ЛИЗИНОПРИЛ+ГИДРОХЛОРТИАЗИД

Категория:

Описание

Торговое название: Лизиноприл+Гидрохлортиазид.

Международное непатентованное наименование: Lisinopril and diuretics.

Форма выпуска: таблетки 10 мг/12,5 мг и 20 мг/12,5 мг.

Описание: таблетки круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Таблетки дозировкой 10 мг/12,5 мг розового цвета с вкраплениями темно-розового цвета. Таблетки дозировкой 20 мг/12,5 мг белого цвета.

Состав:

одна таблетка дозировкой 10 мг/12,5 мг содержит – действующих  веществ: лизиноприла дигидрата – 10 мг, гидрохлортиазида – 12,5 мг; вспомогательные вещества: маннит, кукурузный крахмал, крахмал 1500 (крахмал кукурузный частично прежелатинизированный), крахмал прежелатинизированный (MABITAB 3000), кальция гидрофосфат дигидрат, понсо 4R, магния стеарат;

одна таблетка дозировкой 20 мг/12,5 мг содержит – действующих  веществ: лизиноприла дигидрата – 20 мг, гидрохлортиазида – 12,5 мг; вспомогательные вещества: маннит, кукурузный крахмал, крахмал 1500 (крахмал кукурузный частично прежелатинизированный), крахмал прежелатинизированный (MABITAB 3000), кальция гидрофосфат дигидрат, магния стеарат.

Фармакотерапевтическая группа: Гипотензивное комбинированное средство (АПФ ингибитор+диуретик).

Код АТХ: C09BA03.

Лечение легкой и умеренной артериальной гипертензии у пациентов, состояние которых уже адекватно контролируется одновременным приемом лизиноприла и гидрохлортиазида в тех же дозах, что и в препарате Лизиноприл+Гидрохлортиазид.

  • гиперчувствительность к действующим веществам, другим ингибиторам АПФ, другим сульфонамидам или к любому из вспомогательных веществ (см. раздел «Состав»);
  • ангионевротический отек в связи с предшествующим лечением ингибиторами АПФ;
  • наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
  • тяжелая почечная недостаточность и терминальная стадия заболевания почек;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • второй и третий триместры беременности (см. раздел «Меры предосторожности» и подраздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
  • манифестная форма подагры;
  • одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2) противопоказано (см. разделы «Меры предосторожности», «Фармакодинамика»).

Артериальная гипертензия

Дозы

Взрослые

Использование комбинированного препарата с фиксированной дозой не подходит для начала терапии. Комбинированный препарат с фиксированной дозой может заменить комбинацию 10 мг или 20 мг лизиноприла и      12,5 мг гидрохлортиазида у пациентов, состояние которых уже адекватно контролируется одновременным приемом лизиноприла и гидрохлортиазида в тех же дозах, что и в препарате Лизиноприл+Гидрохлортиазид. Обычная доза — одна таблетка 1 раз в сутки. Как и в случае с другими лекарственными препаратами, принимаемыми один раз в сутки, Лизиноприл+Гидрохлортиазид следует принимать приблизительно в одно и то же время каждый день.

В целом, если ожидаемый терапевтический эффект не наступает в течение 2–4 недель, доза может быть увеличена до двух таблеток один раз в сутки.

Предшествующая терапия диуретиками

После приема начальной дозы препарата Лизиноприл+Гидрохлортиазид может развиться симптоматическая гипотензия; развитие данного состояния наиболее вероятно у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК) и/или дефицитом солей в результате предшествующей терапии диуретиками. Терапию диуретиками следует прекратить за 2–3 дня до начала терапии препаратом Лизиноприл+Гидрохлортиазид. Если это невозможно, лечение следует начинать с индивидуально подобранных малых доз отдельных компонентов (лизиноприл в дозе 5 мг).

Пациенты с почечной недостаточностью

Тиазиды не подходят для применения у пациентов с почечной недостаточностью, они неэффективны при КК < 30 мл/мин (т.е. тяжелая почечная недостаточность и терминальная стадия заболевания).

Лизиноприл+Гидрохлортиазид не должен применяться в качестве начальной терапии у пациентов с почечной недостаточностью.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени (КК > 30 мл/мин и < 80 мл/мин) Лизиноприл+Гидрохлортиазид может применяться только после титрования дозы отдельных компонентов. В данном случае рекомендуемая доза лизиноприла, назначаемого в виде отдельного препарата, составляет 5–10 мг.

Дети и подростки (<18 лет)

Безопасность и эффективность применения у детей и подростков (<18 лет) не установлены.

 

Пожилые пациенты

В клинических исследованиях эффективность и переносимость лизиноприла и гидрохлортиазида, при их одновременном применении, были одинаковы как у пожилых, так и у более молодых пациентов с артериальной гипертензией.

В диапазоне доз 20–80 мг эффективность лизиноприла была одинаковой у пожилых пациентов (65 лет и старше) и более молодых пациентов, страдающих артериальной гипертензией.

У пожилых пациентов с артериальной гипертензией монотерапия лизиноприлом была также эффективна в отношении снижения диастолического артериального давления, как и монотерапия либо гидрохлортиазидом, либо атенололом в клинических исследованиях. Если у пациента пожилого возраста наблюдается снижение функции почек, следует скорректировать начальную дозу лизиноприла (см. подраздел «Пациенты с почечной недостаточностью»).

Одно из действующих веществ препарата – лизиноприл – может использоваться самостоятельно или в комбинации с другими антигипертензивными средствами (см. разделы «Противопоказания», «Меры предосторожности», «Взаимодействия с другими лекарственными средствами» и «Фармакодинамика»).

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По рецепту.