* В других регионах графическое оформление упаковки может отличаться в зависимости от страны регистрации.

Страны регистрации:

Беларусь;

Цефтазидим, порошок

МНН: Ceftazidime

Лекарственная форма: Порошки (антибиотики)

Дозировка: 1,0 г

Упаковка: 10 флаконов по 1 г

Фармакотерапевтическая группа, ATX: J01. Антибактериальные средства для системного применения

Код АТХ: J01DD02

Торговое название: Цефтазидим

Форма выпуска: Порошок

Описание: Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Белый или светло-желтый порошок.

Состав: 1 флакон содержит цефтазидима (в виде цефтазидима пентагидрата с натрия карбонатом для инъекций) – 1,0 г.
вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать в составе лекарственного препарата: натрия карбонат

Показания к применению

Лечение следующих инфекций у взрослых и детей, включая новорожденных (с момента рождения):
- внутрибольничные пневмонии;
- бронхолегочные инфекции при муковисцидозе;
- бактериальный менингит;
- хронический гнойный средний отит;
- злокачественный наружный отит;
- осложненные инфекции мочевых путей;
- осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
- осложненные внутрибрюшные инфекции;
- инфекции костей и суставов;
- перитонит, связанный с диализом, у больных на постоянном амбулаторном перитониальном диализе (ПАПД).
Лечение больных с бактериемией, если установлена или предполагается связь с любой из инфекций, перечисленных выше.
Цефтазидим может использоваться для лечения пациентов с нейтропенической лихорадкой, если предполагается ее связь с бактериальной инфекцией.
Периоперационная профилактика инфекций мочевых путей у пациентов, перенесших трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУР).
При выборе Цефтазидима следует учитывать его антибактериальный спектр, который в основном ограничивается аэробными грамотрицательными бактериями (см. разделы 4.4 и 5.1).
Цефтазидим следует применять совместно с другими антибактериальными препаратами всякий раз, когда возможный диапазон патогенных микроорганизмов не попадает в спектр его активности.
Следует учитывать официальные руководства по надлежащему использованию антибактериальных лекарственных препаратов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефтазидиму, любому другому цефалоспорину или к любому из наполнителей. История тяжелой гиперчувствительности (анафилактические реакции) на любой другой тип бета-лактамных антибактериальных агентов (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).

Способ применения и дозы

Режим дозирования

Доза зависит от тяжести, восприимчивости, места и типа инфекции, а также возраста и функции почек пациента.

Дозирование у взрослых и детей с массой тела 40 кг и более.

Таблица 1. Рекомендуемая доза Цефтазидима для взрослых и детей с массой тела 40 кг и более для прерывистого внутривенного введения и непрерывной инфузии.

Инфекция	Режим дозирования
Прерывистое внутривенное введение
Бронхолегочная инфекция при муковисцидозе	От 100 до 150 мг/кг/день каждые 8 часов, но не более 9 г в день¹
Нейтропения на фоне лихорадки, внутрибольничная пневмония, бактериальный менингит, бактериемия^*	Нагрузочная доза в 2 г каждые 8 часов
Инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные внутрибрюшные инфекции; перитонит, связанный с диализом, у пациентов с ПАПД	1 - 2 г каждые 8 часов
Осложненные инфекции мочевых путей	1-2 г каждые 8 часов или 12 часов
Периоперационная профилактика инфекций мочевых путей у пациентов, перенесших резекцию простаты	1 г при индукции анестезии, а также вторая доза, при удалении катетера
Хронический гнойный средний отит, злокачественный наружный отит	От 1 г до 2 г каждые 8 часов
Непрерывная инфузия
Фебрильная нейтропения	Нагрузочная доза 2 г с последующей непрерывной инфузией от 4 г до 6 г каждые 24 часа¹
Внутрибольничная пневмония
Бронхолегочная инфекция при муковисцидозе
Бактериальный менингит
Бактериемия*
Инфекции костей и суставов
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
Осложненные внутрибрюшинные инфекции
Перитонит, связанный с диализом, у пациентов с ПАПД
¹ Применение у взрослых пациентов с нормальной функцией почек дозы 9 г/сут не вызывало побочных эффектов. * В тех случаях, когда подозревается или подтверждена связь с инфекциями, перечисленными в разделе «Показания к применению».

Дозирование у детей массой менее 40 кг и грудных детей в возрасте старше 2 месяцев.

Дозирование у детей в возрасте младше 2 месяцев.

Таблица 2. Рекомендуемая доза Цефтазидима для детей для прерывистого внутривенного введения и непрерывной инфузии.

	Инфекция	Режим дозирования
Прерывистое внутривенное введение
Дети массой менее 40 кг и грудные дети в возрасте старше 2 месяцев.	Осложненные инфекции мочевых путей	100 - 150 мг/кг/сут в 3 введения, максимум 6 г/сут
	Хронический гнойный средний отит
	Злокачественный наружный отит
	Инфекции костей и суставов
	Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
	Осложненные внутрибрюшинные инфекции
	Перитонит, связанный с диализом, у пациентов с ПАПД
	Дети с нейтропенией	150 мг/кг/сут в 3 введения, максимум 6 г/день
	Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе
	Бактериальный менингит
	Бактериемия*
Дети в возрасте младше 2 месяцев	Большинство инфекций (см. раздел 4.1)	25 – 60 мг/кг/сут в 2 введения¹
Непрерывная инфузия
Дети массой менее 40 кг и грудные дети в возрасте старше 2 месяцев.	Фебрильная нейтропения	Нагрузочная доза 60 – 100 мг/кг с последующей непрерывной инфузией 100 – 200 мг/кг/сут, максимум 6г/сут
	Внутрибольничная пневмония
	Бронхолегочная инфекция при муковисцидозе
	Бактериальный менингит
	Бактериемия*
	Инфекции костей и суставов
	Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
	Осложненные внутрибрюшинные инфекции
	Перитонит, связанный с диализом, у пациентов с ПАПД
¹У новорожденных и детей младше 2 месяцев период полувыведения Цефтазидима из сыворотки может быть в 3 – 4 раза больше, чем у взрослых. * В тех случаях, когда подозревается или подтверждена связь с инфекциями, перечисленными в разделе 4.1 .

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

У пациентов старше 80 лет в связи со снижением клиренса Цефтазидима суточная доза не должна превышать 3 г.

Пациенты с нарушениями функции печени

Нет необходимости коррекции дозы при нарушении функции печени в легкой и умеренной форме. Данные исследований у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствуют (см. раздел 5.2). Рекомендуется клинический контроль за безопасностью и эффективностью.

Пациенты с нарушениями функции почек

Цефтазидим выводится почками в неизменном виде. Поэтому у пациентов с нарушением функции почек дозу следует уменьшить (см. раздел 4.4).

Первоначальная нагрузочная доза составляет 1 г. Рекомендуется клинический контроль за безопасностью и эффективностью. Поддерживающие дозы рассчитываются с учетом клиренса креатинина.

Рекомендуемые поддерживающие дозы Цефтазидима для взрослых и детей при почечной недостаточности путем прерывистой инфузии приведены в таблицах 3 и 4.

Таблица 3. Рекомендуемые поддерживающие дозы Цефтазидима для взрослых и детей с массой тела ≥ 40 кг при почечной недостаточности при прерывистой инфузии.

Клиренс креатинина, мл/мин	Сывороточный креатинин, мкмоль/л (мг/дл)	Рекомендуемая разовая доза (г)	Интервал дозирования (час)
50 - 31	150 - 200 (1,7 - 2,3)	1	12
30 - 16	200 - 350 (2,3 - 4,0)	1	24
15 - 6	350 - 500 (4,0 - 5,6)	0,5	24
< 5	> 500 (> 5,6)	0,5	48

У больных с тяжелыми инфекциями разовая доза должна быть увеличена на 50 % или увеличена частота введения.

У детей клиренс креатинина должен быть рассчитан с поправкой на площадь поверхности тела или с учетом массы тела.

Таблица 4. Рекомендуемые поддерживающие дозы Цефтазидима для детей с массой тела < 40 кг при почечной недостаточности при прерывистой инфузии.

Клиренс креатинина, мл/мин*	Сывороточный креатинин, мкмоль/л (мг/дл)**	Рекомендуемая разовая доза (мг/кг)	Интервал дозирования (час)
50-31	150 - 200 (1,7 - 2,3)	25	12
30-16	200 - 350 (2,3 - 4,0)	25	24
15-6	350 - 500 (4,0 - 5,6)	12,5	24
< 5	> 500 (> 5,6)	12,5	48
Клиренс креатинина рассчитывался на основании площади поверхности тела или измерялся. * Величины сывороточного креатинина являются ориентировочными и могут не точно отражать степень уменьшения почечной функции.

Рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности.

Таблица 5. Рекомендуемые поддерживающие дозы Цефтазидима для взрослых и детей с массой ≥ 40 кг при почечной недостаточности при непрерывной инфузии.

Клиренс креатинина (мл/мин)	Сывороточный креатинин, мкмоль/л (мг/дл)	Режим дозирования (час)
50-31	150-200 (1,7 - 2,3)	Нагрузочная доза 2 г и поддерживающая доза от 1 г до 3 г/24 часа
30-16	200-350 (2,3 - 4,0)	Нагрузочная доза 2 г и поддерживающая доза 1 г /24 часа
≤15	> 350 (> 4,0)	Не были оценены

Рекомендуется соблюдать осторожность при выборе дозы. Рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности.

Дети с массой тела < 40 кг.

Безопасность и эффективность Цефтазидима в виде непрерывной инфузии у детей с нарушениями функций почек не установлена. Если у детей с почечной недостаточностью используется непрерывная инфузия, клиренс креатинина должен быть скорректирован с учетом площади поверхности тела или массы тела.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Период полуэлиминации во время гемодиализа составляет от 3 до 5 часов.

Таблица 6. Поддерживающие дозы Цефтазидима при непрерывном вено-венозном гемодиализе.

Клиренс креатинина (мл/мин)	Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости диализа каждые 12 часов
	1,0 л/час			2,0 л/час
	Скорость ультрафильтрации (л/час)			Скорость ультрафильтрации (л/час)
	0,5	1,0	2,0	0,5	1,0	2,0
0	500	500	500	500	500	750
5	500	500	750	500	500	750
10	500	500	750	500	750	1000
15	500	750	750	750	750	1000
20	750	750	1000	750	750	1000

После каждого периода гемодиализа следует повторно ввести поддерживающую дозу Цефтазидима, указанную в таблице 7.

Таблица 7. Поддерживающие дозы Цефтазидима при непрерывной вено-венозной ультрафильтрации.

Клиренс креатинина (мл/мин)	Поддерживающая доза (мг) для скорости ультрафильтрации (мл/мин), вводимая каждые 12 часов
Клиренс креатинина (мл/мин)	5	16,7	33,3	50
0	250	250	500	500
5	250	250	500	500
10	250	500	500	750
15	250	500	500	750
20	500	500	500	750

Для пациентов с почечной недостаточностью при непрерывном артериовенозном гемодиализе или гемофильтрации высокого потока в отделениях интенсивной терапии: 1 г в сутки в виде однократной дозы или в разделенных дозах.

Для гемофильтрации низкого потока используются дозы, рекомендуемые при почечной недостаточности.

Пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе

Цефтазидим может использоваться при перитонеальном диализе и амбулаторном непрерывном перитонеальном диализе (ПАПД).

В дополнение к внутривенному использованию Цефтазидим можно вводить в диализную жидкость (обычно от 125 до 250 мг на 2 л диализного раствора).

Способ применения

Цефтазидим вводят внутривенно или внутримышечно.

Внутривенно вводится в виде внутривенной прерывистой инъекции или внутривенной непрерывной инфузии. Цефтазидим может быть введен непосредственно в вену или в инфузионную систему, если пациент получает парентеральные жидкости.

Внутримышечный путь введения может применяться только если внутривенное введение невозможно или противопоказано для пациента.

Инструкции по восстановлению и разведению лекарственного препарата перед применением см. в разделе 6.6.

Упаковка и условия отпуска из аптек

Упаковка
1,0 г во флаконы из стекла герметично укупоренные пробками резиновыми медицинскими или пробками из бромбутилкаучука для инъекций, обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными из алюминия и пластмассы.
1 или 10 флаконов вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.
Для стационаров: 50 или 270 флаконов вместе с 10 листками-вкладышами в коробки из картона.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Скачать инструкцию

Поиск лекарственного средства по дозировкам в аптеках Беларуси

Наличие в Аптеках

Информация предоставлена сайтом tabletka.by