* В других регионах графическое оформление упаковки может отличаться в зависимости от страны регистрации.
Страны регистрации:
- Беларусь;
- Молдова;
- Армения;
Каптоприл, таблетки
Артериальная гипертензия: каптоприл показан для лечения артери-альной гипертензии от лёгкой до умеренной степени. При тяжёлой степени гипертензии лекарственное средство (ЛС) следует использовать в том слу-чае, если стандартная терапия неэффективна или нецелесообразна.
Сердечная недостаточность: каптоприл показан для лечения хро-нической сердечной недостаточности со снижением систолической функ-ции левого желудочка. Может применяться в комбинации с диуретиками и при необходимости, препаратами наперстянки и бета-блокаторами.
Пациенты, принимающие дозы более 100 мг в день с или без сопут-ствующим применением диуретика, пациенты с тяжёлой почечной недоста-точностью или пациенты с тяжёлой хронической сердечной недостаточно-стью должны находится под наблюдением специалиста.
Инфаркт миокарда:
- краткосрочное (4 недели) применение: каптоприл применяется для клинически стабильных пациентов в течение первых 24 часов после ин-фаркта;
- долгосрочная профилактика сердечной недостаточности с клиниче-скими проявлениями: применяется для клинически стабильных пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса ≤ 40 %).
Тип I диабетической нефропатии: каптоприл показан для лечения диабетической нефропатии при инсулинозависимом сахарном диабете.
– повышенная чувствительность к каптоприлу и другим ингибито-рам ангиотензинпревращающего фермента, или вспомогательным веще-ствам таблеток;
– ангионевротический отек в анамнезе, связанный с применением других ингибиторов АПФ;
– наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
– второй и третий триместры беременности;
– период лактации (грудного вскармливания);
– одновременное применение ЛС с алискиреном у пациентов с са-харным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73м2) противопоказано.
Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом особен-ностей пациента и реакции со стороны артериального давления. Рекомен-дуемая максимальная суточная доза составляет 150 мг. Лекарственное средство может применяться до, во время и после еды.
Лекарственное средство Каптоприл, таблетки 50 мг можно разделить на две равные по дозировке половины. При необходимости назначения ЛС Каптоприл в меньшей дозировке, рекомендуется воспользоваться другими лекарственными средствами.
Артериальная гипертензия: рекомендуемая начальная доза состав-ляет 25-50 мг в сутки в два приема. При необходимости дозу увеличивают постепенно, с интервалом не менее 2 недель, до 100-150 мг в сутки в два приема для достижения необходимого уровня артериального давления. Каптоприл используют самостоятельно или комбинируют с другими анти-гипертензивными ЛС, чаще всего с тиазидными диуретиками. При сов-местной антигипертензивной терапии с тиазидными диуретиками доста-точно однократного суточного приема.
Для пациентов с выраженной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) (реноваскулярная гипертензия, гипово-лемия, сердечная недостаточность) рекомендуемая доза однократного приема составляет 6,25 мг или 12,5 мг. Лечение следует начинать под строгим контролем врача. Постепенно, с интервалом как минимум в 2 не-дели, доза может быть увеличена до 50 мг в сутки в один или два приема, а при необходимости до 100 мг в сутки в один или два приема.
Сердечная недостаточность: лечение сердечной недостаточности следует начинать под тщательным врачебным наблюдением. Начальная доза составляет 6,25 мг - 12,5 мг два – три раза в сутки. Титрование в поддерживающей дозе (75-150 мг в день) должно основываться на реакции пациента на лечение, клиническом состоянии и переносимости. Макси-мальная рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг в несколько при-емов. Доза должна быть увеличена постепенно, с интервалом по крайней мере 2 недели, чтобы получить возможность оценить реакцию пациента на лечение.
Инфаркт миокарда:
- кратковременное лечение: лечение каптоприлом в стационаре должно быть начато как можно быстрее после появления признаков и/или симптомов у пациентов со стабильной гемодинамикой. Необходимо при-нять пробную дозу - 6,25 мг, затем через 2 часа - 12,5 мг и через 12 часов – 25 мг. Со следующего дня при гарантированном отсутствии нежелатель-ных гемодинамических реакций необходимо принимать по 100 мг капто-прила в день в два приема в течение 4 недель. Через 4 недели лечения со-стояние пациента должно быть оценено заново и принято решение о про-должении лечения заболевания в постинфарктном периоде.
- длительное лечение: если лечение каптоприлом не началось в тече-ние первых 24 часов после острого инфаркта миокарда, предполагается, что лечение клинически стабильных пациентов будет начато между 3 и 16 днями после инфаркта. Лечение должно быть начато в стационаре при тщательном мониторинге артериального давления до достижения дозы в 75 мг. Начальная доза должна быть низкой, особенно если у пациента нормальное или низкое артериальное давление. Лечение следует начинать с дозы 6,25 мг, затем 12,5 мг в день в течение 2 дней, а затем по 25 мг 3 раза в день, если это оправдано отсутствием неблагоприятных гемоди-намических реакций. Рекомендуемая доза для эффективной кардиопротек-ции при длительном лечении составляет 75-150 мг в сутки в два-три прие-ма. В случае симптоматической гипотензии доза диуретиков и/или одно-временно применяемых вазодилататоров может быть уменьшена с целью достижения стабильной дозы каптоприла. При необходимости, схему ле-чения корректируют в зависимости от клинических реакций пациента. Ле-карственное средство можно применять совместно с другими средствами для лечения инфаркта миокарда, в частности тромболитическими сред-ствами, бета-блокаторами и ацетилсалициловой кислотой.
Диабетическая нефропатия I типа: у пациентов с I типом диабети-ческой нефропатии рекомендуемая суточная доза каптоприла составляет 75-100 мг в сутки в несколько приемов.
Нарушение функции почек: поскольку каптоприл выводится в основ-ном через почки, дозировка должна быть уменьшена, а интервал дозиро-вания увеличен для пациентов с почечной недостаточностью. Текущий мо-ниторинг калия и креатинина является частью нормальной медицинской практики для этих пациентов.
Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м²) Начальная
суточная доза (мг) Максимальная
суточная доза (мг)
>40 25-50 150
21-40 25 100
10-20 12,5 75
<10 6,25 37,5
Если для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью требуется сопутствующая терапия диуретиками, то петлевые диуретики (например, фуросемид) являются более предпочтительными, чем тиазидные диурети-ки, которых следует избегать.
Пожилые пациенты: для пациентов пожилого возраста, как и в слу-чае других антигипертензивных ЛС, лечение каптоприлом рекомендуется начинать с наименьшей дозы (6,25 мг два раза в сутки), поскольку у дан-ной категории пациентов может быть снижена почечная функция или мо-гут наблюдаться другие сопутствующие заболевания.
Дети и подростки: эффективность и безопасность приема каптопри-ла у детей и подростков в возрасте до 18 лет не были полностью изучены. Каптоприл может назначаться детям и подросткам только тогда, когда ле-чение другими антигипертензивными ЛС недостаточно эффективно. Лече-ние каптоприлом следует начинать под тщательным врачебным наблюде-нием. Начальная доза у детей составляет 0,3 мг/кг массы тела. Для пациен-тов, нуждающихся в специальных мерах предосторожности (дети с нару-шением функции почек, недоношенные дети, новорожденные и грудные дети) начальная доза каптоприла должна составлять 0,15 мг/кг массы тела. Как правило, каптоприл назначают детям 3 раза в день, но доза и интер-вал должны быть адаптированы индивидуально в зависимости от реакции пациента.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинил-хлоридной и фольги алюминиевой.
3 или 6 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10х3, №10х6).
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
- Каптоприл таблетки 50мг N30