ЦЕФТАЗИДИМ

Категория:

Описание

Торговое название: Цефтазидим

Международное непатентованное название: Ceftazidime.

Форма выпуска: порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 2 г.

Состав: один флакон содержит: действующего вещества – цефтазидима – 2,0 г; вспомогательное вещество – натрия карбонат (118 мг на 1 грамм цефтазидима).

Описание: белый или светло-желтый порошок.

Фармакотерапевтическая группа: антибактериальные средства для системного применения. Прочие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины III поколения.

Код ATX: J01DD02.

Лечение следующих инфекций у взрослых и детей, включая новорождённых (с момента рождения):

  • внутрибольничные пневмонии;
  • бронхо-лёгочные инфекции при муковисцидозе;
  • бактериальный менингит;
  • хронический гнойный средний отит;
  • злокачественный наружный отит;
  • осложнённые инфекции мочевых путей;
  • осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
  • осложненные внутрибрюшные инфекции;
  • инфекции костей и суставов;
  • перитонит, связанный с диализом, у больных на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД).

Цефтазидим применяется для лечения пациентов с бактериемией, появившейся или предположительно появившейся в связи с любой из вышеперечисленных инфекций.

Цефтазидим может применяться для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой, которая предположительно вызвана бактериальной инфекцией.

Цефтазидим может применяться для периоперационной профилактики инфекций мочевыводящих путей у пациентов, которым проводится трансуретральная резекция (ТУР) простаты.

Выбор цефтазидима в качестве средства терапии должен осуществляться с учетом его антибактериального спектра действия, который преимущественно ограничен аэробными грамотрицательными бактериями (см. разделы «Фармакодинамика» и «Меры предосторожности »).

Цефтазидим следует применять совместно с другими антибактериальными средствами в случаях, когда предполагаемый круг возбудителей выходит за пределы антибактериального спектра действия цефтазидима.

Следует  принимать  во  внимание  официальные  руководства  по рациональному использованию антибактериальных средств.

Повышенная чувствительность к цефтазидиму, любому другому цефалоспорину или к вспомогательному компоненту лекарственного средства. Тяжелая гиперчувствительность (анафилактические реакции) на любой другой тип бета-лактамных антибактериальных средств (пенициллины, монобактамы и карбапенемы) в анамнезе.

Доза зависит от чувствительности болезнетворного микроорганизма, тяжести, места и типа инфекции, возраста пациента и состояния функции почек.

Дозирование у взрослых и детей с массой тела 40 кг и более

Непрерывная инфузия при нейтропенической лихорадке, внутрибольничной пневмонии, бронхо-легочных инфекциях при муковисцидозе, бактериальном менингите, бактериемии, инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложнённых внутрибрюшных инфекциях, перитоните у диализных пациентов на ПАПД: нагрузочная доза 2 г с последующим непрерывным введением в дозе 4–6 г каждые 24 часа.

Прерывистое введение в соответствии с таблицей, приведенной ниже.

Инфекция Режим дозирования
Бронхо-лёгочная инфекция при муковисцидозе От 100 до 150 мг/кг/день каждые 8 ч, но не более 9 г в день
Нейтропения на фоне лихорадки, внутрибольничная пневмония, бактериальный менингит, бактериемия 2 г каждые 8 ч
Инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные внутрибрюшные инфекции; перитонит, связанный с диализом, у пациентов с ПАПД 1–2 г каждые 8 ч
Осложненные инфекции мочевых путей 1–2 г каждые 8 ч или 12 ч
Периоперационная профилактика инфекций мочевых путей у пациентов, перенёсших резекцию простаты 1 г при индукции анестезии, а также вторая доза, при удалении катетера
Хронический гнойный средний отит, злокачественный наружный отит От 1 г до 2 г каждые 8 ч

Дозирование у детей массой менее 40 кг и грудных детей в возрасте старше 2 месяцев

Непрерывная инфузия: нагрузочная доза 60–100 мг/кг с последующим непрерывным введением 100––200 мг/кг/день, максимум 6 г/день. Прерывистое введение в соответствии с таблицей, приведенной ниже:

Инфекция Режим дозирования
Осложненные инфекции мочевых путей, хронический гнойный средний отит, злокачественный наружный отит, инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные внутрибрюшные инфекции; перитонит, связанный с диализом, у пациентов с ПАПД 100–150 мг/кг/день в три отдельные дозы, максимум 6 г/день
Бронхо-лёгочная инфекция при муковисцидозе, нейтропения на фоне лихорадки, бактериальный менингит, бактериемия 150 мг/кг/день в три раздельные дозы, максимум 6 г/день

Дозирование у детей в возрасте до 2 месяцев

Безопасность и эффективность непрерывной инфузии у новорождённых и младенцев  ≤ 2 месяцев не изучена. Рекомендуется прерывистое введение по 25–60 мг/кг/сут в 2 разделенных дозах для лечения большинства инфекций, перечисленных в разделе «Показания к применению». У новорождённых и младенцев в возрасте  ≤ 2 месяцев период полувыведения цефтазидима может быть в три-четыре раза больше, чем у взрослых.

Пожилой возраст. У пациентов старше 80 лет в связи со снижением клиренса цефтазидима суточная доза не должна превышать 3 г.

При печёночной недостаточности. Нет необходимости коррекции дозы при нарушении функции печени в лёгкой и умеренной форме, а также у пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью. Однако, рекомендуется клинический контроль за безопасностью и эффективностью.

При почечной недостаточности. Первоначальная нагрузочная доза составляет 1 г. Рекомендуется клинический контроль за безопасностью и эффективностью. Поддерживающие дозы рассчитываются с учётом клиренса креатинина. Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности путём прерывистой инфузии приведены в таблице ниже.

Взрослые и дети ≥ 40 кг

Клиренс креатинина, мл/мин Сывороточный креатинин, мкмоль/л (мг/дл) Рекомендуемая разовая доза, г Интервал дозирования, час
50–31 150–200 (1,7–2,3) 1 12
30–16 200–350 (2,3–4,0) 1 24
15–6 350–500 (4,0–5,6) 0,5 24
<5 >500 (>5,6) 0,5 48

У больных с тяжёлыми инфекциями должна быть увеличена разовая доза на 50 % или частота введения.

У детей клиренс креатинина должен быть рассчитан с поправкой на площадь поверхности тела или с учётом массы тела.

Дети с массой < 40 кг.

Клиренс креатинина, мл/мин Сывороточный креатинин, мкмоль/л (мг/дл) Рекомендуемая разовая доза, мг/кг Интервал дозирования, час
50–31 150–200 (1,7–2,3) 25 12
30–16 200–350 (2,3–4,0) 25 24
15–6 350–500 (4,0–5,6) 12,5 24
<5 >500 (>5,6) 12,5 48

Примечание: величины сывороточного креатинина являются ориентировочными и могут неточно отражать степень уменьшения почечной функции. Клиренс креатинина рассчитывался на основании площади поверхности тела или измерялся.

Рекомендуемые поддерживающие дозы лекарственного средства при почечной недостаточности на фоне непрерывной инфузии приведены в следующих таблицах.

Взрослые и дети с массой ≥ 40 кг.

Клиренс креатинина, мл/мин Сывороточный креатинин, мкмоль/л (мг/дл) Режим дозирования, час
50–31 150–200 (1,7–2,3) Нагрузочная доза 2 г и поддерживающая доза от 1 г до 3 г/24 часов
30–16 200–350 (2,3–4,0) Нагрузочная доза 2 г и поддерживающая доза 1 г /24 часов
≤15-6 >350 (>4,0) Не были оценены

Дети с массой тела < 40 кг.

Безопасность и эффективность цефтазидима в виде непрерывной инфузии у детей с нарушениями функций почек не установлена. Если у детей с почечной недостаточностью используется непрерывная инфузия, клиренс креатинина должен быть скорректирован с учётом площади поверхности тела или массы тела.

Гемодиализ. Период полуэлиминации во время гемодиализа составляет от 3 до 5 часов. После каждого периода гемодиализа следует повторно ввести поддерживающую дозу цефтазидима, указанную в таблице ниже.

Для пациентов с почечной недостаточностью при непрерывном артериовенозном гемодиализе или гемофильтрации высокого потока в отделениях интенсивной терапии: 1 г в сутки в виде однократной дозы или в разделённых дозах. Для гемофильтрации низкого потока используются дозы, рекомендуемые при почечной недостаточности.

Для пациентов на вено-венозной гемофильтрации и вено-венозном гемодиализе, используются дозы, представленные в таблице ниже.

Таблица. Дозирование при непрерывной вено-венозной ультрафильтрации.

Клиренс креатинина  (мл/мин) Поддерживающая доза (мг) для скорости ультрафильтрации (мл/мин), вводимая каждые 12 часов
5 16,7 33,3 50
0 250 250 500 500
5 250 250 500 500
10 250 500 500 750
15 250 500 500 750
20 500 500 500 750

 

Таблица. Дозирование при непрерывном вено-венозном гемодиализе.

Клиренс креатинина

(мл/мин)

Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости диализа каждые 12 часов
1,0 л/час 2,0 л/час
Скорость ультрафильтрации (л/час) Скорость ультрафильтрации (л/час)
0,5 1,0 2,0 0,5 1,0 2,0
0 500 500 500 500 500 750
5 500 500 750 500 500 750
10 500 500 750 500 750 1000
15 500 750 750 750 750 1000
20 750 750 1000 750 750 1000

Перитонеальный диализ. Цефтазидим может использоваться при перитонеальном диализе и амбулаторном непрерывном перитонеальном диализе (ПАПД). В дополнение к внутривенному использованию лекарственное средство можно вводить в диализную жидкость (обычно от 125 мг до 250 мг на 2 л диализного раствора).

Способ применения

Цефтазидим вводится путём внутривенных инъекций (не менее 5 минут) или инфузий (не менее 15-30 минут). Лекарственное средство может быть введено непосредственно в вену или в инфузионную систему, если пациент получает парентеральные жидкости.

Приготовление растворов

Для приготовления раствора для внутривенной инъекции или инфузии порошок цефтазидима перед введением следует развести совместимым растворителем, количество которого   указано в таблице ниже:

Способ  введения Количество добавляемого растворителя, в мл Приблизительная концентрация цефтазидима, в мг/мл Описание восстановленного раствора
Внутривенно болюсно 10 170 раствор желтовато-зелёного цвета
Внутривенно инфузионно 50* 40 раствор слегка зеленоватого цвета

*Растворение проводится в два этапа.

Цефтазидим в концентрации 1-40 мг/л совместим со следующими растворителями:

  • вода для инъекций,
  • 0,9% раствор натрия хлорида,
  • 5% раствор декстрозы,
  • 5% раствор декстрозы с 0,9% раствором натрия хлорида,
  • 10% раствор декстрозы.

Цефтазидим в концентрации 0,05-0,25 мг/мл совместим с внутриперитонеальной диализной жидкостью (лактатом).

Можно применять только свежеприготовленные растворы.

Приготовление раствора для внутривенного болюсного введения

  1. Иглу шприца ввести во флакон через резиновую пробку и добавить через неё рекомендованное количество растворителя.
  2. Вынуть иглу шприца и встряхнуть флакон, чтобы получился прозрачный раствор.
  3. Перевернуть флакон. При полностью вставленном в шприц поршне проколоть иглой резиновую пробку флакона и продвинуть её во флакон так, чтобы она полностью находилась в растворе. Набрать весь раствор в шприц. В полученном растворе могут присутствовать небольшие пузырьки диоксида углерода, что не влияет на эффективность лекарственного средства. В случае наличия пузырьков в шприце их нужно удалить перед введением лекарственного средства.

Приготовление раствора для применения в режиме продлённой инфузии

  1. Ввести иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавить через неё 10 мл растворителя.
  2. Вынуть иглу шприца и встряхнуть флакон, чтобы получился прозрачный раствор.
  3. Перевернуть флакон. При полностью вставленном в шприц поршне проколоть иглой резиновую пробку флакона и продвинуть её во флакон так, чтобы она полностью находилась в растворе. Набрать весь раствор в шприц. В полученном растворе могут присутствовать небольшие пузырьки диоксида углерода, что не влияет на эффективность лекарственного средства. В случае наличия пузырьков в шприце их нужно удалить из шприца.
  4. Полученный раствор перенести в систему для инфузий и довести общий объём как минимум до 50 мл одним из вышеперечисленных растворителей.

2,0 г во флаконах из стекла. 1 флакон вместе с листком-вкладышем по­мещают в пачку из картона (№1).

10 флаконов вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с вкладышем для фиксации флаконов (№10).

Условия отпуска из аптек: По рецепту.