Флуконазол, капсула

Применение Флуконазола показано при перечисленных ниже грибковых инфекциях (см. раздел 5.1 полной инструкции).
Флуконазол показан для лечения следующих заболеваний у взрослых:
- криптококкового менингита (см. раздел 4.4);
- кокцидиоидомикоза (см. раздел 4.4);
- инвазивного кандидоза;
- кандидоза слизистых оболочек, в том числе орофарингеального кандидоза, кандидоза пищевода, кандидурии и хронического кандидоза кожи и слизистых оболочек;
- хронического атрофического кандидоза полости рта (связанного с ношением зубных протезов) при недостаточной эффективности гигиены полости рта или местного лечения;
- острого или рецидивирующего вагинального кандидоза, когда местная терапия не является подходящей;
- кандидозного баланита, когда местная терапия не является подходящей;
- дерматомикозов, в том числе tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor и кандидозных инфекций кожи при необходимости проведения системной терапии;
- tinea unguinium (онихомикоз) в случае, когда назначение других лекарственных препаратов не приемлемо.

Флуконазол показан для профилактики следующих заболеваний у взрослых:
- рецидивы криптококкового менингита у пациентов с высоким риском рецидивов;
- рецидивы орофарингеального кандидоза или кандидоза пищевода у ВИЧ- инфицированных пациентов с высоким риском рецидивов;
- для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза (4 или более эпизодов в год);
- для профилактики кандидозных инфекций у пациентов с продолжительной нейтропенией (например, у пациентов с гемобластозами, проходящих химиотерапию, или пациен-тов, перенесших трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток) (см. раздел 5.1).

Флуконазол показан для лечения доношенных новорожденных, детей грудного, раннего, дошкольного и младшего школьного возраста, а также подростков - в возрасте от 0 до 17 лет.
Применять препарат в форме капсул данной категории пациентов можно тогда, когда дети способны безопасно проглотить капсулу. Флуконазол в капсулах не предназначен для назначения детям до 6 лет в связи с особенностями лекарственной формы.

Флуконазол показан для лечения кандидоза слизистых оболочек (орофарингеального кандидоза и кандидоза пищевода), инвазивного кандидоза, криптококкового менингита и профилактики кандидозных инфекций у пациентов с ослабленной иммунной системой. Флуконазол можно применять в качестве поддерживающей терапии для предотвращения рецидива криптококкового менингита у детей с высоким риском развития рецидивов (см. раздел 4.4).

Терапию можно начинать до того, как станут известны результаты культурального и других лабораторных методов исследования. Однако, после получения этих результатов следует внести соответствующую коррекцию в терапию.
При применении данного препарата необходимо руководствоваться официальными рекомендациями по надлежащему применению противогрибковых лекарственных препаратов.
 

Гиперчувствительность к действующему веществу, азольным веществам, близким к нему по химической структуре, или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, указанных в разделе «Состав».
По данным исследования лекарственного взаимодействия с многократным приемом препаратов одновременное применение терфенадина во время многократного применения флуконазола в дозе 400 мг в сутки и выше противопоказано. Пациентам, принимающим флуконазол, противопоказано одновременное назначение лекарственных средств, удлиняющих интервал QT и метаболизирующихся посредством изофермента CYP3A4 цитохрома Р450, таких как цизаприд, астемизол, пимозид, хинидин и эритромицин (см. разделы «Меры предосторожности» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Способ применения 
Флуконазол назначают перорально или внутривенно, в зависимости от клинического со-стояния пациента. При переходе с внутривенного введения на пероральный прием или наоборот изменения суточный дозы не требуется.
Врач должен назначить наиболее подходящую лекарственную форму и дозировку в зави-симости от возраста, массы тела и дозы. Лекарственная форма в виде капсул не подходит для детей до 6 лет. Для этой группы пациентов больше подходят пероральные жидкие формы флуконазола.
Капсулы принимают внутрь, не открывая и не разжевывая, вне зависимости от приема пищи.

Режим дозирования 
Доза флуконазола зависит от природы и тяжести грибковой инфекции. При инфекциях, требующих повторного приема противогрибкового препарата, лечение следует продолжать до исчезновения клинических или лабораторных признаков активной грибковой инфекции. Недостаточная длительность лечения может привести к рецидиву заболевания.

Взрослые

Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Дозу препарата следует скорректировать, исходя из состояния функции почек (см. под-раздел «Пациенты с почечной недостаточностью»).

Пациенты с почечной недостаточностью
Флуконазол выводится преимущественно с мочой в виде неизмененного активного вещества. При однократном приеме препарата коррекции дозы не требуется. У пациентов (включая детей) с нарушением функции почек при необходимости многократного применения флуконазола начальная доза должна составлять от 50 мг до 400 мг, в зависимости от рекомендуемой суточной дозы по данному показанию. После чего суточная доза препарата определяется (в зависимости от показаний) в соответствии с нижеследующей таблицей:

Пациентам, находящимся на регулярном диализе, необходимо после каждого сеанса при-нимать препарат в 100 % рекомендуемой дозе. В дни свободные от диализа пациентам следует принимать меньшую дозу препарата, зависящую от величины клиренса креати-нина.

Пациенты с печеночной недостаточностью 
Поскольку информации по применению флуконазола у пациентов с нарушением функции печени недостаточно, следует с осторожностью применять флуконазол у этой категории пациентов (см. разделы 4.4 и 4.8).

Дети
У пациентов детского возраста не следует превышать максимальную дозу 400 мг/сут.
Как и при сходных инфекциях у взрослых длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. Флуконазол применяют ежедневно один раз в сутки.
Информация по детям с нарушением функции почек приведена в подразделе «Пациенты с почечной недостаточностью». Исследования фармакокинетики флуконазола у детей с почечной недостаточностью не проводились.

Дети младше 12 лет

Подростки (в возрасте от 12 до 17 лет).
В зависимости от массы тела и пубертатного развития врачу следует оценить, какая доза (для взрослых или для детей) является наиболее оптимальной для пациента. Клинические данные свидетельствуют о том, что у детей клиренс флуконазола выше по сравнению с взрослыми. Применение доз 100 мг, 200 мг и 400 мг у взрослых и доз 3 мг/кг, 6 мг/кг и   12 мг/кг у детей приводит к достижению сопоставимой системной экспозиции.
Безопасность и эффективность применения флуконазола для лечения генитального кандидоза у детей не установлены. Имеющиеся в настоящее время данные по безопасности применения препарата по другим показаниям у детей приведены в разделе 4.8. При необходимости применения препарата для лечения генитального кандидоза у подростков (в возрасте от 12 до 17 лет), дозировка должна быть та же, что и для взрослых.
 

Упаковка
Флуконазол, капсулы 50 мг: 7 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
Флуконазол, капсулы 150 мг: 1 капсула в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
1 контурную ячейковую упаковку для всех дозировок или 2 контурные ячейковые упа-ковки для дозировки 150 мг вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
 

Условия отпуска из аптек 
Флуконазол, капсулы 50 мг №7x1: по рецепту врача.
Флуконазол, капсулы 150 мг №1x1: без рецепта врача.
Флуконазол, капсулы 150 мг №1x2: по рецепту врача.