ГЛИКЛАЗИД MR

Категории: ,

Описание

Торговое название: Гликлазид МR.

Международное непатентованное наименование: Gliclazide.

Форма выпуска: таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг.

Описание: таблетки белого с серым или желтым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Допускается мраморность.

Состав: одна таблетка содержит: действующего вещества – гликлазида –60 мг; вспомогательные вещества – микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Фармакотерапевтическая группа: Средства для лечения сахарного диабета. Гипогликемические средства, исключая инсулины.

Код АТХ: A10BB09.

Сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый) в сочетании с диетотерапией и умеренной физической нагрузкой при неэффективности последних.

 

Гиперчувствительность к гликлазиду или одному из вспомогательных веществ, другим препаратам группы сульфонилмочевины, сульфаниламидам; сахарный диабет типа 1 (в том числе ювенильный MODY-типа), диабетический кетоацидоз, диабетическая гиперосмолярная прекома и кома, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (в этих случаях рекомендуется применение инсулина), сопутствующая терапия миконазолом, обширные травмы и ожоги, гипо- и гипертиреоз, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

Для перорального применения. Назначается только взрослым. Суточная доза варьирует от ½ до 2 таблеток в сутки (30–120 мг в сутки). Суточную дозу принимать однократно во время завтрака. Половину таблетки или таблетку(и) нужно глотать целыми (не раздавливать и не жевать).

Если больной забыл принять лекарственное средство, не следует повышать дозу на следующий день.

Как и при приеме иных сахароснижающих средств, необходим индивидуальный подбор дозы в зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение (уровень глюкозы в крови и гликозилированного гемоглобина HbАlc).

Начальная доза

Одна таблетка Гликлазида MR с модифицированным высвобождением    60 мг эквивалентна двум таблеткам гликлазида с модифицированным высвобождением 30 мг. Гликлазид MR с модифицированным высвобождением 60 мг имеет риску, которая позволяет делить таблетку и легко регулировать дозировку препарата.

Рекомендуемая начальная доза – 30 мг в сутки. В случае эффективного контроля гликемии ее можно использовать в качестве поддерживающей. Если адекватный контроль гликемии не достигается, то дозу можно поэтапно увеличивать до 60, 90 или 120 мг/сут. Интервал между последовательными повышениями дозы должен составлять не менее 1 месяца, за исключением случаев, когда после двух недель терапии уровень глюкозы в крови не снижается. В таких случаях дозу можно увеличивать уже через две недели после начала лечения. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 120 мг.

Переход с таблетки гликлазида 80 мг (с немедленным высвобождением) на таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг

Одна таблетка гликлазида 80 мг с немедленным высвобождением сравнима с 30 мг препарата с модифицированным высвобождением (т. е. половина таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг). Переход может быть выполнен под контролем тщательного мониторинга концентрации глюкозы в крови.

Переход с других пероральных противодиабетических препаратов на Гликлазид МR: Гликлазид МR можно использовать для замены других пероральных противодиабетических средств. При переходе следует принимать во внимание дозировку и период полувыведения ранее применявшегося антидиабетического средства. Обычно переходного периода времени не требуется. Если больной до этого получал терапию производными сульфонилмочевины с длительным периодом полувыведения, может потребоваться приостановка терапии на несколько дней во избежание усиления действия двух препаратов, которое может привести к развитию гипогликемии.

Схему, описанную для подбора дозы в начале лечения, следует также использовать при переходе на лечение Гликлазидом MR 60 мг с модифицированным высвобождением 60 мг, то есть в начальной дозе 30 мг/сут, а затем ступенчато увеличивать дозу, в зависимости от метаболического ответа.

Комбинированное применение с другими пероральными противодиабетическими средствами: Гликлазид МR может приниматься в комбинации с бигуанидами, ингибиторами α-глюкозидазы или инсулином.

Пациентам, у которых уровень глюкозы в крови не достаточно контролируется приемом Гликлазида МR, может назначаться терапия инсулином под медицинским надзором.

Пациентам пожилого возраста Гликлазид МR следует назначать в тех же режимах дозирования, которые рекомендуются для пациентов в возрасте до     65 лет.

У пациентов с лёгкой и умеренной почечной недостаточностью может быть использован тот же режим дозирования, что и у пациентов с нормальной функцией почек, под тщательным наблюдением врача.

Пациенты с риском развития гипогликемии:

— недостаточное или нерациональное питание;

— тяжелые или плохо компенсированные эндокринные нарушения (гипопитуитаризм, гипотиреоз, адренокортикотропная недостаточность);

— отмена после длительного лечения и/или высокие дозы кортикостероидов;

— тяжелые сосудистые заболевания (тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелые нарушения проходимости сонной артерии, диффузные сосудистые заболевания).

Рекомендуется начинать лечение с минимальный суточной дозы 30 мг.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения Гликлазида MR с модифицированным высвобождением 60 мг у детей и подростков не установлены. Доступные данные отсутствуют.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По рецепту.