры частиц активного вещества, что обеспечивает активную абсорбцию лекарственного средства и более быстрое начало действия.

Всасывание

В желудочно-кишечном тракте диосмин быстро перерабатывается пристеночной (интенстинальной) микрофлорой и абсорбируется в кровь в виде агликона - диосметина, растворимого в липидах. Не переработанные формы диосмина не абсорбируются.

Распределение

Диосметин очень быстро перераспределяется кровью по тканям. Опыты на животных с использованием диосмина с радиоактивной меткой показали широкое распределение его метаболитов по всему организму.

Максимальная концентрация диосметина в крови наблюдается через                 1-3 часа после перорального приема диосмина.

Метаболизм

Препарат экстенсивно метаболизируется, что подтверждается наличием в моче различных фенольных кислот.

Выведение

Выделение препарата происходит в основном с калом; выделение с мочой составляет в среднем 14 % от принятой дозы. Период полувыведения составляет 11 часов.

Показания к применению

- Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть, отечность и боль в ногах, трофические нарушения);

- Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов, связанных с острым приступом геморроя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.

Способ применения и дозы

Лечение симптомов венозной недостаточности: по 2 таблетки в день (в полдень и вечером) во время еды.

Острый геморрой:

Первые 4 дня: 6 таблеток в сутки (3 таблетки утром и 3 таблетки вечером).

Следующие 3 дня:4 таблетки в сутки (2 таблетки утром и 2 таблетки вечером). Применять во время еды.

Побочное действие

Были получены сообщения о следующих побочных эффектах или явлениях, частота указана в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>1/10), часто (<1/10 и >1/100), нечасто (<1/100 и >1/1000), редко (<1/1000 и >1/10000), очень редко (<1/10000), неуточненной частоты (невозможно провести оценку на основании имеющихся данных).

Со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль, общее недомогание.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, рвота, диспепсия; нечасто - колит.

Нарушения со стороны кожных покровов и подкожной ткани: редко - сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты - изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях - ангионевротический отек.

Меры предосторожности

При острых приступах геморроя прием данного препарата не заменяет специального лечения других заболеваний аноректальной области. Лечение должно назначаться коротким курсом. Если симптомы не проходят быстро, необходимо провести проктологическое обследование и пересмотреть лечение.

При расстройствах, влияющих на венозное кровообращение, лечение производит максимальный эффект при сбалансированном образе жизни. Избегайте длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, увеличения веса тела. Пешие прогулки улучшают кровообращение. Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т.д.

Применение у детей

Не применять у детей.

Применение в период беременности или кормления грудью. В ходе многочисленных исследований тератогенного эффекта обнаружено не было и сообщений о нежелательных явлениях у человека не поступало.

Ввиду отсутствия данных об экскреции препарата в грудное молоко, кормления грудью во время лечения следует избегать.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работы, требующей высокой скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований взаимодействия не проводилось. В то же время, принимая во внимание огромный пост-маркетинговый опыт с аналогичными препаратами, о лекарственных взаимодействиях не сообщалось.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки не поступало.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем в пачке из картона.

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Информация о производителе

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь. Минская обл., г. Борисов,                                ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177)735612.

© ОАО Борисовский завод медицинских препаратов

Создание сайтов, разработка сайтов, продвижение сайтов в Беларуси, Веб студия Tomson