* В других регионах графическое оформление упаковки может отличаться в зависимости от страны регистрации.

Страны регистрации:

  • Беларусь;
  • Азербайджан;
  • Армения;
  • Грузия;
  • Российская Федерация;
  • Таджикистан;

Амиодарон, раствор

МНН: Amiodarone
Лекарственная форма: Растворы для инъекций
Дозировка: 50 мг/мл
Упаковка: 10 ампул по 3 мл
Фармакотерапевтическая группа, ATX: C01. Средства для лечения заболеваний сердца
Код АТХ: C01BD01
Торговое название: Амиодарон
Форма выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий
Описание: прозрачная жидкость с желтоватым или зеленоватым оттенком.
Состав: одна ампула (3 мл раствора) содержит: действующего вещества: амиодарона гидрохлорида – 150 мг; вспомогательные вещества: натрия ацетат тригид-рат, кислота уксусная ледяная, полисорбат 80, бензиловый спирт, вода для инъекций.
  • Лечение лекарственным средством следует начинать в условиях стаци-онара и под наблюдением специалиста. Лекарственное средство предназна-чено только для лечения тяжелых нарушений ритма, которые не отвечают на другие средства лечения, или в случае, когда другие средства лечения не мо-гут быть использованы.
  • Тахиаритмии, связанные с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта.
  • Тахиаритмии всех типов, в том числе наджелудочковые, узловые и же-лудочковой тахикардии; трепетание и фибрилляция предсердий, фибрилля-ция желудочков; в случае, когда другие лекарственные средства не могут быть использованы.
  • Лекарственное средство можно применять в случае, когда требуется быстрый ответ на лечение или когда невозможен пероральный прием.
     
  • синдром слабости синусового узла (СССУ), синусовая брадикардия, синоатриальная блокада, за исключением случаев коррекции искусственным водителем ритма;
  • атриовентрикулярная блокада II и III степени, нарушения внутрижелудочковой проводимости (блокада двух и трех ножек пучка Гиса); в этих случаях лекарственное средство может быть использовано в специализированных отделениях под прикрытием искусственного водителя ритма (кардиостимулятора);
  • кардиогенный шок, коллапс;
  • выраженная артериальная гипотензия;
  • одновременное применение с лекарственными средствами, способными вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»;
  • дисфункции щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз);
  • гипокалиемия;
  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • повышенная чувствительность к йоду и/или амиодарону;
  • тяжелые нарушения функции легких (интерстициальные болезни легких);
  • кардиомиопатия или декомпенсированная сердечная недостаточность (возможно ухудшение состояния пациента).
  • В связи с наличием  бензилового спирта  Амиодарон противопоказан новорожденным, младенцам и детям до 3 лет.

Способ применения – внутривенный.

Не разводить лекарственное средство изотоническим раствором натрия хлорида, поскольку возможно образование преципитата!

Не смешивать с другими лекарственными средствами в одной инфузионной системе.

Лекарственное средство следует применять только тогда, когда есть необходимое оборудование для мониторинга сердечной функции, дефибрилляции и кардиостимуляции.

Лекарственное средство можно применять перед проведением кардиоверсии постоянным током.

Стандартная рекомендуемая доза составляет 5 мг/кг массы тела, которая вводится путем инфузии в течение периода времени от 20 минут до 2 часов. Лекарственное средство может вводиться в виде раствора, разведенного в 250 мл  5 % раствора глюкозы. После этого может быть применена повторная инфузия лекарственного средства в дозе до 1200 мг (примерно 15 мг/кг массы тела) в 5 % растворе глюкозы объемом до 500 мл в течение 24 часов, при этом скорость инфузии необходимо корректировать в зависимости от клинического ответа пациента (см. раздел «Меры предосторожности»).

В чрезвычайно неотложных клинических ситуациях лекарственное средство, по усмотрению врача, может быть введено в виде медленной инъекции в дозе 150–300 мг в 10–20 мл 5 % раствора глюкозы в течение не менее 3 минут. После этого повторное  введение  лекарственного средства  можно осуществлять не ранее, чем  через  15 минут. За пациентами, которым вводится лекарственное средство вышеизложенным способом, необходимо осуществлять тщательный надзор – например, в отделении интенсивной терапии (см. раздел «Меры предосторожности»).

Переход от внутривенного введения на пероральный прием

Сразу же после получения надлежащего ответа на лечение необходимо одновременно начать пероральную терапию лекарственным средством в обычной нагрузочной дозе (то есть 200 мг три раза в сутки). После этого лекарственное средство должно быть постепенно отменено путем пошагового снижения дозы.

Дети

Безопасность и эффективность амиодарона у детей не оценивались, поэтому применение этого лекарственного средства детям не рекомендуется. Лекарственное средство содержит бензиловый спирт. Имеются сообщения о случаях летального исхода в результате  развития «синдрома одышки» («гаспинг-синдрома») у новорожденных после введения растворов, содержащих этот консервант. Симптомы этого осложнения включают внезапное появление одышки, артериальной гипотензии, брадикардии и развитие сердечно-сосудистого коллапса.

Пациенты пожилого возраста

Как и для других пациентов, важно применять минимальную эффективную дозу лекарственного средства. Хотя доказательные данные в пользу особых требований по дозировке лекарственного средства в этой группе пациентов отсутствуют, эти пациенты могут быть более склонными к развитию брадикардии и нарушений проводимости при применении слишком высокой дозы. Особое внимание следует уделять мониторингу функции щитовидной железы (см. разделы «Противопоказания», «Меры предосторожности» и «Нежелательные реакции»).

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью

Не смотря на то, что корректировки дозы для пациентов с почечной или печеночными нарушениями во время длительного перорального применения амиодарона не потребовалось, необходим тщательный клинический мониторинг пациентов данной категории, особенно пожилых, в отделении интенсивной терапии.

Сердечно-легочная реанимация

Рекомендуемая доза при фибрилляции желудочков/желудочковой тахикардии с отсутствием пульса, резистентной к дефибрилляции, составляет 300 мг (или  5 мг/кг массы тела), которая вводится разведенной в 20 мл 5 % раствора глюкозы путем быстрой инъекции. Если фибрилляция желудочков сохраняется, можно применить введение дополнительных 150 мг (или 2,5 мг/кг массы тела) лекарственного средства.

3 мл в ампуле из стекла. 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона. Отпуск по рецепту.

Поиск лекарственного средства по дозировкам в аптеках Беларуси
Похожие лекарственные средства:
Таблетки 200 мг 50 таблеток
Таблетки 35 мг 60 таблеток
Настойки, растворы для приема внутрь 1:10 1 флакон 50 мл
Растворы для инъекций 20 мг/мл 10 ампул по 5 мл
Таблетки 150 мг 30 таблеток
Таблетки 200 мг 30 таблеток