* В других регионах графическое оформление упаковки может отличаться в зависимости от страны регистрации.
Страны регистрации:
- Беларусь;
Гликлазид МВ, таблетки
Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1. (скачать инструкцию)
Инсулиннезависимый диабет (тип 2) у взрослых в случаях, когда соблюдение диеты, физическая нагрузка и снижение веса оказываются недостаточными для контроля уровня глюкозы в крови.
- повышенная чувствительность к гликлазиду или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1, другим препаратам группы сульфонилмочевины, сульфаниламидам;
- сахарный диабет 1 типа;
- диабетическое прекоматозное состояние и кома, диабетический кетоацидоз;
- тяжелая почечная или печеночная недостаточность: в таких случаях рекомендуется использовать инсулин;
- терапия миконазолом (см. раздел 4.5);
- кормление грудью (см. раздел 4.6).
Режим дозирования
Суточная доза препарата Гликлазид MB может варьировать от 1/2 до 2 таблеток в день (т.е. от 30 до 120 мг в день), которые следует принимать внутрь 1 раз в день во время завтрака.
Как и при применении любого другого гипогликемического лекарственного препарата, дозу препарата следует корректировать в зависимости от индивидуальной метаболической реакции каждого пациента (уровень гликемии, HbAlc).
Начальная доза
Рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг в день (половина таблетки Гликлазид MB). При эффективном контроле уровня глюкозы в крови эта доза может использоваться в качестве поддерживающей. Если уровень гликемии контролируется неудовлетворительно, то суточную дозу можно последовательно увеличить до 60, 90 или 120 мг, соблюдая интервал между каждым увеличением дозы не менее 1 месяца, за исключением пациентов, у которых после 2 недель приема уровень глюкозы в крови не снизился. В таких случаях дозу можно увеличить в конце второй недели приема. В случае пропуска приема дозы, на следующий день дозу увеличивать не следует.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 120 мг в сутки.
1 таблетка препарата Гликлазид МВ с модифицированным высвобождением 60 мг эквивалентна 2 таблеткам Гликлазид МВ с модифицированным высвобождением 30 мг.
Таблетки препарата Гликлазид MB с модифицированным высвобождением 60 мг имеют риску, которая позволяет делить таблетку и регулировать дозу препарата.
Переход с таблеток гликлазида 80 мг (с немедленным высвобождением) на таблетки препарата Гликлазид MB с модифицированным высвобождением 60 мг:
1 таблетка гликлазида 80 мг (с немедленным высвобождением) сопоставима с 30 мг гликлазида с модифицированным высвобождением (т.е. ½ таблетки препарата Гликлазид MB с модифицированным высвобождением 60 мг). Такой переход может проводиться при условии тщательного контроля за гликемией.
Переход с других пероральных противодиабетических препаратов на Гликлазид MB с модифицированным высвобождением 60 мг:
Препарат Гликлазид MB, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, можно использовать для замены других пероральных противодиабетических препаратов.
При этом необходимо учитывать дозу и период полувыведения предыдущих противодиабетических препаратов.
Обычно переходного периода времени не требуется. Начинать рекомендуется с дозы 30 мг. Затем дозу корректируют, как указано выше, в зависимости от гликемического ответа пациента.
В случае перехода с гипогликемических препаратов группы сульфонилмочевины с длительным периодом полувыведения может потребоваться безмедикаментозный период продолжительностью несколько дней, чтобы избежать аддитивного действия двух препаратов, которое может привести к гипогликемии. Во время смены препарата рекомендуется следовать той же процедуре, что и при начале лечения, т.е. начинать с дозы 30 мг/сут, а затем постепенно ступенчато увеличивать дозу в зависимости от гликемического ответа пациента.
Применение в комбинации с другими противодиабетическими препаратами:
Гликлазид MB можно комбинировать с бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином.
Пациентам, у которых уровень глюкозы в крови недостаточно контролируется приемом Гликлазида MB, под строгим медицинским контролем может быть назначена сопутствующая терапия инсулином.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Гликлазид MB назначается в том же режиме дозирования, который рекомендуется пациентам моложе 65 лет.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести Гликлазид MB назначается в том же режиме дозирования, как и у пациентов с нормальной функцией почек, но при тщательном медицинском наблюдении.
Такие рекомендации были подтверждены результатами клинических исследований.
Пациенты с риском развития гипогликемии
- при недостаточном или неправильном питании;
- при тяжелых или плохо компенсированных эндокринных нарушениях (гипопитуитаризм, гипотиреоз, недостаточность адренокортикотропного гормона);
- после прекращения продолжительной и/или высокодозированной кортикостероидной терапии;
- при тяжелых заболеваниях сосудов (тяжелой форме ишемической болезни сердца, тяжелом нарушении проходимости сонных артерий, диффузных заболеваниях сосудов).
Рекомендуется начинать лечение с минимальной суточной дозы 30 мг.
Дети
Эффективность и безопасность гликлазида с модифицированным высвобождением у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.
Способ применения
Рекомендуется проглатывать таблетки целиком, не измельчая и не разжевывая их.
Упаковка
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
- Гликлазид MR таблетки 60мг N30
- Гликлазид MR таблетки 60мг N60