* В других регионах графическое оформление упаковки может отличаться в зависимости от страны регистрации.
Страны регистрации:
- Беларусь;
Ницерголин, таблетки
Ницерголин, 10 мг: таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
Ницерголин, 30 мг: таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.
Ницерголин, 5 мг, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг содержит 5 мг ницерголина.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг содержит 10 мг ницерголина.
Ницерголин, 30 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 30 мг содержит 30 мг ницерголина.
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата (для дозировок 5 мг и 10 мг): лактозы моногидрат (см. раздел 4.4).
Полный список вспомогательных веществ приведен (см. раздел 6.1).
Ницерголин показан для симптоматического лечения легкой до умеренно тяжелой деменции для коррекции когнитивных и поведенческих расстройств.
Примечание: перед началом лечения ницерголином необходимо удостовериться в том, что данные симптомы не являются проявлением другого заболевания (например, терапевтического, психиатрического или неврологи-ческого профиля) и не требует специфического лечения.
– гиперчувствительность к действующему веществу, алкалоидам спо-рыньи или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;
– недавно перенесенный инфаркт миокарда;
– острое кровотечение;
– угроза развития коллапса или склонность к коллапсу;
– выраженная брадикардия (< 50 уд/мин);
– нарушение ортостатической регуляции.
Режим дозирования
Рекомендуемая суточная доза составляет 30-60 мг в сутки и может быть разделена на 1-3 приема с одинаковыми интервалами между ними, доза и длительность лечения зависят от степени выраженности симптоматики и ин-дивидуальной реакции пациента на лечение.
Особые группы пациентов:
Пациенты пожилого возраста
По результатам исследований фармакокинетики и переносимости ни-церголина коррекция дозы лекарственного препарата у этой категории паци-ентов не требуется.
Дети и подростки до 18 лет
Ницерголин, не показан для лечения детей и подростков младше 18 лет. Эффективность и безопасность применения лекарственного препарата у этой категории пациентов не установлена, поэтому рекомендации по дозировке ле-карственного препарата отсутствуют.
Пациенты с нарушением функции почек
Поскольку выведение через почки является основным путем элимина-ции ницерголина и его метаболитов, у пациентов с нарушением функции по-чек лекарственный препарат рекомендуется применять в более низких дози-ровках (см. раздел 5.2).
Способ применения и продолжительность приема препарата
Только для приема внутрь.
Если не назначено иначе, то таблетки следует принимать во время еды, не разжевывая, запивая некоторым количеством жидкости.
Если назначен прием лекарственного препарата 1 раз в сутки, то всю су-точную дозу 30 мг (1 таблетка покрытая пленочной оболочкой) рекомендует-ся принимать за завтраком.
В связи с тем, что положительная динамика обычно наблюдается через 4-6 недель от начала лечения, принимать лекарственный препарат рекомен-дуется в течение длительного периода времени.
Продолжительность применения лекарственного препарата не ограни-чена при его применении в соответствии с рекомендациями. Через определен-ные промежутки времени (но не реже, чем каждые 6 месяцев) врач должен проводить оценку целесообразности продолжения лечения лекарственным препаратом.
Упаковка
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона (№10×3).
Отпуск из аптек
По рецепту
- Ницерголин таблетки покрытые оболочкой 30мг N30
- Ницерголин таблетки покрытые оболочкой 10мг N30