* В других регионах графическое оформление упаковки может отличаться в зависимости от страны регистрации.
Страны регистрации:
- Беларусь;
- Армения;
Спиронолактон, таблетки
Действующее вещество: спиронолактон – 25 мг.
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактоза моногидрат (см. раздел 4.4).
Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1. (скачать инструкцию)
– Застойная сердечная недостаточность.
– Цирроз печени с асцитом и отёком.
– Злокачественный асцит.
– Нефротический синдром.
– Диагностика и лечение первичного альдостеронизма.
В связи с ограниченными данными по применению в детской популяции, лечение у детей должно проводиться только под контролем лечащего врача (см. разделы 5.1 и 5.2). (скачать инструкцию)
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, болезнь Аддисона, гиперкалиемия, гипонатриемия, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), анурия, беременность, период кормления грудью.
Режим дозирования
Взрослые
При застойной сердечной недостаточности с отёком
Для снижения отёка начальная суточная доза спиронолактона составляет 100 мг одно-кратно или в два приёма, но может варьировать от 25 мг до 200 мг в сутки. Поддерживающая доза определяется индивидуально.
У пациентов с тяжёлой сердечной недостаточностью (NYHA, класс III–IV)
На основании данных клинических испытаний лечение в сочетании со стандартной терапией рекомендуется начинать с 25 мг спиронолактона один раз в день при уровне калия ≤ 5,0 мЭкв/л и креатинина в сыворотке крови ≤ 2,5 мг/мл. При хорошей переносимости лечения по клиническим показаниям дозу увеличивают до 50 мг один раз в день. Если лекарственный препарат переносится пациентом плохо, дозу уменьшают до 25 мг через день.
При циррозе печени с асцитом и отёком
Если отношение Na+/К+ в моче больше 1,0, то спиронолактон назначается в суточной дозе 100 мг в день. Если отношение меньше 1,0, то суточные дозы лекарственного препарата варьируют от 200 мг до 400 мг. Доза для каждого пациента определяется индивидуально.
При злокачественном асците
Обычная доза составляет 100–200 мг в сутки. В тяжёлых случаях доза может быть посте-пенно увеличена до 400 мг в сутки. На основании динамики развития отёчного
синдрома поддерживающая доза должна быть определена индивидуально.
При нефротическом синдроме
Обычно доза составляет 100–200 мг в сутки. Не выявлено влияния спиронолактона на
основной патологический процесс, потому применение данного лекарственного препарата рекомендуется только в тех случаях, когда другие виды терапии оказываются неэффективны.
При диагностике и лечении первичного альдостеронизма
Спиронолактон может быть использован как исходный диагностический тест для опреде-ления первичного гиперальдостеронизма у пациентов, находящихся на стандартном
рационе.
Длительный тест:
Спиронолактон назначают в суточной дозе 400 мг в течение 3–4 недель. Коррекция
гипокалиемии и артериальной гипертензии даёт основание предполагать диагноз первич-ного гиперальдостеронизма.
Короткий тест:
Препарат назначают в суточной дозе 400 мг в течение четырёх дней. Если уровень калия в сыворотке крови возрастает в период приёма спиронолактона, но снижается при его от-мене, должен быть рассмотрен предполагаемый диагноз первичного гиперальдостеронизма.
При подтверждении диагноза гиперальдостеронизма с помощью более точных диагностических методов спиронолактон следует принимать по 100–400 мг/сут, разделив
на 1–4 приёма в сутки в течение всего периода подготовки к хирургической операции. Если операция не показана, то спиронолактон применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом используется наименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально для каждого пациента.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Лечение рекомендуется начинать с низких доз с последующим титрованием до достижения максимального эффекта. Следует проявлять осторожность при тяжёлой печёночной и почечной недостаточности, которые изменяют метаболизм и выведение препарата. Применение спиронолактона противопоказано при острой почечной недостаточности (см. раздел 4.3).
Дети
Рекомендуемая начальная суточная доза должна составлять от 1 мг до 3 мг спиронолактона на килограмм массы тела, разделённая на несколько приемов в течение суток. Дозировка должна корректироваться на основе ответа и переносимости (см. разделы 4.3 и 4.4).
Лечение препаратом Спиронолактон у детей должно проводиться только под контролем лечащего врача. Данные по применению препарата Спиронолактон у детей ограничены (см. разделы 4.3, 5.1 и 5.2).
Способ применения
Внутрь.
Рекомендуется принимать препарат Спиронолактон один раз в день во время приёма пищи.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, в упаковке №10х2, №10х3 вместе с листком-вкладышем.
По рецепту.
- Спиронолактон капсулы 50мг N30
- Спиронолактон капсулы 100мг N30