КЛАРИТРОМИЦИН ЛОНГ

Категория:

Описание

Торговое название: Кларитромицин Лонг

Международное непатентованное название: Clarithromycin

Форма выпуска: таблетки покрытые оболочкой с модифицированным высвобождением 500 мг.

Описание: овальные таблетки покрытые оболочкой голубого цвета,  с двояковыпуклой поверхностью.

Состав: одна таблетка содержит: действующего вещества: кларитромицина – 500 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия альгинат, повидон, тальк, стеариновая кислота, магния стеарат, лактозы моногидрат, опадрай II  (в т. ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный; тальк; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350); титана диоксид Е 171; алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132; алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104).

Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды.

Код АТС: J01FА09.

Фармакотерапевтическая группа: макролиды и азалиды.

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:

— инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония и др.);

— инфекции верхних дыхательных путей (синусит, фарингит и др.);

— инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, рожистое воспаление и др.).

Гиперчувствительность к активному веществу, другим антибиотикам класса макролидов или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».

Сопутствующее применение кларитромицина с любым из следующих препаратов: астемизол, цизаприд, пимозид и терфенадин, поскольку они могут индуцировать сердечные аритмии (удлинение интервала QT, желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и пируэтную желудочковую тахикардию типа torsades de pointes) (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).

Сопутствующее применение кларитромицина с кветиапином, тикагрелором или ранолазином.

Сопутствующее применение алкалоидов спорыньи (эрготамин или дигидроэрготамин) и клартиромицина, потому что это может привести к эрготоксичности (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).

Сопутствующее применение кларитромицина и мидазолама для перорального применения (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).

Кларитромицин противопоказан пациентам с удлиненным интервалом QT в анамнезе (удлинение интервала QT, врожденное или приобретенное, задокументированное) или аритмия желудочков, включая torsades de pointes (см. разделы «Меры предосторожности» и «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).

Сопутствующее применение кларитромицина с ингибитором ГМК-КоА-редуктазы (статины), которые интенсивно метаболизируются CYP3A4 (ловастатин или симвастатин), из-за повышенного риска миопатии, включая рабдомиолиз (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).

Кларитромицин противопоказан пациентам с гипокалиемией (риск удлинения интервала QT).

Кларитромицин противопоказан пациентам, страдающим тяжелой печеночной недостаточностью, сопровождающейся нарушениями функций почек.

Как и другие мощные ингибиторы ферментов CYP3A4, кларитромицин не следует применять в сочетании с колхицином (см. разделы «Меры предосторожности» и «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).

Таблетки Кларитромицин Лонг 500 мг противопоказаны пациентам с тяжелыми нарушениями функций почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), поскольку форма выпуска не позволяет уменьшить дозу ниже 500 мг в сутки.

Холестатическая желтуха и/или печеночная дисфункция, связанные с применением кларитромицина в анамнезе.

Рекомендованная доза кларитромицина для взрослых и детей старше  12 лет составляет 500 мг 1 раз в день во время еды. При более тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 1000 мг 1 раз в день (2 таблетки по 500 мг). Обычная продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней, за исключением лечения внебольничной пневмонии и синуситов, которые требуют 6-14 дней терапии.

Таблетки следует глотать целыми, не разжевывая.

Применение пациентам с почечной недостаточностью: Кларитромицин Лонг 500 мг не следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), так как в данной ситуации требуется снижение дозы на 50 %, что невозможно для данной формы выпуска лекарственного средства. Можно применять таблетки кларитромицина немедленного высвобождение (см. раздел «Противопоказания»). Доза кларитромицина должна быть уменьшена наполовину, то есть 250 мг один раз в день, или 250 мг два раза в день в более тяжелых случаях. Лечение этих пациантов не должно продолжаться более 14 дней. При необходимости уменьшения дозы для пациентов с умеренной степенью тяжести почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 до 60 мл/мин) до 50 % первоначальной дозы, максимальная доза будет составлять одну таблетку кларитромицина немедленного высвобождения 500 мг в день (см. также раздел «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).

Может потребоваться регулирование доз других препаратов при сопутствующем применении с кларитромицином из-за взаимодействий между лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).

Упаковка

5 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток или 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№5х2, №5х4, №10х1, №10х2).

Условия отпуска из аптек

По рецепту.