РОЗУВАСТАТИН

Категория:

Описание

Код АТХ: C10AA07

Торговое название: Розувастатин
Международное непатентованное название: Rosuvastatin
Форма выпуска: таблетки покрытые плёночной оболочкой 10 мг и 20 мг.
Описание: для дозировки 10 мг – круглые, слегка двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой белого цвета, со скошенными краями и выгравированным числом 10 на одной стороне; для дозировки 20 мг – круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета со скошенным краем.
Состав: одна таблетка содержит: действующего вещества: розувастатина (в виде розувастатина кальция) – 10 мг или 20 мг; вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза безводная, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, пленочная оболочка: основной сополимер бутилированного метакрилата, макрогол 6000, титана диоксид E 171, лактозы моногидрат.
Фармакотерапевтическая группа: Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты. Ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы.

Лечение гиперхолестеринемии. Первичная гиперхолестеринемия (тип IIa, включая гетерозиготную наследственную гиперхолестеринемию) или смешанная дислипидемия (тип IIb) у взрослых, подростков и детей 10 лет и старше, в качестве дополнения к диете при неэффективности других, нефармакологических методов лечения (например, физические упражнения, снижение веса).
Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия, в качестве дополнения к диете и другой липидоснижающей терапии (например, метод ЛПНП-афереза), либо при невозможности применения данной терапии.
Профилактика сердечно-сосудистых осложнений. Для снижения риска возникновения тяжелых сердечно-сосудистых осложнений у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация C-реактивного белка (> 2 мг/л) при наличии, как минимум, одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).

— гиперчувствительность к розувастатину или любому из вспомогательных веществ;
— заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности трансаминаз неясной этиологии, а также любое повышение активности трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы;
— тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
— миопатия;
— прием циклоспорина;
— беременность и период кормления грудью, женщины детородного возраста, не использующие соответствующие методы контрацепции.
В дозе 40 мг и более противопоказан пациентам с предрасположенностью к развитию миопатии / рабдомиолиза:
— умеренная степень почечной недостаточности (КК менее 60 мл/мин);
— гипотиреоз;
— мышечные расстройства в прошлом или семейном анамнезе;
— установленные миотоксические реакции при приеме других статинов или фибратов;
— алкогольная зависимость;
— вероятность повышения содержания розувастатина в плазме крови;
— пациентам азиатского происхождения;
— при одновременном приеме фибратов.

Лекарственное средство принимают внутрь, в любое время суток, независимо от приема пищи, проглатывают целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая водой.
Лечение гиперхолестеринемии. Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг или 10 мг один раз в сутки, как у пациентов, впервые принимающих статины, так и для переходящих с терапии другим статином. При необходимости дозу можно увеличить через 4 недели. В связи с большим числом побочных реакций при применении дозы 40 мг по сравнению с более низкими дозами препарата, увеличение дозы до 40 мг должно рассматриваться только у пациентов с тяжёлой формой гиперхолестеринемии и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (в частности, при наследственной гиперхолестеринемии), у которых не удаётся достичь целевых показателей при приёме более низких доз (20 мг), и которые будут находиться под наблюдением. При назначении дозы 40 мг рекомендовано наблюдение специалиста. Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу.
Профилактика сердечно-сосудистых осложнений. Следует использовать дозу розувастатина 20 мг в сутки.
Дети младше 10 лет. Опыт применения розувастатина у детей младше 10 лет ограничен. Лекарственное средство не рекомендуется у данной категории пациентов.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ОПА/Ал/ПВХ пленки и алюминиевой фольги. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона (№10×3).

По рецепту.

  Воскресенье, 10 Сентябрь 2017