Розувастатин, таблетки

Лечение гиперхолестеринемии

Взрослые, подростки и дети в возрасте 6 лет и старше с первичной гиперхолестеринемией (тип IIa, включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию) или смешанной дислипидемией (тип IIb) в качестве дополнения к диете когда ответ на диету и другие нефармакологические методы лечения (например, упражнения, снижение веса) нецелесообразны.
Взрослые, подростки и дети в возрасте 6 лет и старше с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к диете и другим гиполипидемическим препаратам (например, аферез ЛПНП) или если такое лечение не подходит.

Профилактика сердечно-сосудистых событий

Профилактика серьезных сердечно-сосудистых событий у пациентов, которые, по оценкам, имеют высокий риск первого сердечно-сосудистого события, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска.
 

Розувастатин противопоказан:

-пациентам с повышенной чувствительностью к розувастатину или к любому из вспомогательных веществ; 
- пациентам с активным заболеванием печени, включая необъяснимое стойкое повышение сывороточных трансаминаз и любое повышение сыво-роточных трансаминаз, превышающее в 3 раза верхний предел нормы (ВПН);
- пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креати-нина < 30 мл / мин);
- пациентам с миопатией;
- пациентам, одновременно получающим циклоспорин;
- во время беременности и кормления грудью, а также женщинам детородного возраста, не использующим соответствующие средства контрацепции.
Доза 40 мг противопоказана пациентам с предрасполагающими факторами миопатии / рабдомиолиза. К таким факторам относятся:
- почечная недостаточность средней степени тяжести (клиренс креатинина <60 мл / мин);
- гипотиреоз;
- личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний;
-  мышечная токсичность с другим ингибитором ГМГ-КоА редуктазы или фибратом в анамнезе;
- злоупотребление алкоголем;
- ситуации, когда может произойти повышение уровня в плазме;
- пациенты из Азии;
- одновременный прием фибратов.

Дополнительная информация

Режим дозирования

Перед началом лечения пациента следует посадить на стандартную диету, снижающую уровень холестерина, которую следует продолжать во время лечения. Дозу следует подбирать индивидуально в соответствии с целью терапии и ответом пациента, используя текущие единые рекомендации.

Лечение гиперхолестеринемии

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг или 10 мг перорально один раз в день как для пациентов, ранее не принимавших статины, так и для пациентов, перешедших с другого ингибитора ГМГ-КоА редуктазы. При выборе начальной дозы следует принимать во внимание индивидуальный уровень холестерина пациента и будущий сердечно-сосудистый риск, а также потенциальный риск нежелательных реакций. При необходимости коррекцию дозы до следующего уровня можно произвести через 4 недели. В свете увеличения частоты сообщений о побочных реакциях при дозе 40 мг по сравнению с более низкими дозами, окончательное титрование до максимальной дозы 40 мг следует рассматривать только у пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией с высоким сердечно-сосудистым риском (в особенности у тех, у кого семейная гиперхолестеринемия), которые не достигли своей цели при лечении с помощью 20 мг, и для которых будет проводиться плановое наблюдение.
При назначении дозы 40 мг рекомендуется наблюдение специалиста.
Профилактика сердечно-сосудистых событий
В исследовании снижения риска сердечно-сосудистых событий использованная доза составляла 20 мг в день .
Пациенты детского возраста
Применение у детей должно быть только под контролем специалистов.
Дети и подростки от 6 до 17 лет (стадия Таннера <II-V)
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия
У детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией обычная начальная доза составляет 5 мг в день.
• У детей в возрасте от 6 до 9 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией обычный диапазон доз составляет 5-10 мг перорально один раз в сутки. Безопасность и эффективность доз более 10 мг в данной популяции не изучались.
• У детей в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией обычный диапазон доз составляет 5-20 мг перорально один раз в сутки. Безопасность и эффективность доз более 20 мг в данной популяции не изучались.
Титрование должно проводиться в соответствии с индивидуальной реакцией и переносимостью  пациентов детского возраста, как указано в рекомендациях по лечению пациентов детского возраста   . Дети и подростки должны быть переведены на стандартную диету, снижающую уровень холестерина, до начала лечения розувастатином; эту диету следует продолжать во время лечения розувастатином.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия
Для детей от 6 до 17 лет с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией рекомендуемая максимальная доза составляет 20 мг один раз в сутки.
Рекомендуется начальная доза от 5 до 10 мг один раз в сутки в зависимости от возраста, веса и предыдущего приема статинов. Титрование до максимальной дозы 20 мг один раз в сутки должно проводиться в соответствии с индивидуальной реакцией и переносимостью пациентов детского возраста, как указано в рекомендациях по лечению пациентов детского возраста. Перед началом лечения розувастатином детям и подросткам следует придерживаться стандартной диеты, снижающей уровень холестерина; эту диету следует продолжать во время лечения розувастатином.

Опыт применения доз, помимо 20 мг, в этой группе населения ограничен.
Таблетка 40 мг не подходит для детей.

Дополнительная информация

Упаковка 

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 
3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем  помещают в пачку из картона (№10х3, №10х6).

Условия отпуска из аптек

По рецепту.