ЦЕФТРИАКСОН

Категория:

Описание

Код АТХ: J01DD04

Торговое название: Цефтриаксон
Международное непатентованное название: Цефтриаксон/Ceftriaxone
Форма выпуска: порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г и 1,0 г.
Состав: каждый флакон содержит — цефтриаксона 0,5 г или 1,0 г (в виде цефтриаксона натриевой соли).
Описание: белый или белый с желтоватым оттенком порошок
Фармакотерапевтическая группа: антибактериальные препараты для системного применения. Цефалоспорины III поколения.

Препарат показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей, включая доношенных новорожденных: бактериальные менингиты, негоспитальные и госпитальные пневмонии, острый средний отит, инфекции брюшной полости, осложненные инфекции мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, гонорея, сифилис, бактериальный эндокардит.
Препарат может быть использован:
— для лечения обострения хронических обструктивных болезней легких у взрослых;
— для лечения диссеминированного боррелиоза Лайма ранней (II) и поздней (III) стадии у взрослых и детей, включая новорожденных с 15 дня жизни;
— для предоперационной профилактики хирургической инфекции;
— для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой, которая предпо-ложительно связана с бактериальной инфекцией;
— в лечении пациентов с бактериемией, которая развилась при инфекциях, перечисленных выше.
Цефтриаксон можно назначать совместно с другими антибактериальными средствами, когда возможный диапазон этиологических факторов не соответствует спектру его действия. Следует учитывать официальные руководства по надлежащему использованию антибактериальных средств.

— гиперчувствительность к цефтриаксону, другим цефалоспоринам.
— тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) на любой другой тип бета-лактамных антибактериальных препаратов (пенициллины, монобактамы, карбапенемы) в анамнезе.
Цефтриаксон противопоказан:
— недоношенным новорожденным до возраста 41 неделя (гестационный возраст + хронологический возраст)
— доношенным новорожденным (до 28 дней жизни):
а) при наличии гипербилирубинемии, желтухи, гипоальбуминемии или ацидоза, состояний, при которых возможно нарушение связывания билирубина*,
б) если им требуется (или может потребоваться) внутривенное введение кальция или содержащих кальций растворов из-за риска образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона.
* Исследования in vitro показали, что цефтриаксон может вытеснить би-лирубин из его связи с сывороточным альбумином, что увеличивает риск билирубиновой энцефалопатии у этих пациентов.
Перед внутримышечным введением цефтриаксона, когда в качестве растворителя используется лидокаин, следует учесть противопоказания для лидокаина (см. информацию в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Лидокаин). Растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин, не следует вводить внутривенно.

Доза зависит от типа, локализации и тяжести инфекции, чувствительности возбудителя, от возраста пациента и состояния функций его печени и почек.

Дозы, указанные в таблицах, приведенных ниже, являются рекомендованными дозами для применения при этих показаниях. В особо тяжелых случаях следует рассматривать целесообразность назначения самых высоких доз из указанных диапазонов.

Показания для взрослых и детей старше 12 лет (масса тела ≥ 50 кг)

 

Доза*Кратность применения**Показания
1–2 г1 раз в суткиНегоспитальные пневмонии.

Обострения хронической обструктивной болезни легких.

Интраабдоминальные инфекции.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит).

2 г1 раз в суткиВнутрибольничные пневмонии.

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей.

Инфекции костей и суставов.

2–4 г1 раз в суткиПациентам с нейтропенией и лихорадкой, вызванной бактериальной инфекцией.

Бактериальный эндокардит.

Бактериальный менингит.

*При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона.

**При назначении препарата в дозе более чем 2 г в сутки рассматривается возможность применения препарата 2 раза в день.

Показания для взрослых и детей старше 12 лет (≥ 50 кг), которые требуют специального режима введения препарата

Острый средний отит: как правило, достаточно однократного введения препарата в дозе 1–2 г. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в тяжелых случаях или при отсутствии эффекта от предшествующей терапии, может быть эффективно введение цефтриаксона в дозе 1–2 г в сутки в течение 3 дней.

Предоперационная профилактика хирургических инфекций: однократное введение перед операцией в дозе 2 г.

Гонорея: однократное введение в дозе 0,5 г.

Сифилис: рекомендованные дозы 0,5 г или 1 г один раз в день увеличивают до 2 г один раз в день при нейросифилисе, продолжительность лечения 10–14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.

Диссеминированный Лайм-боррелиоз (ранняя (II) и поздняя (III) стадия): применять в дозе 2 г один раз в сутки в течение 14–21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьирует. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.

Применение у детей

У детей с массой тела 50 кг и более применяются обычные дозы для взрослых.

Новорожденные, младенцы и дети от 15 дней до 12 лет (< 50 кг)

Доза*Кратность применения**Показания
50–80 мг/кг массы тела1 раз в суткиИнтраабдоминальная инфекция.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит).

Негоспитальная пневмония.

Госпитальная пневмония.

50–100 мг/кг массы тела (максимальная доза — 4 г)1 раз в суткиОсложненные инфекции кожи и мочевыводящих путей.

Инфекции костей и суставов.

Пациентам с нейтропенией и лихорадкой, вызванной бактериальной инфекцией.

80–100 мг/кг массы тела (максимальная доза – 4 г)1 раз в суткиБактериальный менингит.

 

100 мг/кг массы тела

(максимальная доза – 4 г)

1 раз в суткиБактериальный эндокардит.

 

*При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона.

**При назначении дозы более чем 2 г в сутки рассматривается возможность применения препарата 2 раза в день.

 

Показания для новорожденных, младенцев и детей от 15 дней до 12 лет (< 50 кг), которые требуют специального режима введения препарата

Острый средний отит: как правило, достаточно однократного введения лекарственного средства в дозе 50 мг/кг массы тела.

В тяжелых случаях или при отсутствии эффекта от предшествующей терапии, может быть эффективно введение цефтриаксона в дозе 50 мг/кг в сутки в течение 3 дней.

Предоперационная профилактика хирургических инфекций: однократное введение перед операцией в дозе 50–80 мг/кг массы тела.

Сифилис: рекомендованные дозы 75-100 мг/кг (максимально 4 г) массы тела один раз в сутки, продолжительность лечения 10–14 дней. Рекомендации о дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.

Диссеминированный Лайм-боррелиоз (ранняя(II) и поздняя (III) стадия): применять в дозе 50–80 мг/кг массы тела один раз в сутки на протяжении 14–21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьирует. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.

Новорожденные в возрасте 0–14 дней

Цефтриаксон противопоказан недоношенным новорожденным в возрасте до 41 недели с момента зачатия (гестационный возраст + хронологический возраст).

Доза*Кратность применения**Показания
25–50 мг/кг массы тела1 раз в суткиИнтраабдоминальные инфекции.

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит).

Негоспитальные пневмонии.

Госпитальные пневмонии.

Инфекции костей и суставов.

Пациентам с нейтропенией и лихорадкой, вызванной бактериальной инфекцией.

50 мг/кг массы тела1 раз в суткиБактериальный менингит.

Бактериальный эндокардит.

*При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона. Не превышать максимальную суточную дозу     50 мг/кг массы тела.

 

Показания для новорожденных в возрасте 0-14 дней, которые требуют специального режима введения препарата

Острый средний отит

Как правило, достаточно однократного введения лекарственного средства в дозе 50 мг/кг массы тела.

Предоперационная профилактика хирургических инъекций

Однократное введение перед операцией в дозе 20–50 мг/кг массы тела.

Сифилис

Рекомендованная доза 50 мг/кг массы тела один раз в сутки, продолжительность лечения 10–14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.

 

 

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии зависит от течения заболевания. Применение цефтриаксона следует продолжать в течение 48–72 часов после нормализации температуры тела пациента или подтверждения эрадикации возбудителя.

Применение у лиц пожилого возраста

При условии нормального функционирование почек и печени коррекция дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

Имеющиеся данные не указывают на необходимость коррекции дозы цефтриаксона при легком или умеренном нарушении функции печени при условии нормальной функции почек. Исследования по применению препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не проводились.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

Имеющиеся данные не указывают на необходимость коррекции дозы цефтриаксона у пациентов с нарушениями функции почек при условии, что функция печени не нарушена. В случаях претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) доза цефтриаксона не должна превышать 2 г в сутки. У пациентов, находящихся на диализе, дополнительного введения препарата после процедуры не требуется. Цефтриаксон не выводится путем перитонеального или гемодиализа. Необходим клинический контроль за безопасностью и эффективностью препарата.

Применение у пациентов с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью

При применении цефтриаксона у пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью необходим клинический контроль за безопасностью и эффективностью препарата.

 

Способ применения

Цефтриаксон следует применять в виде внутривенной инфузии в течение не менее 30 мин.

Внутривенные дозы 50 мг/кг или более у младенцев и детей до 12 лет следует вводить путем инфузии. У новорожденных продолжительность инфузии должна составлять более 60 минут, чтобы уменьшить потенциальный риск билирубиновой энцефалопатии.

Цефтриаксон противопоказан новорожденным при необходимости введения препаратов кальция или кальцийсодержащих растворов из-за риска образования преципитатов цефтриаксон-кальция в легких и почках.

Из-за риска образования осадка для растворения цефтриаксона не следует использовать кальцийсодержащие препараты (раствор Рингера, раствор Хартмана).

Также возникновение преципитатов кальциевых солей цефтриаксона может происходить при смешивании препарата с растворами, содержащими кальций, в одной инфузионной системе для внутривенного введения. Поэтому не следует смешивать или одновременно применять цефтриаксон и растворы, содержащие кальций.

Для предоперационной профилактики хирургических инфекций цефтриаксон следует вводить за 30–90 минут до операции.

Приготовление растворов

Для приготовления раствора цефтриаксона для внутривенных инфузий в стандартной концентрации 50 мг/мл следует растворить 2 г цефтриаксона в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, не содержащих ионов кальция: 0,9 % раствор хлорида натрия, раствор хлорида натрия 0,45 % + раствор глюкозы 2,5 %, раствор глюкозы 5 % или 10 %, раствор декстрана 6 % в растворе глюкозы 5 %, 6–10 % гидроксиэтилированный крахмал. Учитывая возможную несовместимость, растворы, содержащие цефтриаксон, нельзя смешивать с растворами, содержащими другие антибиотики, как при приготовлении, так и при введении.

По 0,5 и 1,0 г во флаконах в упаковке №1, №10 вместе с листком-вкладышем.

По рецепту.