* В других регионах графическое оформление упаковки может отличаться в зависимости от страны регистрации.
Страны регистрации:
- Беларусь;
- Армения;
- Кыргызстан;
- Российская Федерация (Спазматен);
- Туркменистан;
- Узбекистан;
Спазматон®, раствор
Для кратковременного симптоматического лечения острых, умеренно сильных до сильных болей при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
• желудочные или кишечные колики;
• почечные колики при нефролитиазе;
• спастическая дискинезия желчных путей;
• дисменорея.
- Гиперчувствительность к действующим веществам;
- Гиперчувствительность к производным пиразолона (в том числе у пациентов с анамнезом агранулоцитоза при предыдущем применении подобных препаратов) или других НПВП;
- Бронхиальная астма;
- Закрытоугольная глаукома;
- Тяжелая печеночная и почечная недостаточность;
- Острая печеночная порфирия;
- Глюкозо-6-фосфатдегидрогеназная недостаточность;
- Желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон;
- Нарушение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или заболевания гемопоэтической системы (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия);
- Аденома предстательной железы II и III степени (с тенденцией к задержке мочи);
- Атония желчного и мочевого пузыря;
- Гипотонические состояния и гемодинамическая нестабильность;
- Беременность и грудное вскармливание;
- Дети младше 15 лет.
Спазматон раствор для внутримышечного введения применяется только внутримышечно!
Применяется только для кратковременного лечения!
Раствор для внутримышечного введения следует применять под строгим контролем врача и при готовности к оказанию скорой помощи, в связи с риском появления анафилактического шока у пациентов с гиперчувствительностью к метамизолу или производным пиразолона.
Режим дозирования
Взрослые и подростки старше 15 лет
Взрослым и подросткам старше 15 лет (>53 кг) назначается в дозе от 2 мл до 5 мл раствора для внутримышечного введения. При необходимости доза повторяется через 6-8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 мл раствора для внутримышечного введения (экв. 3 г метамизола натрия).
Продолжительность лечения 2-3 дня.
После достижения лечебного эффекта можно перейти к лечению пероральными болеутоляющими и спазмолитическими препаратами. При отсутствии терапевтического эффекта лечение препаратом прекращается.
Пациенты старше 65 лет
Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с нарушениями функции печени и почек, связанных с возрастом, необходимо уменьшать дозу, так как возможно увеличение периода полувыведения метаболитов метамизола (см. раздел 5.2).
Пациенты с нарушением функции почек
Метамизол выделяется с мочой в виде метаболитов (см. раздел 5.2). У пациентов с легким до умеренного нарушения функции почек рекомендуется применять ½ дозы для взрослых.
Пациенты с нарушением функции печени
У этих пациентов период полувыведения активных метаболитов метамизола замедлятся (см. раздел 5.2). У пациентов с нарушением функции печени следует избегать применения высоких доз. При кратковременном применении нет необходимости уменьшать дозы.
Не имеется достаточного опыта более продолжительного применения у пациентов с нарушением функции почек или печени.
Спазматон раствор для внутримышечного введения не следует назначать детям младше 15 лет (см. раздел 4.3). (скачать инструкцию)
Упаковка
5 мл в ампулы бесцветные из стекла.
10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и листком-вкладышем помещают в коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования (№10). Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги.
10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и листком-вкладышем помещают в пачку из картона с одним или двумя картонными вкладышами для фиксации ампул из картона (№10).
5 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и листком-вкладышем помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул из картона (№5).
В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
- Спазматон раствор для инъекций 5мл N10