* В других регионах графическое оформление упаковки может отличаться в зависимости от страны регистрации.
Страны регистрации:
- Беларусь;
Зопиклон, таблетки
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат, титана диоксид E 171. Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1. (скачать инструкцию)
Кратковременное лечение бессонницы у взрослых (в том числе, трудности при засыпании, ночное или раннее пробуждение, транзиторная (ситуационная) или хроническая бессонница, вторичная бессонница на фоне психических расстройств).
Зопиклон назначается только в тех ситуациях, когда бессонница изнурительна или служит причиной серьёзного стресса для пациента.
Длительное непрерывное использование не рекомендуется. Во время курса лечения следует применять наименьшую эффективную дозу.
- гиперчувствительность к зопиклону или другим компонентам лекарственного средства;
- тяжелая дыхательная недостаточность;
- тяжёлая печёночная недостаточность;
- синдром апноэ во время сна;
- миастения (myasthenia gravis);
- беременность и период кормления грудью;
- детский возраст до 18 лет;
- редкая врождённая непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Режим дозирования
Рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу.
Препарат применять однократно вечером перед сном и не следует применять повторно в течение той же ночи.
Период лечения должен быть как можно коротким и не превышать 4 недель, включая период снижения дозы.
Продолжительность лечения составляет:
- от 2 до 5 дней в случае эпизодической бессонницы (например, во время поездки);
- от 2 до 3 недель в случае транзиторной бессонницы (например, при возникновении стрессовых ситуаций).
В некоторых случаях может потребоваться продление лечения на более длительный период. В данном случае необходимо оценить состояние пациента, поскольку риск злоупотребления и зависимости увеличивается с увеличением продолжительности лечения.
Взрослые
Рекомендованная доза – 1 таблетка 7,5 мг однократно перед сном.
Особые группы пациентов
Пациенты в возрасте от 65 лет и старше
Начальная доза составляет 3,75 мг (1/2 таблетки) в сутки; доза может быть увеличена в исключительных случаях, при клинической необходимости и в зависимости от эффективности и переносимости лекарственного препарата.
Пациенты с нарушением функции печени или хронической, умеренно выраженной дыхательной недостаточностью
Рекомендуемая доза составляет 3,75 мг (1/2 таблетки) в сутки. Применение зопиклона противопоказано у пациентов с тяжёлой печёночной или дыхательной недостаточностью (см. разделы 4.3, 4.4).
Пациенты с нарушением функции почек
Хотя накопление зопиклона или его метаболитов в случае почечной недостаточности не установлено, лечение рекомендуется начинать с 3,75 мг (1/2 таблетки) в сутки.
Во всех случаях доза зопиклона не должна превышать 7,5 мг в сутки.
Дети
Зопиклон нельзя применять детям (до 18 лет) в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.
Упаковка
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
- Зопиклон таблетки покрытые оболочкой 7.5мг N30