БРОМГЕКСИН

Категория:

Описание

Торговое название: Бромгексин.

Международное непатентованное название: Bromhexine.

Форма выпуска: таблетки 8 мг.

Описание: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Состав: одна таблетка содержит: действующего вещества — бромгексина гидрохлорида – 8 мг; вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, стеариновая кислота 95, целлюлоза микрокристаллическая тип 101.

Фармакотерапевтическая группа: средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами. Муколитики.

Код АТХ: R05CB02.

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолёгочных заболеваний, сопровождающихся нарушениями образования и транспорта мокроты.

Повышенная чувствительность к бромгексину и/или к какому-либо вспомогательному компоненту лекарственного средства, в том числе лактозе и сахарозе, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст (до 3 лет).

Таблетки следует принимать внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости.

Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по 1 — 2 таблетки               (8 — 16 мг) 3 раза в сутки.

Детям и подросткам от 6 до 14 лет, а также лицам с массой тела менее 50 кг, по 1 таблетке (8 мг) 3 раза в сутки. Детям до 6 лет следует принимать лекарственные формы с более низкой дозировкой.

Детям до 6 лет следует принимать лекарственные формы бромгексина с более низкой дозировкой и только по рекомендации врача.

Терапевтическое действие может проявляться на 4-6 день лечения. Курс лечения – от 4 до 28 дней (определяется индивидуально в зависимости от показаний и течения заболеваний). Больным с почечной недостаточностью или нарушением функции печени назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между приёмом.

Всасывание: при приеме внутрь бромгексин практически полностью           (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение  30 мин. Сmax в крови достигается примерно через 1 ч после приема лекарственного средства.

Распределение: биодоступность низкая (около 20 %) вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Связывание с белками крови высокое и составляет 80-90 % (в среднем 95 %), проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Через 2 часа после приема внутрь регистрируют накопление бромгексина в легочной ткани, превышающее в 1,5-4,5 раза уровень в плазме.

Метаболизм: в печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола.

Выведение: период полувыведения (Т½) составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводится почками. После перорального введения радиоактивного меченого бромгексина 97,4 ± 1,9 % от дозы обнаружено в моче, из которых менее 1 % составляет неизмененное вещество. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. Общий клиренс 800 мл/мин; определяется исключительно печеночным кровотоком. При тяжелой печеночной недостаточности падает клиренс бромгексина, а при хронической печеночной недостаточности снижается клиренс его метаболитов. После многократного дозирования никаких признаков накопления не обнаружено. Коэффициент кумуляции равен 1,1.

Фармакокинетика бромгексина у пожилых людей или у больных с печеночной или почечной недостаточностью не изучена. Опыт применения данного лекарственного средства у этих групп пациентов ограничен. В связи с замедлением выведения бромгексина у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени и почек рекомендуется увеличить интервал между его применением.

Фармакокинетические взаимодействия

Не проводилось никаких исследований по взаимодействию с пероральными антикоагулянтами и дигоксином. Совместное введение ампициллина, окситетрациклина или эритромицина не влияет на фармакокинетику бромгексина.

5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Отпуск без рецепта.