* В других регионах графическое оформление упаковки может отличаться в зависимости от страны регистрации.
Страны регистрации:
- Беларусь;
- Азербайджан;
- Армения;
- Грузия;
- Кыргызстан;
- Молдова;
- Российская Федерация;
- Таджикистан;
- Туркменистан;
- Узбекистан;
- Монлогия;
- Ирак;
Метоклопрамид, раствор
Каждая ампула (2 мл) содержит 10 мг метоклопрамида гидрохлорида (в виде метоклопрамида гидрохлорида моногидрата). вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать в составе лекарственного препарата: натрия хлорид, натрия сульфит безводный Е221 – 0,5 мг, пропиленгликоль – 200 мг (см. раздел 4.4).
Полный список вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1. (скачать инструкцию)
Взрослым:
- профилактика послеоперационной тошноты и рвоты;
- симптоматическое лечение тошноты и рвоты, включая тошноту и рвоту при острой мигрени;
- профилактика тошноты и рвоты, индуцируемой лучевой терапией.
Детям в возрасте от 1 года до 18 лет:
- профилактика отсроченной (неострой) тошноты и рвоты, обусловленной химиотерапией, в качестве препарата второй линии;
- лечение установленной послеоперационной тошноты и рвоты, в качестве препарата второй линии.
- гиперчувствительность к метоклопрамиду или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.;
- желудочно-кишечное кровотечение, стеноз привратника, механическая кишечная непроходимость или перфорация стенки желудка или кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;
- 3-4 дня после операций на желудке и/или кишечнике;
- подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии;
- поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;
- эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);
- болезнь Паркинсона;
- одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов (см. раздел 4.5);
- метгемоглобинемия вледствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДФ) цитохром-b5 в анамнезе;
- пролактинома или пролактинзависимая опухоль;
- детский возраст до 1 года;
- период кормления грудью (см. раздел 4.6). (скачать инструкцию)
Режим дозирования
Взрослым
Для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуется однократная доза 10 мг.
Для симптоматического лечения тошноты и рвоты, включая острую тошноту и рвоту, вызванные мигренью, и для профилактики тошноты и рвоты, вызванных лучевой терапией: рекомендуемая разовая доза составляет 10 мг, введение до трех раз в день.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг массы тела.
Инъекционный курс лечения должен быть максимально короткий. Пациента следует в кратчайшие сроки перевести на пероральный или ректальный путь введения.
Детям (в возрасте от 1 до 18 лет).
Дозу рассчитывают в соответствии с таблицей или исходя из расчета 0,10 - 0,15 мг/кг массы тела до 3 раз в день. Максимальная суточная доза 0,5 мг/кг массы тела.
Возраст (в годах) |
Вес (кг) |
Доза (мг) |
Частота |
1 - 3 |
10 - 14 |
1 |
до 3 раз в день |
3 - 5 |
15 - 19 |
2 |
до 3 раз в день |
5 - 9 |
20 - 29 |
2,5 |
до 3 раз в день |
9 - 18 |
30 - 60 |
5 |
до 3 раз в день |
15 - 18 |
Более 60 |
10 |
до 3 раз в день |
Максимальная продолжительность терапии составляет 48 часов для лечения установленной послеоперационной тошноты и рвоты.
Максимальная продолжительность лечения составляет 5 дней для профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Следует рассмотреть возможность снижения дозы у пациентов пожилого возраста, вследствие снижения функции почек и печени, обусловленной возрастом.
Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤ 15 мл/мин) суточную дозу метоклопрамида необходимо уменьшить на 75 %.
У пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (клиренс креати-нина 15 - 60 мл/мин) дозу метоклопрамида необходимо уменьшить на 50 % (см. раздел 5.2).
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью дозу метоклопрамида необходимо уменьшить на 50 % (см. раздел 5.2).
Дети
Метоклопрамид противопоказан детям в возрасте до 1 года (см. раздел 4.3).
Способ применения
Раствор вводят внутримышечно или внутривенно.
Внутривенно раствор вводят болюсно медленно в течение не менее чем 3 минут.
Следует соблюдать минимальный интервал между введениями 6 часов, даже в случае рвоты (см. раздел 4.4).
Упаковка
По 2 мл в ампулы из стекла.
По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и листком-вкладышем в коробку или пачку из картона (№ 10).
В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
- Метоклопрамид раствор для инъекций 10мг 2мл N5
- Метоклопрамид раствор для инъекций 10мг 2мл N10
- Метоклопрамид раствор для инъекций 10мг 2мл N20
- Метоклопрамид раствор для инъекций 10мг 2мл N1