Цефоперазон, порошок

Препарат Цефоперазон показан к применению у взрослых и детей для лечения тяжелых инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами, устойчивыми к антибиотикам первого ряда (первой линии терапии) (см. раздел 5.1):

• инфекции дыхательных путей, вызванные Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pyogenes (β-гемолитический стрептококк группы А), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis и Enterobacter spp.;
• перитонит и другие инфекции брюшной полости, вызванные Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa и анаэробными грамотрицательными бациллами (включая Bacteroides fragilis);
• бактериальная септицемия, вызванная Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Proteus species (индолположительные и индолотри-цательные), Clostridium spp. и анаэробными грамположительными кокками;
• инфекции кожи и кожных структур, вызванные Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие пенициллиназу и непродуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pyogenes и Pseudomonas aeruginosa;
• воспаление тазовых органов, эндометриты и другие инфекции женских половых путей, вызванные Neisseria gonorrhoeae, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Escherichia coli, Clostridium spp., Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis) и анаэробными грамположительными кокками. Цефоперазон не ак-тивен для лечения хламидийной инфекции (см. раздел 4.4);
• инфекции мочевых путей, вызванные Escherichia coli и Pseudomonas aeruginosa;
• энтерококковые инфекции (см. раздел 4.4). 

Цефоперазон можно назначать для профилактики послеоперационных осложнений при абдоминальных, гинекологических, сердечно-сосудистых и ортопедических операциях.
Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению ан-тибактериальных лекарственных препаратов.

Цефоперазон противопоказан пациентам с аллергией к антибиотикам цефалоспоринового ряда. Следует учитывать, что при гиперчувствительности к пенициллину возможна перекрестная чувствительность (5–10 %).

Цефоперазон противопоказан пациентам (особенно в случае риска кровотечения) при невозможности введения витамина K.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента повышенной чувствительности к антибиотику, а так же должны быть получены соответствующие образцы для выделения возбудителя и определения его чувствительности к препарату. Лечение может быть начато прежде, чем получены результаты тестирования на чувствительность.

Широкий спектр действия Цефоперазона позволяет осуществлять монотерапию большинства инфекций. Цефоперазон можно применять и для комбинированного лечения в сочетании с антибиотиками, если такое показано.

Режим дозирования

Обычно доза составляет 2  4 г в сутки, которую вводят каждые 12 часов в равномерно распределенных дозах. При особо тяжелых инфекциях или инфекциях, вызванных менее чувствительными к цефоперазону микроорганизмами, дозу можно увеличить до 6  12 г в сутки, которую вводят 2  4 раза в сутки в равномерно распределенных дозах. При введении Цефоперазона в суточной дозе 12 – 16 г, распределенной на 3 равные части (с интервалом 8 часов), не было выявлено никаких осложнений.

При неосложненном гонококковом уретрите рекомендуемая доза составляет 0,5 г однократно, внутримышечно.
Для антибактериальной профилактики послеоперационных осложнений назначают по 1 г или 2 г препарата за 30–90 минут до начала операции. Дозу можно повторять через каждые 12 часов, однако в большинстве случаев – в течение не более 24 часов. При операциях с повышенным риском инфицирования (например, операции в колоректальной зоне) и с риском возникновения тяжелых осложнений после инфицирования (например, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение может продолжаться 72 часа после окончания операции.

Продолжительность терапии
Терапия цефоперазоном должна продолжаться в течение всего периода сохранения клинической симптоматики и на протяжении как минимум 72 часов после ее разрешения или нормализации температуры тела. При лечении инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность терапии составляет не менее 10 дней.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста
Данных относительно оценки эффективности и безопасности цефоперазона у пациентов в возрасте старше 65 лет недостаточно. У данной группы пациентов не было выявлено отличий в ответе на цефоперазон в сравнении с лицами среднего возраста. Подбор дозы для пожилых пациентов рекомендуется проводить с осторожностью, обычно начиная с низких доз диапазона дозирования, учитывая большую частоту снижения функций печени, почек или сердца и сопутствующих болезней или другой лекарственной терапии.

Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушениями функций печени и/или обструкцией желчных путей период полуэлиминации из сыворотки крови, как правило, увеличен. При этом увеличивается выведение цефоперазона почками. Может потребоваться скорректировать дозу в случаях тяжелой обструкции желчных путей, тяжелого заболевания печени или сопутствующей почечной дисфункции. В этих случаях суточная доза корригируется под контролем концентрации цефоперазона в сыворотке и не должна превышать дозу в 1-2 г без тщательного мониторинга концентрации цефоперазона в сыворотке.

Пациенты с нарушением функции почек
Цефоперазон в дозе 1 г 2 раза в сутки или 2 г 2 раза в сутки можно применять независимо от состояния функции почек. У пациентов с клубочковой фильтрацией ниже 18 мл/мин или с креатинином сыворотки выше 3,5 мг/дл (300 мкмоль/л) максимальная доза не должна превышать 4 г в сутки (см. раздел 4.4).
У пациентов, находящихся на гемодиализе, период полувыведения цефоперазона немного снижается. Доза должна устанавливаться в соответствии с графиком диализа.

Дети
Цефоперазон успешно применялся у детей. Но эффективность и безопасность применения у детей изучены недостаточно, особенно у новорожденных и недоношенных младенцев. Поэтому перед применением препарата для лечения детей следует тщательно оценить потенциальные преимущества и возможные риски терапии.
Во время лечения новорожденных и детей Цефоперазон следует назначать в суточных дозах от 50 мг до 200 мг на 1 кг массы тела. Дозу вводят в 2-3 введения каждые 8-12 часов. Максимальная доза не должна превышать 12 г в сутки. 

Способ применения
Препарат Цефоперазон предназначен для внутримышечного или внутривенного введения. Перед применением должен быть первоначально восстановлен с помощью любого совместимого раствора (см. раздел 6.6).
 

Упаковка
По 1,0 г лекарственного препарата во флаконах из стекла, герметично укупоренных пробками резиновыми медицинскими или пробками из бромбутилкаучука для инъекций, обжатых колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными из алюминия и пластмассы.
1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную (№1).
10 флаконов вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную с вкладышем для фиксации флаконов (№10).
 

Условия отпуска из аптек
По рецепту.