КЛИНДАЦИЛ (снят с производства)

Описание

Торговое название: Клиндацил.

Международное непатентованное название: Clindamycin.

Форма выпуска: раствор для инъекций 150 мг/мл.

Состав: в 1 мл раствора содержится: клиндамицина в виде клиндамицина фосфата – 150 мг; вспомогательные вещества: спирт бензиловый, динатрия эдетат, раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Описание: прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины.

Код АТХ: J01FF01.

Показания к применению

Клиндамицин показан при лечении тяжелых инфекций, вызванных восприимчивыми микроорганизмами (в том числе золотистым стафилококком).

При анаэробных инфекциях клиндамицин является препаратом первого выбора. При аэробных инфекциях клиндамицин является альтернативой, когда другие антимикробные средства не активны или противопоказаны.

  1. Инфекции верхних дыхательных путей:

– хронический синусит, вызванный анаэробными бактериями;

– хронический гнойный отит (в том числе, совместно с антибиотиком, активным против аэробных грамотрицательных микроорганизмов);

– рецидивирующий фаринготонзиллит (при неэффективности или наличии противопоказаний к препаратам первого выбора: пенициллины, макролиды, цефалоспорины).

  1. Инфекции нижних дыхательных путей, такие как:

– аспирационная пневмония, абсцесс легкого, некротическая пневмония и эмпиема;

– бактериальные инфекции легких (в качестве адъюванта при инфекциях, вызванных грамотрицательными микроорганизмами, для ингибирования грам-положительных кокков и анаэробных возбудителей).

  1. Тяжелые инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus и анаэробами.
  2. Инфекции костей и суставов, такие как остеомиелит и септический артрит, вызванные Staphylococcus aureus.
  3. Тяжелые гинекологические инфекции органов малого таза (например, эндометрит, негонококковый тубо-овариальный абсцесс, послеоперационные влагалищные инфекции, сальпингит), вызванные чувствительными анаэробными микроорганизмами (при одновременном применении с антибиотиком, активным в отношении аэробных грамотрицательных возбудителей).
  4. Внутрибрюшные инфекции (в том числе перитонит и абсцессы брюшной полости, вызванные анаэробными микроорганизмами, совместно с антибиотиками, активными против аэробных грамотрицательных бактерий).
  5. Септицемия, эндокардит (вызванные Staphylococcus aureus, стрептококками (кроме Enterococcus faecalis) и чувствительными анаэробами).
  6. Стоматологические инфекции, такие как абсцессы пародонта и периодонтит.
  7. Энцефалит, вызванный Toxoplasma, у больных СПИДом (по данным ограниченных клинических исследований у пациентов, которые не переносят обычное лечение; клиндамицин применялся в сочетании с пириметамином).
  8. Пневмония, вызванная Pneumocystis carinii, у больных СПИДом (по данным ограниченных клинических исследований у пациентов, которые не переносят или при отсутствии эффекта на обычное лечение (сульфадиазином)); клиндамицин может применяться в комбинации с примахином.
  9. Малярия, вызванная P. falciparum, резистентной к хлорохину (клиндамицин можно применять в качестве альтернативной терапии, отдельно или в сочетании с хинином или амодиахином).

При назначении Клиндацила необходимо учитывать официальные руководства (национальные рекомендации) по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину и вспомогательным компонентам лекарственного средства, язвенный колит или энтерит, антибиотик-ассоциированная диарея в анамнезе, инфекция мозговых оболочек (бактериальный менингит), период новорожденности (до 1 месяца).

С осторожностью

Миастения, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, беременность, период лактации.

Дозировка и способ введения зависят от тяжести инфекции, состояния пациента и восприимчивости возбудителя.

Взрослые (внутривенно или внутримышечно):

Обычная суточная доза клиндамицина фосфата составляет 2400-2700 мг, разделенные на 2-4 равные дозы; для внутрибрюшных инфекций, инфекций органов малого таза у женщин и других серьезных инфекций, как правило, в сочетании с антибиотиком, активным в отношении грамотрицательных аэробных бактерий.

Менее тяжелые инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами, могут отвечать на более низкие дозы: 1200-1800 мг в день, разделенных на 3 или         4 равные дозы.

Разовая доза при внутримышечном введении более 600 мг не рекомендуется.

Максимальные суточные дозы, которые вводились взрослым внутривенно, составляли 4800 мг.

Воспалительные заболевания тазовых органов: внутривенно 900 мг каждые     8 часов в сочетании с антибиотиком, активным против грамотрицательных бактерий (например, гентамицин), по крайней мере, 4 дня. В случае клинического улучшения лечение следует продолжать еще в течение 2 дней. После чего продолжают прием лекарственного средства в форме для перорального применения.

Общая продолжительность лечения составляет от 10 до 14 дней.

Дети (в возрасте более 1 месяца) (внутривенно или внутримышечно):

20-40 мг/кг/день в 3-4 равных дозах.

 

Дозировка при нарушениях функции почек и/или печени:

Для пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны для удаления клиндамицина из плазмы.

У пациентов с нарушением функции печени от умеренной до тяжелой степени увеличивается период полувыведения клиндамицина. Когда клиндамицин назначают с интервалом каждые 8 часов, не отмечается накопление препарата, и не требуется уменьшение дозы.

Энцефалит, вызванный Toxoplasma, у больных СПИДом: 600-1200 мг каждые 6 часов в течение 2 недель, с последующим пероральным введением от 300 до 600 мг каждые 6 часов. Общая продолжительность лечения, как правило, от 8 до 10 недель. Если одновременно применяется пириметамин в дозе            25-75 мг в день в течение от 8 до 10 недель в пероральной форме. Если применяются более высокие дозы пириметамина, следует дополнительно назначать 10-20 мг фолиевой кислоты в день.

Пневмоцистная пневмония у больных СПИДом: внутривенно в дозе от 600 до 900 мг каждые 6 часов или в дозе 900 мг каждые 8 часов, в течение       21 дня, в сочетании с примахином в дозе 15-30 мг в день.

Малярия: 20 мг/кг/день, по крайней мере, 5 дней.

Рекомендации по способу применения

Для внутривенного введения раствор клиндамицина для инъекций разводят совместимым разбавителем до получения концентрации не более 18 мг/мл. Скорость инфузии не должна превышать 30 мг в минуту. Нормальная скорость инфузии определяется следующим образом:

Доза           Растворитель      Продолжительность инфузии

300 мг        50 мл                   10 мин.

600 мг        50 мл                   20 мин.

900 мг        100 мл                 30 мин.

1200 мг      100 мл                 40 мин.

Не рекомендуется вводить внутривенно более 1200 мг клиндамицина за один час. Клиндамицина фосфат не следует вводить в неразбавленном виде в виде болюсной внутривенной инъекции; он вводится только капельно в течение, по крайней мере, 10-60 минут.

В ампулах по 2 мл в упаковке №10, №10х1; в ампулах по 4 мл в упаковке №10, №5х2.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.