Артикаин с эпинефрином

Инфильтрационная и проводниковая анестезия при стоматологических вмешательствах. 
Препарат показан к применению у взрослых, подростков и детей старше 4 лет (или с массой тела 20 кг и более).

Препарат противопоказан в следующих случаях:

• гиперчувствительность к действующим веществам (артикаин, адреналин) или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1; (скачать инструкцию) 
• повышенная чувствительность к другим местным анестетикам амидного типа;
• неконтролируемая эпилепсия.
   

Только для использования врачами или стоматологами.

Режим дозирования 
У пациентов всех групп следует использовать самую низкую дозу, приводящую к эффективной анестезии. Необходимая доза должна определяться индивидуально.
Для рутинных процедур обычная доза для взрослых пациентов составляет 1 ампулу лекарственного препарата, но для эффективной анестезии может быть достаточно меньшего количества препарата. По решению стоматолога для более обширных процедур может потребоваться большее количество ампул без превышения максимально рекомендуемой дозы.
Для большинства рутинных стоматологических процедур рекомендуется использовать раствор для инъекций, содержащий артикаин 40 мг/мл + эпинефрин 0,005 мг/мл.
Для более сложных процедур, например, требующих адекватного гемостаза, рекомендуется использовать раствор для инъекций, содержащий артикаин 40 мг/мл + эпинефрин 0,010 мг/мл.
Одновременное применение седативных препаратов для снижения беспокойства пациентов
При одновременном применении у пациентов седативных препаратов из-за аддитивного эффекта угнетения центральной нервной системы максимальная доза местного анестетика может быть снижена (см. раздел 4.5).

Взрослые и подростки (12-18 лет)

У взрослых и подростков максимальная доза артикаина составляет 7 мг/кг, при этом абсолютная максимальная доза артикаина составляет 500 мг. Максимальная доза артикаина 500 мг рассчитана для здорового взрослого человека массой тела более 70 кг. 
В таблице ниже представлены максимальные рекомендуемые дозы препарата Артикаин с эпинефрином.
 

Дети (4-11 лет)

Безопасность препарата Артикаин с эпинефрином, (40 мг + 0,005 мг)/1 мл у детей в возрасте 4 года и младше не установлена. 
Количество вводимого препарата должно определяться возрастом и массой тела ребенка, а также обширностью вмешательства. Средняя эффективная доза артикаина составляет 2 мг/кг и 4 мг/кг для простых и сложных процедур, соответственно. Следует использовать наименьшую дозу, обеспечивающую эффективную анестезию. У детей в возрасте от 4 лет (или от 20 кг) и старше максимальная доза артикаина составляет 7 мг/кг, при этом абсолютная максимальная доза артикаина составляет 385 мг для здорового ребенка с массой тела 55 кг.

В таблице ниже представлены максимальные рекомендуемые дозы препарата Артикаин с эпинефрином.

Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушениями функции почек
Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных у пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции почек следует соблюдать особую осторожность и использовать самую низкую дозу, необходимую для адекватной анестезии (раздел 4.4 и 5.2).
У таких пациентов, особенно при многократном введении, может наблюдаться повышенный уровень артикаина в плазме. При необходимости повторного введения препарата пациент должен находиться под строгим наблюдением для выявления любых признаков относительной передозировки (см. раздел 4.9).
Пациенты с нарушениями функции печени 
У пациентов с нарушениями функции печени следует соблюдать особую осторожность и использовать самую низкую дозу, необходимую для адекватной анестезии, особенно при многократном введении, несмотря на то, что 90 % артикаина инактивируется неспецифическими плазменными эстеразами в тканях и крови. 
Пациенты с дефицитом псевдохолинэстеразы 
У пациентов с дефицитом псевдохолинэстеразы или при лечении ингибиторами ацетилхолинэстеразы может наблюдаться повышенный уровень артикаина в плазме, поскольку 90 % артикаина инактивируется плазменными эстеразами (см. разделы 4.4 и 5.2). У таких пациентов следует использовать самую низкую дозу, необходимую для адекватной анестезии.

Способ применения
Препарат используется для инфильтрационной и проводниковой анестезии в полости рта.
Если в месте инъекции наблюдается воспаление и/или инфекция, местный анестетик следует вводить с осторожностью. Скорость введения должна быть очень медленной (1 мл/мин).
Меры предосторожности, которые необходимо соблюдать при обращении и введении лекарственного препарата 
Этот лекарственный препарат должен использоваться только врачами или стоматологами (или под их наблюдением), имеющими достаточную подготовку и знания по диагностике и лечению системной токсичности. Перед проведением проводниковой анестезии местными анестетиками следует убедиться в наличии необходимого реанимационного оборудования и лекарственных препаратов для оказания неотложной помощи при нарушениях со стороны дыхательной и сердечно-сосудистой систем. После каждой инъекции местного анестетика следует контролировать уровень сознания пациента.
Инъекцию препарата Артикаин с эпинефрином для инфильтрационной или проводниковой анестезии всегда следует выполнять медленно и с предварительной аспирацией.
 

Упаковка
По 2 мл в ампулы бесцветные из стекла. 
10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона с гофрированным вкладышем (№10).
10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул (№10).

Условия отпуска из аптек 
По рецепту.