СПИРОНОЛАКТОН

Категория:

Описание

Торговое название: Спиронолактон.

Международное непатентованное наименование: Spironolactone.

Форма выпуска: капсулы 50 мг и 100 мг.

Описание: капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета, для дозировки 50 мг – №1, для дозировки 100 мг – №0. Содержимое капсул: смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета.

Состав: 1 капсула содержит: действующего вещества – спиронолактона – 50 мг или 100 мг; вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Состав капсулы: желатин, метилпарагидроксибензоат Е 218, пропилпарагидроксибензоат Е 216, титана диоксид Е 171.

Фармакотерапевтическая группа

Калийсберегающие диуретики. Антагонисты альдостерона.

Код ATX C03DA01.

— застойная сердечная недостаточность;

— цирроз печени с асцитом и отёками;

— злокачественный асцит;

— нефротический синдром;

— диагностика и лечение первичного альдостеронизма.

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, болезнь Аддисона, гиперкалиемия, гипонатриемия, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), анурия, беременность, период кормления грудью.

Спиронолактон не следует принимать одновременно с другими средствами, замедляющими выведение калия и калийсодержащими добавками, так как может развиться гиперкалиемия.

Рекомендуется приём спиронолактона один раз в день с приёмом пищи.

Взрослые

Застойная сердечная недостаточность с отёком

Для управления отёком начальная суточная доза составляет 100 мг спиронолактона, вводимая в виде однократной или разделённой на 2 приема дозы, которая может быть скорректирована в диапазоне от 25 мг/сутки до 200 мг/сутки в зависимости от реакции пациента. Поддерживающая доза должна быть определена индивидуально.

У больных с тяжёлой сердечной недостаточностью (NYHA класс III -IV):

На основе рандомизированного оценочного исследования (RALES), лечение в сочетании со стандартной терапией должно быть начато в дозе спиронолактона 25 мг один раз в день, если уровень калия составляет ≤ 5,0 мг ‒экв/л и креатинина сыворотки ≤ 2,5 мг/дл. Пациентам, которые хорошо переносят 25 мг один раз в день, дозу можно увеличить до 50 мг один раз в день по клиническим показаниям. Пациентам, которые не переносят 25 мг один раз в день, доза снижается до 25 мг через день.

Цирроз печени с асцитом и отёками.

Если в моче отношение Na+/K+ больше 1,0 – доза составляет 100 мг/день. Если отношение меньше 1,0, то – 200 – 400 мг/день. В каждом индивидуальном случае доза должна быть определена персонально.

Злокачественный асцит

Начальная доза обычно 100–200 мг/день. В тяжёлых случаях доза может быть постепенно увеличена до 400 мг/день. На основании динамики развития отёчного синдрома, поддерживающая доза должны быть определена индивидуально.

Нефротический синдром

Обычная доза 100–200 мг/день. Спиронолактон, как было показано, не влияет на основной патологический процесс. Его использование рекомендуется только, если глюкокортикоиды сами по себе недостаточно эффективны.

Диагностика и лечение первичного альдостеронизма.

Спиронолактон может быть использован в качестве исходной диагностической меры, чтобы обеспечить предполагаемое свидетельство первичного гиперальдостеронизма в то время как пациенты находятся на нормальной диете.

Длинный тест: спиронолактон вводят в суточной дозе 400 мг в течение 3–4 недель. Коррекция гипокалиемии и гипертензии представляет предполагаемые доказательства для диагностики первичного гиперальдостеронизма.

Краткий тест: спиронолактон вводят в суточной дозе 400 мг в течение четырёх дней. Если уровень калия в сыворотке возрастает при введении спиронолактона и падает, когда введение спиронолактона прекращается, должен быть рассмотрен предполагаемый диагноз первичного гиперальдостеронизма.

После того, как диагноз гиперальдостеронизма был зафиксирован после окончательных процедур тестирования, спиронолактон можно вводить в дозах 100 мг — 400 мг в день в рамках подготовки к операции. Для пациентов, которых невозможно подвергнуть хирургическому вмешательству, спиронолактон может быть использован для долгосрочной терапии на низкой эффективной дозе, определённой для конкретного пациента.

Пожилые пациенты

Рекомендуемое лечение должно быть начато с низкой дозы и ее титруют вверх, как требуется для достижения максимального эффекта. Следует проявлять осторожность у пациентов, с тяжёлой печёночной и почечной недостаточностью, которая может изменять метаболизм лекарственных средств и их элиминацию.

Дети

Начальная суточная доза должна обеспечить 3 мг спиронолактона на килограмм массы тела. Дозировка должна корректироваться на основе ответа и переносимости.

Условия хранения В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года. Лекарственное средство не применять после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек По рецепту.

Упаковка По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, в упаковке №10×3, №10×5 вместе с листком-вкладышем.