ЦЕФЕПИМ

Категория:

Описание

Код АТХ: J01DЕ01

Торговое название: Цефепим
Международное непатентованное название: Цефепим/Cefepime
Состав: один флакон содержит: действующее вещество – цефепим – 0,5 г или 1,0 г (в виде цефепима гидрохлорида и L-аргинина).
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г и 1,0 г.
Описание: порошок от белого до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: прочие β-лактамные антибиотики. Цефалоспорины IV поколения.

Лечение инфекций, вызванных чувствительными штаммами соответ-ствующих микроорганизмов:
— пневмония (от умеренной до тяжелой);
— эмпирическая терапия пациентов с нейтропенической лихорадкой. Це-фепим в качестве монотерапии показан для эмпирического лечения пациентов с фебрильной нейтропенией. У пациентов с высоким риском тяжелой инфекции (в том числе у пациентов с трансплантацией костного мозга в анамнезе, гипотонией, гематологической злокачественной опухолью, тяжелой или длительной нейтропенией) — в составе комбинированной терапии;
— неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит);
— несложные инфекции кожи и ее структур;
— сложные интраабдоминальные инфекции (в сочетании с метронидазолом).
Чтобы уменьшить развитие лекарственноустойчивых бактерий и поддерживать эффективность Цефепима и других антибактериальных препаратов, лекарственное средство должно использоваться только для лечения или профилактики инфекций, в отношении которых доказана эффективность.

Повышенная чувствительность к Цефепиму или L-аргинину, а также к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам или другим β-лактамным антибиотикам. Детский возраст до 2 мес.

Перед применением препарата следует сделать кожную пробу на его переносимость.
Как правило, дозировка для взрослых составляет 1 г, лекарственное средство вводят внутривенно или внутримышечно с интервалом в 12 ч. Обычная продолжительность лечения − 7-10 дней, тяжелые инфекции могут потребовать более длительного лечения.

Локализация и тип инфекции Доза Частота Продолжительность (дни)
Взрослые
Пневмония умеренной или тяжелой степени, вызванная S. pneumoniae*, P.aeruginosa, К. pneumoniae или Enterobacter spp. 1-2 г в/в

Каждые 12 ч 10
Эмпирическая терапия пациентов с фебрильной нейтропенией 2 г в/в

Каждые

8 ч

7**
Неосложненные или осложненные инфекции мочевых путей, включая пиелонефрит 0,5-1 г в/в или в/м*** Каждые 12 ч

7-10
Тяжелые неосложнённые или осложненные инфекции мочевых путей, в том числе пиелонефрит, вызванный E.coli, K. Pneumonia 2 г в/в Каждые 12 ч

10
Инфекции кожи и ее структур, вызываемые S. aureus или S.pyogens. 2 г в/в Каждые 12 ч 10
Сложные интраабдоминальные инфекции (в сочетании с метронидазолом) 2 г в/в Каждые 12 ч 7-10
Дети (от 2 мес до 16-ти лет)

Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Рекомендуемая дозировка у детей до 40 кг веса при неосложненных и осложненных инфекциях мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекциях кожи и ее структур, пневмонии составляет 50 мг на кг массы тела, которую вводят каждые 12 ч (50 мг на кг каждые 8 ч для лихорадочных больных с нейтропенией), продолжительностью, указанной выше.

Для профилактики развития инфекций при проведении хирургических вмешательств. За 60 мин до начала хирургической операции инфузионно вводят 2 г препарата в течение 30 мин. По окончании вводят дополнительно 500 мг метронидазола. Растворы метронидазола не следует вводить одновре-менно с Цефепимом. Систему для инфузии перед введением метронидазола необходимо промыть.
Во время длительных (свыше 12 ч) хирургических операций через 12 ч после первой дозы рекомендуется повторное введение дозы Цефепима с последующим введением метронидазола.
Дети от 1 мес до 2 мес. Цефепим назначают только по жизненным показаниям из расчета 30 мг/кг каждые 12 ч или 8 ч в зависимости от тяжести инфекции.
Дети от 2 мес. Максимальная доза для детей не должна превышать ре-комендованную дозу для взрослых. Обычная рекомендованная доза для детей с массой тела до 40 кг составляет 50 мг/кг каждые 12 ч (больным фебрильной нейтропенией каждые 8 ч). Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней, тяжелые инфекции могут потребовать более длительного лечения. Состояние детей с массой тела до 40 кг нужно постоянно контролировать.
Детям с массой тела 40 кг и более Цефепим назначают в дозах, преду-смотренных для взрослых.
Детям при нарушенной функции почек рекомендуется снижение дозы или увеличение интервала между введениями.
Внутривенное введение. Цефепим растворяют в одном из растворителей: вода для инъекций, 0,9 % раствор хлорида натрия; 0,9 % раствор хлорида натрия с 5 % раствором глюкозы, 5 % и 10 % растворы глюкозы для инъекций; 1/6 М раствор натрия лактата для инъекций, раствор Рингера лактата; раствор Рингера лактата с 5 % раствором глюкозы в количествах, указанных в таблице 3.
Растворы для внутривенного введения можно вводить непосредственно в вену путем медленной (3-5 мин) инъекции через систему для внутривенных вливаний или непосредственно в совместный инфузионный раствор (вводить 30 мин).
Внутримышечное введение. Цефепим растворяют в воде для инъекций, 0,9 % растворе хлорида натрия, 5 % растворе глюкозы для инъекций, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0,5 % или 1 % растворе лидокаина гидрохлорида в количествах, указанных в таблице 3.
При применении лидокаина в качестве растворителя следует перед введением сделать кожную пробу на его переносимость.

Путь введения Объем раствора для разведения (мл) Приблизительный объем полученного раствора (мл) Приблизительная концентрация

Цефепима (мг/мл)

В/в введение:
500 мг/флакон 5 5,7 90
1 г/флакон 10 11,4 90
2 г/флакон 10 12,8 160
В/м введение:
500 мг/флакон 1,5 2,2 230
1 г/флакон 3 4,4 230

Приготовленные растворы препарата перед введением необходимо проверять на отсутствие механических включений. У больных с риском смешанной аэробно/анаэробной (включая Bacteroides fragilis) инфекции до идентификации возбудителя можно начинать лечение Цефепимом в комбинации с препаратом, который влияет на анаэробы.

Во флаконах по 0,5 г и 1,0 г. По 1 или 10 флаконов в пачке из картона.

По рецепту.