Амиодарон, таблетки

4.1. Показания к применению
Лечение следует начинать и контролировать только в условиях стационара или под наблюдением специалиста. Препарат Амиодарон показан для лечения тяжелых нарушений ритма и только в том случае, если другие методы лечения не эффективны или не могут быть использованы.

• Тахиаритмии, связанные с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта.
• Трепетание предсердий и мерцательная аритмия при невозможности применения других препаратов.
• Пароксизмальные тахиаритмии всех видов, в том числе наджелудочковые, узловые и желудочковые тахикардии, фибрилляция желудочков при невозможности применения других препаратов.
• Профилактика желудочковых аритмий у пациентов с высоким риском после инфаркта миокарда или у пациентов с клиническими признаками застойной сердечной недостаточности и/или фракцией выброса левого желудочка менее 40 %, которые получают соответствующее лечение сердечной недостаточности, включающее ингибиторы АПФ.

​​​​​​​Необходимо использовать минимальную эффективную дозу, лечение следует начинать и контролировать только в условиях стационара или под наблюдением специалиста.

• Синусовая брадикардия и синоатриальная блокада сердца. У пациентов с тяжелыми нарушениями проводимости (АВ-блокада высокой степени, двухпучковая или трехпучковая блокада) или заболеваниями синусового узла препарат Амиодарон можно применять только в сочетании с искусственным водителем ритма.
• Нарушения функции щитовидной железы, в том числе в анамнезе.
• Повышенная чувствительность к йоду, амиодарону или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1. Одна таблетка 200 мг содержит примерно 75 мг йода. 
• Одновременное применение препарата Амиодарон с препаратами, которые могут вызвать желудочковую тахикардию типа «пируэт» (torsade de pointes) (см. раздел 4.5).
• Беременность, за исключением случаев крайней необходимости (см. раздел 4.6).
• Лактация (см. раздел 4.6).
   

Режим дозирования 
Взрослые
Особенно важно использовать минимальную эффективную дозу. Во всех случаях необходимо оценивать индивидуальную реакцию пациента на лечение. Как правило, эффективным является следующий режим дозирования.

Нагрузочная доза
Лечение следует начинать с дозы 200 мг 3 раза в день и продолжать в течение 1 недели. Затем в течение следующей недели препарат следует принимать в дозе 200 мг 2 раза в день.

Поддерживающая доза
После начального периода дозу следует уменьшить до 200 мг/сут или меньше, если это целесообразно. В редких случаях пациенту может потребоваться более высокая поддерживающая доза. Поддерживающую дозу следует регулярно пересматривать, особенно если она превышает 200 мг/сут.

Примечания
Нагрузочная доза
Для быстрого достижения адекватного уровня препарата в тканях необходима высокая доза. 
Поддерживающая доза
Слишком высокая доза во время поддерживающей терапии может привести к нежелательным реакциям, которые, как считается, связаны с высоким уровнем амиодарона и его метаболитов в тканях.

Амиодарон прочно связывается с белками плазмы, период полувыведения составляет в среднем 50 дней (диапазон 20-100 дней). Поэтому при коррекции дозы для достижения новой равновесной концентрации должно пройти достаточно большое количество времени. У пациентов с риском возникновения потенциально летальных аритмий длительный период полувыведения является ценной защитой, так как пропуск приема отдельных доз не оказывает существенного влияния на общий терапевтический эффект.

Особенно важно использовать минимальную эффективную дозу, а также регулярно контролировать состояние пациента на предмет выявления признаков слишком большой дозы амиодарона, в этом случае дозу необходимо корректировать.

Снижение дозы/отмена препарата
По мере уменьшения концентрации препарата в тканях нежелательные реакции постепенно исчезают. После прекращения приема препарата остаточное количество амиодарона, который связан с тканями, может защитить пациента на срок до месяца. Однако следует учитывать вероятность развития в этот период рецидива аритмии.

Дети
Безопасность и эффективность амиодарона у детей не установлены. Имеющиеся в настоящее время данные описаны в разделах 5.1 и 5.2.

Пациенты пожилого возраста
Как и для всех пациентов, важно использовать минимальную эффективную дозу. Хотя нет доказательств, что доза в этой группе пациентов должна отличаться от обычной, в случаях, если используется слишком высокая доза, такие пациенты могут иметь более высокий риск развития брадикардии и нарушений проводимости. Особое внимание следует уделять мониторингу функции щитовидной железы (см. разделы 4.3, 4.4 и 4.8).

Способ применения 
Препарат Амиодарон предназначен для приема внутрь.
 

Упаковка
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 
3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10х3, №10х6).
 

Условия отпуска из аптек
По рецепту.