СУЛЬФАСАЛАЗИН

Категория:

Описание

Код АТХ: А07ЕС01

Торговое название: Сульфасалазин
Международное непатентованное название: Сульфасалазин/ Sulfasalazine.
Форма выпуска: таблетки покрытые оболочкой 500 мг.
Описание: таблетки покрытые оболочкой, от желтого до темно-желтого цвета, круглые c двояковыпуклой поверхностью. Допускается мраморность.
Состав: одна таблетка содержит: действующего вещества – сульфасалазина – 500 мг; вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, повидон К-30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция гидрофосфат, Опадрай белый (в том числе гипромеллоза, полиэтиленгликоль, титана ди-оксид Е171, тальк), окрашивающий пигмент: железа оксид желтый Е 172.
Фармакотерапевтическая группа: средства, оказывающие противовоспалительное действие в кишечнике. Производные аминосалициловой кислоты.

– неспецифический язвенный колит и проктит умеренной и средней степени тяжести (лечение обострений и поддерживающая терапия в фазе ремиссии), а также в составе комплексной терапии при неспецифическом язвенном колите и проктите тяжелого течения;
– болезнь Крона (легкие и среднетяжелые формы в фазе обострения);
– ревматоидный артрит и ювенильный идиопатический хронический полиартрит, устойчивые к лечению нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами.
Сульфасалазин может применяться в комбинации с кортикостероидами и метронидазолом.

– гиперчувствительность к действующему веществу, сульфаниламидам и производным салициловой кислоты, или к любому из вспомогательных ве-ществ;
– острая порфирия и/или гранулоцитопения;
– интестинальная обструкция или обструкция мочевыводящих путей;
– заболевания крови;
– анемия;
– выраженные нарушения функции печени;
– выраженные нарушения функции почек;
– дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
– детский возраст до 5 лет (особенно до 2 лет с хроническими воспалительными заболеваниями толстой кишки и детям до 6 лет с ювенильным идиопатическим хроническим полиартритом, поскольку безопасность и эффективность лечения не были доказаны);
– период лактации;
– не рекомендуется при системной форме ювенильного идиопатического-хронического полиартрита, поскольку это зачастую может повлечь нежела-тельные последствия, включая сывороточноподобные реакции.

Доза корректируется индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и переносимости лекарственного средства. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, так как это снижает нежелательное воздействие на ЖКТ.
Язвенный колит и проктит
Взрослые. Тяжелое и среднетяжелое обострение: 2 – 4 таблетки сульфа-салазина (1,0 — 2,0 г) 4 раза в сутки, возможно применение в сочетании со стероидами как часть режима интенсивной терапии. При выраженной диарее эффективность лекарственного средства может снижаться за счет быстрого прохождения таблеток по кишечнику. Ночной интервал между приемами не должен превышать 8 ч.
Легкое обострение: 2 таблетки 4 раза в сутки со стероидами или без них.
Поддерживающая терапия: после индукции ремиссии дозу постепенно снижают до 4 таблеток (2,0 г) в сутки. В этой дозе лекарственное средство необходимо принимать постоянно, поскольку при прекращении лечения даже через несколько лет после тяжелого обострения риск рецидива возрастает в 4 раза.
Дети. Дозу снижают пропорционально массе тела. В случае тяжелого обострения или рецидива: 40 – 60 мг/кг/сут. Поддерживающая терапия: 20 – 30 мг/кг/сут.
Болезнь Крона
При болезни Крона в острой стадии таблетки Сульфасалазина следует принимать по той же схеме, как и при обострениях язвенного колита (см. вы-ше).
Ревматоидный артрит и ювенильный идиопатический хронический поли-артрит
Взрослые. Лечение необходимо начинать с 1 таблетки (0,5 г) в сутки, по-степенно повышая дозу на 1 таблетку в сутки каждую неделю, пока доза не составит: 2,0 г в сутки (1 таблетка 4 раза в сутки) или 3,0 г в сутки (2 таблетки 3 раза в сутки) в зависимости от переносимости и эффективности лекарственного средства. Действие лекарственного средства проявляется медленно и выраженного эффекта может не наблюдаться в течение 6 – 10 нед. Улучшение подвижности суставов должно сопровождаться снижением СОЭ и уровня СРБ. Возможно одновременное применение НПВП и сульфасалазина.
Ювенильный идиопатический хронический полиартрит
Дети в возрасте 6 лет и старше.
30 – 50 мг/кг/сут, разделенные на 2 — 4 равные дозы. Обычно максимальная доза составляет 2000 мг/сут. Для уменьшения возможной побочной реакции со стороны ЖКТ следует начинать с приема ¼ запланированной поддерживающей дозы с последующим ее повышением на ¼ каждую неделю до достижения поддерживающей дозы. Максимальная доза не должна превышать 2,0 г в сутки (4 таблетки).
Пациенты пожилого возраста.
Никаких специальных мер предосторожности не требуется.
Пациенты с нарушениями функции печени. Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции почек. При назначении пациентам с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин рекомендовано периодически выполнять контроль анализов мочи, а также гидратации пациентов.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 5  контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку.

По рецепту.