* В других регионах графическое оформление упаковки может отличаться в зависимости от страны регистрации.
Страны регистрации:
- Беларусь;
- Азербайджан;
- Армения;
- Грузия;
- Казахстан;
- Кыргызстан;
- Молдова;
- Российская Федерация;
- Узбекистан;
- Туркменистан;
Анальгин, раствор
- острая боль после травмы или хирургического вмешательства;
- почечная и печеночная колики (в комбинации со спазмолитическими препаратами);
- боль при онкологических заболеваниях;
- другие острые и хронические интенсивные боли, когда другие лечебные мероприятия не-возможны;
- лихорадка, при неэффективности других мероприятий.
Парентеральное введение лекарственного препарата используется только в тех случаях, когда энтеральное применение невозможно.
- повышенная чувствительность к активному веществу или другим производным пиразолона или пиразолидина (включая пациентов, у которых развился агранулоцитоз после использования этих препаратов);
- у пациентов с аспириновой астмой в анамнезе или синдромом непереносимости анальгетиков (крапивница, ангионевротический отек), то есть у пациентов с бронхоспазмом или с другими формами анафилактоидных реакций на салицилаты, парацетамол или другие ненаркотические анальгетики, такие как диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен;
- угнетение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или заболевания кроветворной системы;
- генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (гемолиз);
- острая перемежающаяся печеночная порфирия (риск развития приступа порфирии);
- артериальная гипотензия и/или нестабильная гемодинамика;
- последний триместр беременности;
- период грудного вскармливания;
- новорожденные и дети в возрасте до 3-х месяцев или с массой тела меньше 5 кг (отсутствует информация о применении);
- дети в возрасте от 3 месяцев до 11 месяцев для внутривенного пути введения.
С осторожностью
Длительное злоупотребление алкоголем. Внутривенное введение больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения (например, на фоне инфаркта миокарда, множественной травмы, начинающемся шоке).
Дозировка зависит от интенсивности боли, лихорадки и индивидуальной чувствительности в ответ на прием Анальгина.
Должны быть выбраны самые низкие эффективные дозы, которые контролируют боль и лихорадку.
Дети и подростки
Для детей и подростков в возрасте до 14 лет разовая доза метамизола составляет 8-16 мг на килограмм массы тела. У детей для снижения температуры, как правило, достаточная доза метамизола составляет 10 мг на килограмм массы тела. Взрослым и подросткам старше 15 лет (с массой тела > 53 кг) можно принимать до 1000 мг на один прием. В случае недостаточного эффекта однократного приема, в зависимости от максимальной суточной дозы, максимальную разовую дозу можно принимать до 4 раз в сутки с интервалами 6-8 часов (см. таблицу рекомендуемых дозировок и максимальные дозы).
Начало действия препарата можно ожидать через 30 минут после парентерального введения.
Чтобы свести к минимуму риск гипотензивной реакции, внутривенная инъекция должна проводиться очень медленно.
Таблица рекомендуемых разовых дозировок и максимальные суточные дозы в зависимости от веса или возраста.
Возраст (вес тела) |
Разовая доза |
Максимальная доза |
3-11 месяцев (5-8 кг) |
0,1-0,2 мл (50-100 мг метамизола натрия) только внутримышечно |
0,4-0,8 мл (200-400 мг метамизола натрия) только внутримышечно |
1-3 года (9-15 кг) |
0,2-0,5 мл (100-250 мг метамизола натрия) |
0,8-2,0 мл (400-1000 мг метамизола натрия) |
4-6 лет (16-23 кг) |
0,3-0,8 мл (150-400 мг метамизола натрия) |
1,2-3,2 мл (600-1600 мг метамизола натрия) |
7-9 лет (24-30 кг) |
0,4-1,0 мл (200-500 мг метамизола натрия) |
1,6-4,0 мл (800-2000 мг метамизола натрия) |
10-12 лет (31-45 кг) |
0,5-1,4 мл (250-700 мг метамизола натрия) |
2,0-5,6 мл (1000-2800 мг метамизола натрия) |
13-14 лет (46-53 кг) |
0,8-1,8 мл (400-900 мг метамизола натрия) |
3,2-7,2 мл (1600-3600 мг метамизола натрия) |
Взрослые и пациенты старше 15 лет (> 53 кг) |
1,0-2,0* мл (500-1000* мг метамизола натрия),
|
4,0-8,0* мл (2000-4000* мг метамизола натрия) |
*при необходимости возможно увеличение разовой дозы до 5 мл (что соответствует 2500 мг метамизола натрия). |
*при необходимости возможно увеличение суточной дозы до 10 мл (что соответствует 5000 мг метамизола натрия). |
Особые группы пациентов
Дети
Применение раствора Анальгин, для внутривенного и внутримышечного введения у детей младше 3 месяцев не рекомендуется. Доступны другие лекарственные формы, позволяющие назначать необходимую дозировку детям в возрасте до 3 месяцев.
Пациенты пожилого возраста и с нарушением клиренса креатинина
У пожилых пациентов и пациентов с нарушением клиренса креатинина доза должна быть уменьшена, поскольку выведение метаболитов может быть замедлено при приеме метамизола натрия.
Пациенты с нарушением функции почек и печени
Высоких доз следует избегать при сниженной почечной или печеночной функции. Возможно краткосрочное применение без снижения дозы. Длительное применение недопустимо.
Способ применения
Анальгин выпускается в различных лекарственных формах. Выбор зависит от желаемого терапевтического эффекта и состояния больного. Во многих случаях для достижения удовлетворительного эффекта достаточно перорального приема. Начало действия колеблется от 30 до 60 минут после перорального приема и через 30 минут после парентерального введения. Парентеральное введение препарата связано с более высоким риском развития анафилактических и анафилактоидных реакций.
Лекарственный препарат вводят внутривенно или внутримышечно. Внутримышечную инъекцию всегда следует проводить раствором температуры близкой к температуре тела.
Инъекционный раствор анальгина можно смешивать или разводить 5 % раствором глюкозы, 0,9 % физиологическим раствором или раствором Рингера-лактата. В связи с ограниченной стабильностью данных растворов, они должны использоваться незамедлительно. Из-за потенциальной несовместимости, не рекомендуется вводить раствор анальгина с другими лекарственными препаратами.
Меры предосторожности
Целесообразность введения разовой дозы 2 мл (эквивалентно 1000 мг метамизола) и более требует тщательной оценки соотношения польза/риск, в связи с возможным развитием дозозависимой гипотензии или аллергических реакций. Парентеральное введение лекарственного препарата проводится в положении пациента лежа под тщательным врачебным наблюдением.
Чтобы свести к минимуму риск резкого снижения артериального давления и обеспечить возможность своевременного прекращения введения лекарственного препарата при развитии анафилактической или анафилактоидной реакции, внутривенная инъекция должна проводиться очень медленно, со скоростью не более 1 мл в минуту (что соответствует 500 мг метамизола натрия в минуту).
Продолжительность терапии
При применении в качестве анальгезирующего средства продолжительность терапии составляет 1-5 дней. При применении в качестве жаропонижающего средства - 1-3 дня.
Упаковка
По 2 мл лекарственного препарата в ампулы бесцветные из стекла.
10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и листком-вкладышем помещают в коробку из картона с гофрированным вкладышем (№10). Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги.
10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и листком-вкладышем помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул (№10).
В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
- Анальгин раствор для инъекций 25% 1мл N10
- Анальгин раствор для инъекций 25% 2мл N10
- Анальгин раствор для инъекций 50% 1мл N10
- Анальгин раствор для инъекций 50% 2мл N10
- Анальгин раствор для инъекций 50% 2мл N20
- Анальгин раствор для инъекций 25% 1мл N20
- Анальгин раствор для инъекций 25% 2мл N20
- Анальгин раствор для инъекций 50% 1мл N20
- Анальгин раствор для инъекций 25% 2мл N1
- Анальгин раствор для инъекций 50% 1мл N1