* В других регионах графическое оформление упаковки может отличаться в зависимости от страны регистрации.
Страны регистрации:
- Беларусь;
Кларитромицин Лонг, таблетки
Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг кларитромицина.
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат, натрия альгинат, алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104. Каждая таблетка содержит 115 мг лактозы и 15,7 мг натрия.
Полный список вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1. (скачать инструкцию)
Лекарственный препарат Кларитромицин Лонг показан взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше (см. разделы 4.4. и 5.1). (скачать инструкцию)
Препарат применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:
- инфекции нижних дыхательных путей, например, острый и хронический бронхит и пневмония (информацию, связанную с определением чувствительности, см. в разделах 4.4 и 5.1);
- инфекции верхних дыхательных путей (например, синусит, фарингит);
- инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести, например, фолликулит, рожистое воспаление (информацию, связанную с определением чувствительности, см. в разделах 4.4 и 5.1).
Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов.
- повышенная чувствительность к кларитромицину (или другим антибиотикам группы макролидов) или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1; (скачать инструкцию)
- клиренс креатинина менее 30 мл/мин, поскольку данная лекарственная форма не позволяет назначить дозу менее 500 мг в сутки. Для лечения таких пациентов могут применяться другие лекарственные формы кларитромицина;
- одновременное применение кларитромицина и алкалоидов спорыньи (например, эрготамина или дигидроэрготамина), так как это может привести к повышению токсичности алкалоидов спорыньи (см. разделы 4.4 и 4.5);
- одновременное применение кларитромицина и мидазолама для перорального применения (см. раздел 4.5);
- одновременное применение кларитромицина и ломитапида (см. раздел 4.5);
- одновременное применение кларитромицина и любого из следующих препаратов: астемизол, цизаприд, домперидон, пимозид, терфенадин, так как это может привести к удлинению интервала QT и нарушениям сердечного ритма, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и желудочковую тахикардию типа «пируэт» (см. разделы 4.4 и 4.5);
- удлинение интервала QT в анамнезе (врожденное или подтвержденное приобретенное) или желудочковые аритмии в анамнезе, в том числе по типу «пируэт» (см. разделы 4.4 и 4.5);
- одновременное применение кларитромицина и кветиапина, тикагрелора или ранолазина;
- одновременное применение кларитромицина и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов), которые интенсивно метаболизируются CYP3A4 (ловастатин или симвастатин), из-за повышенного риска развития миопатии, включая одновременное применение кларитромицина (как и других сильных ингибиторов CYP3A4) и колхицина (см. разделы 4.4 и 4.5);
- электролитные нарушения (гипокалиемия или гипомагниемия) из-за риска удлинения интервала QT;
- тяжелое нарушение функции печени в сочетании с почечной недостаточностью
- Холестатическая желтуха и/или печеночная дисфункция, связанные с применением кларитромицина в анамнезе.
Режим дозирования
Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше
Обычная рекомендуемая доза препарата Кларитромицин Лонг для взрослых составляет 500 мг 1 раз в день во время еды. При более тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 1000 мг (2 таблетки по 500 мг) 1 раз в день.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Кларитромицин Лонг не следует применять у пациентов со значительным нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), поскольку данная форма выпуска не позволяет надлежащим образом уменьшить дозу. Для лечения данной категории пациентов можно применять таблетки кларитромицина с немедленным высвобождением (см. раздел 4.3). У пациентов со значительным нарушением функции почек доза кларитромицина должна быть уменьшена наполовину, то есть до 250 мг 1 раз в день или, при более тяжелых инфекциях, до 250 мг 2 раза в день. У таких пациентов лечение не следует продолжать более 14 дней. Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) дозу следует снизить на 50%, в этом случае максимальная доза кларитромицина составит 500 мг в день.
Пациенты с нарушением функции печени
Кларитромицин Лонг не рекомендуется применять у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (см. раздел 4.4).
Дети младше 12 лет
Применение препарата Кларитромицин Лонг у детей младше 12 лет не рекомендуется. Были проведены клинические исследования с участием детей от 6 месяцев до 12 лет с использованием детской суспензии кларитромицина. Поэтому у детей данной возрастной группы следует применять детскую суспензию кларитромицина (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь).
Пациенты пожилого возраста
Режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых (в случае почечной недостаточности см. выше и раздел 4.3).
Способ применения
Таблетки необходимо принимать во время еды, глотать целиком, запивая водой.
Таблетки необходимо принимать каждый день в одно и то же время.
Упаковка
5 или 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 2 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток или 1 контурную ячейковую упаковку по 7 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№5х2, №7х1).
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
- Кларитромицин лонг таблетки покрытые оболочкой ретард 500мг N10