КЕТОРОЛАК-ЛОНГ

Категория:

Описание

Торговое название: Кеторолак-Лонг.

Международное непатентованное название: Ketorolac.

Форма выпуска: раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл.

Описание: прозрачная жидкость светло-желтого цвета. Допускается опалесценция, образование отдельных взвешенных гелеобразных частиц.

Состав:  одна  ампула  (1 мл)  содержит: действующего вещества:    кеторолака трометамина — 30,0 мг; вспомогательные вещества: гидроксиэтилкрахмал 200/0,5, натрия хлорид, натрия бензоат, трометамол, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа: Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные уксусной кислоты и родственные соединения.

Код АТХ: М01АВ15

Купирование умеренной и сильной послеоперационной боли в течение непродолжительного времени.

Лечение должно быть начато только в стационарах. Максимальная продолжительность лечения составляет 2 суток.

— повышенная чувствительность к кеторолаку или другим НПВС и к другим вспомогательным веществам, входящим в состав лекарственного средства;

— «аспириновая триада» (сочетание бронхиальной астмы с поллипозным риносинуситом и непереносимостью нестероидных противовоспалительных средств);

— бронхоспазм;

— ангионевротический отёк;

— гиповолемия (независимо от вызвавшей её причины);

— дегидратация;

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;

— активная пептическая язва или желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление или перфорация в анамнезе;

— гипокоагуляция (в том числе гемофилия);

— печеночная и/или почечная недостаточность (креатинин плазмы выше 50 мг/л);

— геморрагический инсульт (подтвержденный или подозреваемый);

— геморрагический диатез;

— одновременный прием с другими НПВС;

— высокий риск развития кровотечения (в том числе после операций);

— нарушение кроветворения;

— беременность, роды;

— лактация (грудное вскармливание);

— гиперкалиемия;

— аортокоронарное шунтирование;

— тяжелая сердечная недостаточность;

— кеторолак противопоказан для профилактической аналгезии до операции и во время операции в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и повышенным риском кровотечения;

— одновременный прием с антикоагулянтами, в том числе с варфарином и низкими дозами гепарина (2500-5000 единиц за 12 ч);

— одновременный прием с окспентифиллином, пробенецидом и солями лития;

— детский и подростковый возраст до 16 лет.

Кеторолак не рекомендуется применять в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и обезболивания в акушерской практике из-за высокого риска развития кровотечений.

Кеторолак не показан для лечения хронической боли.

Рекомендуется применять в условиях стационара. После введения анальгезирующее действие наблюдается приблизительно через 30 мин, а максимальное обезболивание наступает через 1-2 ч. В целом, средняя продолжительность анальгезии составляет 8-12 ч. Дозу следует корректировать в зависимости от степени тяжести боли и реакции пациента на лечение. Вероятность возникновения побочных эффектов можно минимизировать, применяя минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего промежутка времени, необходимого для контроля симптомов. Лекарственное средство нельзя вводить эпидурально или интраспинально.

Взрослые. Рекомендуемая начальная доза кеторолака трометамина 10 мг с последующим введением по 10-30 мг каждые 8-12 ч, при необходимости. В начальном послеоперационном периоде кеторолак трометамин при необходимости можно вводить каждые два часа. Следует назначать минимальную эффективную дозу. Общая суточная доза не должна превышать 90 мг для пациентов молодого возраста, 60 мг — для пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью и массой тела менее 50 кг. Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2 суток. У пациентов с массой тела менее 50 кг дозу необходимо уменьшить. Возможно одновременное применение опиоидных анальгетиков (морфина, петидина т.п.). Кеторолак не имеет негативного влияния на связывание опиоидных рецепторов и не усиливает угнетение дыхания или седативное действие опиоидных препаратов. Для пациентов, которые парентерально получают раствор Кеторолак-Лонг и которых переводят на пероральный приём таблеток кеторолака, общая комбинированная суточная доза не должна превышать 90 мг (60 мг для пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек и массой тела менее 50 кг), а в тот день, когда проводят смену лекарственной формы, доза перорального компонента не должна превышать 40 мг. На приём пероральной формы пациентов следует переводить как можно быстрее.

Пациенты пожилого возраста. Пациентам старше 65 лет рекомендуется назначать низкое значение диапазона дозирования. Общая суточная доза не должна превышать 60 мг.

Пациенты с нарушением функции почек. Кеторолак противопоказан при нарушении функции почек умеренной и тяжёлой степени. При менее выраженных нарушениях необходимо уменьшать дозировку (не выше 60 мг/сут внутримышечно).

В стеклянных ампулах по 1 мл в упаковке №10; №10х1 вместе с лист-ком-вкладышем. По рецепту.