ПРОПАФЕНОН

Категории: ,

Описание

Торговое название: Пропафенон.

Международное непатентованное наименование: Propafenone.

Форма выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.

Состав: одна таблетка содержит: действующего вещества: пропафенона гидрохлорида – 150 мг; вспомогательные вещества: гипромеллоза 2910, кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), опадрай II (в т. ч. гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол 4000, окрашивающий пигмент белого цвета (содержит титана диоксид  Е 171)).

Фармакотерапевтическая группа: антиаритмическое средство, класс IС.

Код АТХ: С01ВС03.

— пароксизмальные наджелудочковые тахиаритмии, в том числе AV-узловая тахикардия, наджелудочковая тахикардия у пациентов с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта и/или пароксизмальной фибрилляцией предсердий;

— тяжелая пароксизмальная желудочковая тахиаритмия, угрожающая жизни.

— известная повышенная чувствительность к пропафенону или любому другому компоненту лекарственного средства;

— синдром Бругада (см. раздел «Особые указания»);

— инфаркт миокарда, перенесенный в течение последних 3 месяцев;

— значительные органические изменения миокарда, такие как: рефрактерная хроническая сердечная недостаточность с фракцией выброса левого желудочка менее 35 %; кардиогенный шок, за исключением аритмического шока; выраженная брадикардия; синдром слабости синусового узла, нарушения внутрипредсердной проводимости, AV-блокада, блокада ножек пучка Гиса или дистальная блокада (у больных без электрокардиостимулятора); выраженная артериальная гипотензия;

— выраженные нарушения водно-электролитного баланса (например, нарушения метаболизма калия);

— тяжелые формы хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);

— одновременное применение ритонавира;

— миастения гравис;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Внутрь.

Из-за горького вкуса и местного анестезирующего действия лекарственное средство следует проглатывать целиком, не разжёвывая и запивая жидкостью (водой). Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

Дозу лекарственного средства следует подбирать индивидуально в зависимости от ответной реакции пациента и полученного эффекта.

Рекомендуется начинать терапию в стационаре, предварительно отменив все антиаритмические средства (под контролем артериального давления (АД), электро-кардиограммы (ЭКГ), определение ширины комплекса QRS).

У пациентов со значительно расширенными комплексами QRS и AV-блокадой рекомендуется снизить дозу.

Во время лечения необходим регулярный контроль ЭКГ. В случае изменения параметров ЭКГ, таких как, расширение комплекса QRS или удлинение интервала QT более чем на 25 %,  или интервала PQ более чем на 50 %, или удлинение интервала QT более 500 мс, или увеличение количества или степени тяжести пароксизмов аритмии, необходимо внесение изменений в схему лечения.

Взрослые.

При массе тела пациента 70 кг и более начальная доза – 150 мг 3 раза в сутки (в стационаре под контролем ЭКГ и АД). Доза может быть увеличена с интервалами, по крайней мере, 3–4 суток, до 300 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки, а при необходимости – до максимальной дозы 300 мг 3 раза в сутки.

При массе тела пациента менее 70 кг лечение следует начинать с более низких доз лекарственного средства. Не следует начинать увеличение дозы, если длительность применения лекарственного средства составляет менее 3–4 дней.

Пациенты пожилого возраста

Не было выявлено различий в эффективности и безопасности применения лекарственного средства у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако нельзя исключать отдельные реакции повышенной чувствительности к пропафенону или любому другому компоненту лекарственного средства, поэтому терапия лекарственным средством должна проводиться под тщательным контролем врача. Также поступают и при проведении поддерживающей терапии. Не следует начинать увеличение дозы, если длительность применения лекарственного средства составляет менее 5–8 дней.

Нарушение функции почек и/или печени

Пациентам с нарушением функции почек и/или печени из-за возможной кумуляции лекарственного средства необходимо титрование дозы под тщательным клиническим контролем и контролем ЭКГ.

Упаковка

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки  поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10х3, №10х6).

Условия хранения

В защищённом от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С.  Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Лекарственное средство не применять после окончания срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.