Фармаконадзор

Намеры і мэты ААТ «Барысаўскі завод медыцынскіх прэпаратаў »у першую чаргу звязаны з забеспячэннем і кантролем якасці лекавых сродкаў.

Ўмовы вытворчасці лекавых сродкаў адпавядаюць патрабаванням належнай вытворчай практыкі (GMP). Ажыццяўляецца забеспячэнне пастаяннай ацэнкі эфектыўнасці дзеючай фармацэўтычнай сістэмы якасці, у якую ўваходзяць:

  • сістэму менеджменту якасці;
  • належную вытворчую практыку (GMP);
  • кантроль якасці;
  • кіраванне рызыкамі, звязанымі з якасцю;
  • рэгулярную перыядычную ацэнку якасці прадукцыі.
  • Забеспячэнне і кантроль якасці прадукцыі на ўсіх узроўнях вытворчасці ажыццяўляе спецыялізаваная
  • служба якасці, у склад якой уваходзяць:
  • аддзел забеспячэння якасці;
  • аддзел кантролю якасці, які складаецца з кантрольнайгрупы, аналітычнай і мікрабіялагічнай лабараторый.


Лабараторыі акрэдытаваныя ў рамках сістэмы акрэдытацыі Рэспублікі Беларусь з правам выкарыстання знака
акрэдытацыі, забяспечаны тэхнічнымі нарматыўна-прававымі актамі, арганізацыйна-метадычнай дакументацыяй, методыкамі выканання выпрабаванняў і сучасным высокачуллівым абсталяваннем. Гэта дазваляе забяспечыць высокі ўзровень  выпрабаванняў - ад уваходнага кантролю зыходнага сыравіны і ўпаковачных матэрыялаў да кантролю прамежкавай і гатовай прадукцыі - на адпаведнасць спецыфікацыям, а таксама мікрабіялагічнага маніторынгу вытворчасці.

ААТ «Барысаўскі завод медыцынскіх прэпаратаў» ўсведамляе сваю адказнасць перад спажыўцамі за бяспеку і эфектыўнасць лекавых сродкаў. якасць нашай прадукцыі - гэта заклад здароўя спажыўца і гарантыя будучыні нашай арганізацыі.

За высокія дасягненні ў якасці выпускаемай прадукцыі ААТ «Барысаўскі завод медыцынскіх прэпаратаў» ўдастоена Прэміі Урада Рэспублікі Беларусь ў галіне якасці.

У ААТ «Барысаўскі завод медыцынскіх прэпаратаў» у адпаведнасці з міжнароднымі нормамі, законам аб лекавых сродках Рэспублікі Беларусь ўкаранёна і дзейнічае сістэма фармаконадзора.

Фармаконадзора (Pharmacovigilance) - від дзейнасці,накіраваны на выяўленне, ацэнку, разуменне і прадухіленне непажаданых наступстваў прымянення лекавых сродкаў. Асноўная мэта сістэмы фармаконадзора - кантроль бяспекі лекавых сродкаў, своечасовае выяўленне ўсіх змяненняў у ацэнцы суадносін «карысць-рызыка» лекавых сродкаў, распрацоўка і ўкараненне мер па забеспячэнні бяспекі прымянення лекавых сродкаў пры перавышэнні карысці над рызыкай. На прадпрыемстве вядзецца няспынны прыём інфармацыі, якi тычыцца бяспекі лекавых сродкаў. Ажыццяўляецца збор і ўпарадкаванне ўсіх паведамленняў аб непажаданых рэакцыях, звязаных з ужываннем лекавых сродкаў вытворчасці ААТ «Барысаўскі завод медыцынскіх прэпаратаў ».

Калі ў Вас паўсталі непажаданыя з'явы пры ўжыванні лекавых сродкаў, выпушчаных ААТ «БЗМП» просім Вас запоўніць форму паказаную ніжэй або накіраваць у зручным для Вас фармаце па наступных адрасах: 222518, Мінская вобласць, г. Барысаў, вул. Чапаева, 64
 

Тэл/Факс: +375 177 73-06-37
Кантактны тэлефон: +375-44-597-75-77
Электронная пошта: fnadzor@borimed.com

Для спецыялістаў з медыцынскім або фармацэўтычнай адукацыяй
Для спажыўца лекавага сродку