Винпоцетин Форте, таблетки

винпоцетин форте

ИНСТРУКЦИЯ

(информация для специалистов)

по медицинскому применению лекарственного средства

Винпоцетин форте

Торговое название: Винпоцетин форте.

Международное непатентованное название: Винпоцетин/Vinpocetine.

Форма выпуска: таблетки 10 мг.

Состав: 1 таблетка содержит: действующее вещество – винпоцетина -10 мг; вспомогательные вещества – крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, повидон.

Описание: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа: прочие психостимуляторы и ноотропы.

Код АТХ: N06BX18.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Винпоцетин является синтетическим производным винкамина, обладает сосудорасширяющим действием и влияет на обмен веществ в головном мозге.

В экспериментальных доклинических исследованиях обнаружено, что механизм действия винпоцетина связан с ингибированием фосфодиэстеразы, что способствует повышению уровня цАМФ, увеличению кровотока за счет уменьшения сопротивления сосудов; уменьшением агрегации тромбоцитов, улучшением микроциркуляции за счет увеличения деформируемости эритроцитов; увеличением утилизации нейронами глюкозы; повышением толерантности клеток мозга к гипоксии и ишемии; увеличением содержания нейротрансмиттеров допамина и норадреналина, с данным эффектом связывается ноотропное действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь винпоцетин всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация достигается через 1,5 часа. Биодоступность винпоцетина варьирует в диапазоне 7-57 % и увеличивается при одновременном приеме с пищей. Объем распределения составляет около 3 л/кг у лиц молодого возраста и около 7 л/кг у лиц пожилого возраста. Винпоцетин метаболизируется, главным образом, в печени, основной метаболит аповинкаминовая кислота, по-видимому, лишен фармакологической активности. Винпоцетин и метаболит выводятся, главным образом, почками. Период полувыведения зависит от дозы винпоцетина, режима дозирования и составляет 2-5 часов.

Показания к применению

Неврология: симптоматическое лечение когнитивных нарушений, связанных с цереброваскулярными заболеваниями (восстановительный период после ишемического инсульта, транзиторной ишемической атаки, последствия ишемического инсульта, дисциркуляторная энцефалопатия).

Перед началом лечения следует исключить дегенеративные заболевания нервной системы, не связанные с сосудистой патологией (например, болезнь Альцгеймера).

Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза.

Отология: снижение слуха перцептивного характера, болезнь Меньера, звон в ушах.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам лекарственного средства;

– тяжелые нарушения сердечного ритма;

– тяжелые формы ишемической болезни сердца;

– повышенное внутричерепное давление;

– перенесенное внутримозговое кровоизлияние;

– период беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь: по 5-10 мг 3 раза в день в течение не более 30 дней, далее по 5 мг 3 раза в день в течение 2 месяцев. Возможные преимущества более длительного приема лекарственного средства не известны.

Таблетки следует принимать во время еды, не разжевывая.

Пациентам с заболеваниями почек назначают вышеуказанные дозы.

Пациентам с печеночной недостаточностью назначать с осторожностью.

Побочное действие

Возможные побочные реакции перечислены ниже с указанием частоты встречаемости (нечасто ≥ 1/1000 до <1/100, редко ≥ 1/10000 до < 1/1000, очень редко < 1/10000).

Психические расстройства

редко: нарушения сна, возбуждение, беспокойство.

Со стороны нервной системы

нечасто: головная боль

редко: беспокойство, парестезии.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата

нечасто: головокружение.

Патология сердца

редко: тахикардия, экстрасистолия, депрессия сегмента ST, удлинение

интервала QT.

Сосудистые нарушения

нечасто: снижение артериального давления.

Желудочно-кишечные расстройства

редко: боли в животе, тошнота

очень редко: желудочно-кишечные расстройства, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

нечасто: кожная сыпь или зуд. Возможны аллергические реакции.

Особые указания

Беременность и лактация.Винпоцетин противопоказан к применению при беременности. При необходимости его применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Использование в педиатрии. Безопасность и эффективность применения винпоцетина у детей не установлена. Опыт применения винпоцетина у пациентов в возрасте до 18 лет ограничен. Применение у детей до 18 лет не рекомендовано в связи с отсутствием адекватных данных.

Применение у лиц с нарушением функции печени и почек. Лекарственное средство не следует назначать пациентам с заболеваниями печени с выраженным нарушением функции.

Применение у лиц с сердечно-сосудистой патологией. Следует соблюдать осторожность при назначении винпоцетина пациентам, принимающим гипотензивные средства или лекарственные средства, удлиняющие интервал QT (лоратадин, терфенадин, эритромицин, пробукол и другие) или имеющим в анамнезе синдром пролонгирования интервала QT.

Не рекомендуется назначать винпоцетин пациентам с лабильным артериальным давлением и низким сосудистым тонусом.

Назначать с осторожностью пациентам с известной из анамнеза повышенной чувствительностью к препаратам, содержащим действующее вещество подобное винпоцетину (алкалоиды Барвинка малого (Vinca minor)).

В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендовано пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами. Пациенты, принимающие винпоцетин, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно взаимодействие с антигипертензивными, антиаритмичес-кими и антикоагулянтными лекарственными средствами. В случае необходимости одновременного назначения винпоцетина с указанными лекарственными средствами следует тщательно наблюдать за состоянием пациента, рекомендован контроль артериального давления, ЭКГ, показателей системы свертывания крови.

Передозировка

Информация о случаях передозировки отсутствует. В случае передозировки рекомендованы общие меры по удалению лекарственного средства из организма, симптоматическое лечение, направленное, в основном, на поддержание функций сердца и легких.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; в упаковке №10×3, №10×6.

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре от 15 °С до              25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Информация о производителе

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов». Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27, тел/факс (+375-177)735612.

© ОАО Борисовский завод медицинских препаратов

Создание сайтов, разработка сайтов, продвижение сайтов в Беларуси, Веб студия Tomson