ЦЕФЕПИМ

Категория:

Описание

Торговое название: Цефепим.

Международное непатентованное название: Cefepime.

Состав: один флакон содержит: действующего вещества –  цефепима –1 г (в виде цефепима гидрохлорида и L-аргинина).

Форма выпуска: порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г.

Описание: порошок от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: прочие β-лактамные антибиотики. Цефалоспорины IV поколения.

Код АТХ: J01DЕ01.

Взрослые

Лечение инфекций, вызванных чувствительными штаммами соответствующих микроорганизмов:

— пневмония (от умеренной до тяжелой), вызванная Streptococcus pneumoniae, включая случаи с одновременной бактериемией, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumonia или Enterobacter species;

— эмпирическая терапия пациентов с нейтропенической лихорадкой. Цефепим в качестве монотерапии показан для эмпирического лечения пациентов с фебрильной нейтропенией. У пациентов с высоким риском тяжелой инфекции (в том числе у пациентов с недавно перенесённой трансплантацией костного мозга в анамнезе (данных в поддержку эффективности монотерапии цефепимом у этих пациентов недостаточно; если необходимо, рекомендуется комбинированная терапия с антибиотиками из группы аминогликозидов или гликопептидов с учётом индивидуального профиля риска пациента), гипотонией, гематологической злокачественной опухолью, тяжелой или длительной нейтропенией) — в составе комбинированной терапии;

 неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит), вызванные Escherichia coli или Klebsiella pneumoniae, любой степени тяжести, а также легкие и умеренно тяжелые инфекции, вызванные Proteus mirabilis, включая случаи, связанные с одновременной бактериемией этими микроорганизмами;

— неосложнённые инфекции кожи и ее структур, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллин-чувствительные штаммы) или Streptococcus pyogenes;

— осложнённые интраабдоминальные инфекции (в сочетании с метронидазолом), вызванные Echerichia coli, стрептококками группы viridens, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter species или Bacteroides fragilis.

Дети

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к цефепиму:

— бактериемия, связанная с одной из упомянутых инфекций, или предположительно связанная;

— тяжёлая пневмония;

— тяжёлые инфекции мочевыводящих путей;

— бактериальный менингит;

— эмпирическое лечение фебрильных эпизодов у пациентов с умеренной (нейтрофилы < 1000/мм3) или тяжёлой (нейтрофилы ≤ 500/мм3) нейтропенией. У пациентов с высоким риском серьёзной инфекции (например, у пациентов с недавней трансплантацией костного мозга, низким начальным артериальным давлением, онкогематологическими заболеваниями или тяжёлой, или длительной нейтропенией) антимикробная монотерапия не применима. Имеющиеся данные по эффективности монотерапии цефепимом у таких пациентов недостаточны. Если необходимо, рекомендуется комбинированная терапия с антибиотиком из группы аминогликозидов или гликопептидов с учётом индивидуального профиля риска пациента.

Чтобы уменьшить развитие лекарственноустойчивых бактерий и поддерживать эффективность Цефепима и других антибактериальных препаратов, лекарственное средство следует использовать только для лечения инфекций, которые вызваны чувствительными бактериями. Когда информация о культуре и восприимчивости доступна, препарат следует использовать только для лечения инфекций, которые вызваны чувствительными бактериями. При отсутствии таких данных выбору эмпирической терапии могут способствовать эпидемиологические данные.

Повышенная чувствительность к Цефепиму или L-аргинину, а также к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам или другим β-лактамным антибиотикам. Детский возраст до 2 мес.

Дозы и способ введения препарата зависят от чувствительности возбудителя, тяжести инфекции, функции почек и общего состояния пациента.

Рекомендации относительно дозирования лекарственного средства приведены в таблице 1.

Таблица 1. Дозирование у пациентов с нормальной функцией почек

(клиренс креатинина (КК) более 50 мл/мин)

 

Локализация и тип инфекции Доза Частота Продолжитель-ность2 (дни)
Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела более 40 кг)
Пневмония умеренной или тяжелой степени, вызванная S. pneumoniae*, P. aeruginosa1, К. pneumoniae или Enterobacter spp. 1-2 г в/в

 

Каждые 12 ч 10
Эмпирическая терапия пациентов с фебрильной нейтропенией 2 г в/в

 

Каждые

8 ч

7**
Неосложненные или осложненные инфекции мочевых путей, включая пиелонефрит 0,5-1 г в/в или в/м*** Каждые 12 ч

 

7-10
Тяжелые неосложнённые или осложненные инфекции мочевых путей, в том числе пиелонефрит 2 г в/в Каждые 12 ч

 

10
Инфекции кожи и ее структур, вызываемые S. aureus или S.pyogens. 2 г в/в Каждые 12 ч 10
Осложнённые интраабдоминальные инфекции (в сочетании с метронидазолом) 2 г в/в 8-12 ч 7-10
Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет (с массой тела ≤ 40 кг):
Возраст Тяжёлые инфекции:

пневмония,

осложнённые инфекции мочевыводящих путей.

Очень тяжёлые инфекции: сепсис, бактериальный менингит, эмпирическое лечение эпизодов фебрильной нейтропении.
2 месяца – 12 лет (с массой тела ≤ 40 кг) 50 мг/кг массы тела каждые 12 часов

Серьёзные инфекции: 50 мг/кг массы тела каждые 8 часов

50 мг/кг массы тела каждые       8 часов
Продолжительность:                             10 дней                                      7-10 дней
От 1 до 2 месяцев 30 мг/кг массы тела каждые 12 часов

Серьёзные инфекции: 30 мг/кг массы тела каждые 8 часов

30 мг/кг массы тела каждые      8 часов
Продолжительность:                             10 дней                                      7-10 дней

* В том числе случаи, связанные с одновременной бактериемией.

** Или до окончания нейтропении. У пациентов со снижением температуры, но нейтропенией более 7 дней, должна быть пересмотрена необходимость продолжения антибактериальной терапии.

*** Внутримышечный путь введения показан только для легкой и умеренной неосложненной или осложненной инфекции мочевыводящих путей, вызванной  E. coli.

1 При лечении пневмонии, вызванной P. aeruginosa: 2 г вводить в/в каждые 8 часов.

2 Продолжительность лечения, как правило, составляет от 7 до 10 дней. Максимальная продолжительность в целом – не менее 7, но не более 14 дней. Продолжительность эмпирического лечения фебрильной нейтропении: от 7 дней до исчезновения нейтропении.

 

Опыт применения у детей в возрасте до 1 месяца ограничен и основывается на расчете доз, исходя из опыта применения дозы 50 мг/кг массы тела, полученной на основании фармакокинетических данных у пациентов старше 1 месяца, что соответствует дозе 30 мг/кг массы тела каждые 12 или  8 часов для детей в возрасте от 1 до 2 месяцев. Дети этого возраста должны тщательно контролироваться во время введения препарата.

У детей с массой тела более 40 кг рекомендуется доза, как для взрослых (смотрите таблицу). У детей старше 12 лет с массой тела менее 40 кг рекомендуется доза, как для детей с массой тела ≤ 40 кг. Максимальная доза у детей не должна превышать максимальную дозу для взрослых (2,0 г каждые      8 часов).

Продолжительность лечения, как правило, составляет от 7 до 10 дней. В целом цефепим  рекомендуется применять не менее 7, но не более 14 дней.

При эмпирическом лечении фебрильной нейтропении продолжительность лечения обычно составляет до 7 дней или до окончания нейтропении.

Пациенты с нарушенной функцией почек.  Цефепим выводится почками путем клубочковой фильтрации, поэтому больным с нарушениями функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 50 мл/мин) дозу Цефепима необходимо откорректировать. У этих пациентов рекомендуемая начальная доза цефепима должна быть такой же, как у пациентов  с КК более 50 мл/мин, за исключением пациентов, подвергающихся гемодиализу (таблица 2).

 

Таблица 2. Рекомендуемые дозы Цефепима для взрослых.

КК (мл/мин) Интервал приема доз (часы)
24 часа 12 часов 8 часов
> 50 500-2000 мг 2000 мг
Коррекция дозы не требуется
30-50 500-2000 мг 500 мг
11-29 500-1000 мг
≤ 10 250-500 мг
Гемодиализ * 1000 мг 1 доза, затем по 500 мг 500 мг

* В день проведения диализа инъекцию  лекарственного средства необходимо выполнять после окончания процедуры диализа.

Если известна только концентрация креатинина в сыворотке крови, тогда КК можно определять по нижеуказанным формулам.

Мужчины: КК (мл/мин) = масса тела (кг)×(140 – возраст) : 72×креатинин плазмы крови (мг/дл).

Женщины: КК (мл/мин) = показатель у мужчин×0,85.

При гемодиализе за 3 ч удаляется приблизительно 68 % дозы препарата. При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе препарат можно применять в исходных рекомендованных дозах – 500 мг, 1 г или 2 г в зависимости от тяжести инфекции с интервалом 48 ч.

У детей при нарушении функции почек рекомендуются изменения режима дозирования, пропорциональные тем, которые принимаются у взрослых, в соответствии с приведённой ниже таблицей.

 

Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет (с массой тела ≤ 40 кг):

 Клиренс креатинина (мл/мин) Тяжёлые инфекции:

пневмония,

осложнённые инфекции мочевыводящих путей.

Очень тяжёлые инфекции: сепсис, бактериальный менингит, эмпирическое лечение эпизодов фебрильной нейтропении.
˃ 50 50 мг/кг массы тела каждые 12 часов 50 мг/кг массы тела каждые 8 часов
Регулировка дозы не требуется
30 — 50 50 мг/кг массы тела каждые 24 часа 50 мг/кг массы тела каждые 12 часов
11 — 29 25 мг/кг массы тела каждые 24 часа 50 мг/кг массы тела каждые 24 часа
≤ 10 12,5 мг/кг массы тела каждые 24 часа 25 мг/кг массы тела каждые 24 часа

 

Расчет показателей КК у детей

КК (мл/мин/1,73 м2) = 0,55×рост (см): креатинин плазмы крови (мг/дл) или

КК (мл/мин/1,73 м2) = 0,52×рост (см): креатинин плазмы крови (мг/дл) −3,6.

Во флаконах по 0,5 г и 1,0 г. По 1 или 10 флаконов в пачке из картона.

По рецепту.