Ирбесартан+Гидрохлортиазид

Категории: ,

Описание

Торговое название: Ирбесартан + Гидрохлортиазид.

Международное непатентованное название:

Irbesartan/Hydrochlorothiazide.

Форма выпуска:

— таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг + 12,5 мг;

— таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 25 мг.

Описание:

— дозировка 150 мг + 12,5 мг – таблетки покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета, овальные, двояковыпуклые;

— дозировка 300 мг + 25 мг – таблетки покрытые пленочной оболочкой, бледно-розового цвета, капсулообразной формы, двояковыпуклые.

Состав:

— одна таблетка содержит: действующих веществ: ирбесартана – 150 мг, гидрохлортиазида – 12,5 мг (для таблеток дозировкой 150 мг + 12,5 мг) или ирбесартана – 300 мг, гидрохлортиазида – 25 мг (для таблеток дозировкой       300 мг + 25 мг); вспомогательные  вещества: маннитол, натрия крахмалгликолят (тип А), гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, тальк, макрогол 6000, гидроксипропилцеллюлоза, гидрогенизированное касторовое масло, Опадрай 85F 34353II розовый  (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный, титана диоксид Е 171, макрогол, тальк, железа оксид желтый E 172, железа оксид красный  E 172).

Фармакотерапевтическая группа: антагонист рецепторов ангиотензина II в комбинации с диуретиком.

Код АТХ:C09DA04.

Артериальная гипертензия.

Ирбесартан + Гидрохлортиазид —  комбинированное лекарственное средство, предназначенное для больных, артериальное давление которых недостаточно контролируется при помощи только ирбесартана или только гидрохлортиазида.

— повышенная чувствительность к активным веществам, к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства (см. раздел «Состав») или к другим производным сульфонамида (гидрохлортиазид  является сульфонамидным производным);

— одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или с умеренной и  тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ)                     <  60 мл/мин/1,73 м2);

— одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией;

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее или равен 30 мл/мин), анурия (в связи с наличием в составе лекарственного средства гидрохлортиазида);

— второй и третий триместр беременности;

—  рефрактерная  гипокалиемия, гиперкальциемия;

— тяжелая форма печеночной недостаточности, билиарный цирроз печени, холестаз;

— период грудного вскармливания;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Для приема внутрь.

Лекарственное средство принимают один раз в день независимо от  приема пищи. Рекомендуется подбор дозы по отдельным компонентам (то есть, ирбесартану и гидрохлортиазиду).

В клинической практике возможен переход с монотерапии к фиксированной комбинации:

— Ирбесартан + Гидрохлортиазид 150 мг + 12,5 мг  можно принимать пациентам, артериальное давление которых не поддается  контролю при монотерапии гидрохлортиазидом или ирбесартаном 150 мг.

— Ирбесартан + Гидрохлортиазид  300 мг + 25 мг можно принимать пациентам, артериальное давление которых не достаточно контролируется при приеме лекарственного средства  Ирбесартан + Гидрохлортиазид  300 мг + 12,5 мг.

Дозы, превышающие 300 мг ирбесартана и 25 мг гидрохлортиазида в сутки, не рекомендуются. При необходимости, можно применять с другими антигипертензивными лекарственными средствами.

Особые группы пациентов

Пациентам с тяжелым нарушением функции почек  (клиренс креатинина <  30 мл/мин) не рекомендуется принимать из-за наличия в составе гидрохлортиазида.  Такие пациенты применяют  преимущественно петлевые диуретики. Пациентам с почечной недостаточностью, клиренс креатинина которых составляет > 30 мл/мин, коррекция дозы не требуется.

Пациентам с печеночной недостаточностью  тяжелой степени не рекомендуется применять Ирбесартан + Гидрохлортиазид. Пациентам с нарушением функции печени тиазиды следует применять с осторожностью. Пациентам с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, коррекция дозы не требуется.

Пожилые пациенты

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Дети и подростки

Детям и подросткам не рекомендуется применять лекарственное средство.

Упаковка

7 таблеток в контурной ячейковой упаковке  из ОПА/Ал/ПВХ пленки и алюминиевой фольги. 4 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона (№7×4).

Условия хранения

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.