Рамиприл

Категории: ,

Описание

Торговое название: Рамиприл.

Международное непатентованное название: Ramipril.

Форма выпуска: таблетки 2,5 мг.

Описание: таблетки круглые, плоскоцилиндрические с фаской и риской, желтого цвета, допускается мраморность

Состав: таблетка содержит: действующего вещества – рамиприла – 2,5 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал 1500 (крахмал кукурузный частично прежелатинизированный), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), натрия стеарилфумарат, хинолиновый желтый Е 104.

Фармакотерапевтическая группа: средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Код АТХ: С09АA05.

Лечение артериальной гипертензии: для снижения артериального давления как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными средствами.

Профилактика сердечно-сосудистых осложнений: снижение количества сердечно-сосудистых осложнений (инфаркта миокарда, инсульта и смерти) у пациентов с:

— выраженными атеротромботическими сердечно-сосудистыми заболеваниями (наличие ишемической болезни сердца или инсульта в анамнезе, облитерирующие заболевания артерий нижних конечностей);

— сахарным диабетом и с хотя бы одним фактором сердечно-сосудистого риска (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Вторичная профилактика у пациентов с острым инфарктом миокарда: снижение риска смерти, начиная с острой фазы инфаркта миокарда, у пациентов с клиническими признаками сердечной недостаточности при назначении через 48 часов после начала заболевания.

Лечение гломерулярных заболеваний почек:

начальная стадия диабетической нефропатии  с наличием микроальбуминурии;

— явная диабетическая нефропатия с наличием макропротеинурии у пациентов с хотя бы одним фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний (см. раздел «Фармакологические свойства»);

— явная недиабетическая нефропатия с наличием макропротеинурии ≥ 3 г/день (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Лечение хронической сердечной недостаточности.

— повышенная чувствительность к действующему веществу рамиприлу и другим компонентам лекарственного средства или другим ингибиторам АПФ;

— пациенты, у которых согласно анамнестическим данным ранее наблюдался ангионевротический отек (наследственный, идиопатический или по причине приема ингибиторов АПФ);

— экстракорпоральные методики лечения, в ходе которых имеет место контакт крови с отрицательно заряженными поверхностями (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»);

— установленный стеноз почечной артерии (двухсторонний, в случае одной почки – односторонний);

— беременность и кормление грудью (см. разделы «Меры предосторожности», «Беременность и кормление грудью»);

— в комбинации с лекарствами, содержащими Алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или с умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2);

— одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

ЛС Рамиприл не должно назначаться пациентам с пониженным артериальным давлением или гемодинамически нестабильным состоянием.

Внутрь.

Рекомендуется принимать ЛС Рамиприл каждый день в одно и то же время дня.

ЛС Рамиприл принимают с обильным количеством жидкости и вне зависимости от приема пищи. Прием пищи не оказывает существенного влияния на всасывание активного компонента рамиприла (см. раздел «Фармакокинетика»). Таблетки должны проглатываться целиком (неразжеванными).

Взрослые

Пациенты, проходившие лечение диуретиками

Начало приема ЛС Рамиприл может сопровождаться гипотензией; это более характерно для пациентов, проходящих лечение диуретиками. Нехватка солей и жидкости в организме подлежит предварительной коррекции до начала лечения ЛС Рамиприл, диуретики следует предварительно ограничить или отменить, не позднее, чем за 2–3 дня (см. раздел «Меры предосторожности»). Лечение пациентов, которым не отменили прием диуретиков, следует начинать с наименьшей разовой дозы 1,25 мг рамиприла. Необходимо контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови. Последующая дозировка ЛС Рамиприл должна корректироваться в соответствии с целевым уровнем артериального давления.

Лечение артериальной гипертензии

Дозировка рассчитывается в зависимости от ожидаемого терапевтического эффекта и переносимости активного вещества пациентом в каждом конкретном случае (см. раздел «Меры  предосторожности»).

ЛС Рамиприл можно применять как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими классами лекарственных средств для лечения артериальной гипертензии.

Лечение ЛС Рамиприл необходимо начинать с первоначальной дозы в 2,5 мг ежедневно.

У пациентов с сильно активированной ренин-ангиотензин-альдестероновой системой значительное снижение артериального давления может последовать после приема первоначальной дозы. Для таких пациентов рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг, а начало лечения необходимо проводить под медицинским наблюдением (см. раздел «Меры  предосторожности»).

Дозу можно удваивать с интервалом 2–4 недели для достижения целевого уровня артериального давления. Максимальная суточная доза – 10 мг.

Суточную дозу принимают один раз в сутки.

Профилактика сердечно-сосудистых осложнений

Рекомендуемая начальная доза – 2,5 мг ЛС Рамиприл один раз в сутки.

Дозу постепенно увеличивают в зависимости от переносимости пациентом активного вещества. Рекомендуется удвоить дозу через 1–2 недели лечения, а через следующие 2–3 недели – увеличить поддерживающую дозу до 10 мг один раз в сутки.

См. также раздел «Способ применения и дозы», подраздел «Пациенты, проходившие лечение диуретиками».

Вторичная профилактика у пациентов с острым инфарктом миокарда с клиническими признаками сердечной недостаточности

После 48 часов, следующих за инфарктом миокарда, у клинически и гемодинамически стабильных пациентов, рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг дважды в день в течение трех дней. Если начальная доза в 2,5 мг не переносится пациентом, необходимо назначить 1,25 мг дважды в день в течение 2 дней перед увеличением дозы до 2,5 мг и 5 мг дважды в день. Если доза не может быть увеличена до 2,5 мг два раза в сутки, лечение следует прекратить.

См. также раздел «Способ применения и дозы», подраздел «Пациенты, проходившие лечение диуретиками».

Суточную дозу последовательно увеличивают, удваивая ее с интервалом в 1–3 дня до достижения поддерживающей дозы 5 мг дважды в сутки.

Поддерживающую суточную дозу рекомендуется делить на 2 приема Максимальная суточная доза – 10 мг.

Если принято решение проводить терапию ЛС Рамиприл у пациентов с тяжелой (IV степень по шкале NYHA) хронической сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда, рекомендовано начинать с дозы 1,25 мг 1 раз в сутки. Увеличивать дозу следует с особой осторожностью.

Лечение заболеваний почек

У пациентов с сахарным диабетом и микроальбуминурией

Рекомендуемая начальная доза ЛС Рамиприл составляет 1,25 мг один раз в сутки.

Дозу последовательно увеличивают в зависимости от переносимости пациентом активного вещества. Рекомендуется удвоить суточную дозу до 2,5 мг через 2 недели лечения, а затем до 5 мг по прошествии следующих 2 недель.

У пациентов с сахарным диабетом и, по крайней мере, одним фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний рекомендуемая начальная доза ЛС Рамиприл составляет 2,5 мг один раз в сутки.

Дозу последовательно увеличивают в зависимости от переносимости пациентом активного вещества. Рекомендуется удвоить суточную дозу до 5 мг через 2 недели лечения, а затем до 10 мг по прошествии следующих     2–3 недель. Максимальная суточная доза – 10 мг.

У пациентов с недиабетической нефропатией с наличием макропротеинурии 3 г/день

Рекомендуемая начальная доза – 1,25 мг ЛС Рамиприл один раз в день.

Дозу последовательно увеличивают в зависимости от переносимости пациентом активного вещества. Рекомендуется удвоить суточную дозу до 2,5 мг через 2 недели лечения, а затем до 5 мг по прошествии следующих 2 недель.

Лечение хронической сердечной недостаточности

Для пациентов, получающих терапию диуретиками, рекомендуемая начальная доза – 1,25 мг ЛС Рамиприл один раз в сутки.

Рекомендуется удваивать дозу ЛС Рамиприл каждые две недели до максимальной суточной дозы 10 мг. Предпочтительно разделить суточную дозу на 2 приема.

Особые категории пациентов

Лечение пациентов с нарушением функции почек

Суточная доза для пациентов с нарушением функции почек назначается с учетом клиренса креатинина:

— если клиренс креатинина ≥ 60 мл/мин, нет необходимости корректировать начальную дозу (2,5 мг ежедневно), максимальная суточная доза – 10 мг;

— если клиренс креатинина находится в пределах 30–60 мл/мин, нет необходимости корректировать начальную дозу (2,5 мг ежедневно), максимальная суточная доза – 5 мг;

— если клиренс креатинина находится в пределах 10–30 мл/мин, начальная доза составляет 1,25 мг ежедневно, и максимальная суточная доза – 5 мг;

— у пациентов с гипертензией, подвергающихся гемодиализу: рамиприл слабо диализируется; начальная доза составляет 1,25 мг ежедневно, и максимальная суточная доза – 5 мг; лекарственное средство необходимо принимать через несколько часов после осуществления гемодиализа.

Пациенты с нарушением функции печени

Лечение таких пациентов должно осуществляться с особой осторожностью и только под медицинским наблюдением. Максимальная допустимая суточная доза в таких случаях – 2,5 мг ЛС Рамиприл.

Пожилые пациенты

Начальные дозы должны быть ниже, их введение должно проходить более постепенно из-за повышенного риска возникновения побочных реакций, особенно у пожилых и ослабленных пациентов. Рекомендуемая начальная суточная доза – 1,25 мг ЛС Рамиприл.

Дети

ЛС Рамиприл не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет ввиду недостаточного количества соответствующих данных по его безопасности и эффективности.

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10х3, №10х6). По рецепту.