* В других регионах графическое оформление упаковки может отличаться в зависимости от страны регистрации.
Страны регистрации:
- Беларусь.
ДЕКСкетопрофен
Симптоматическое лечение острого болевого синдрома средней и выраженной интенсивности при невозможности пероральной терапии, например при послеоперационной боли, почечной колике и боли в пояс-нице.
- при повышенной чувствительности к действующему веществу, к любому другому НПВС или к любому из вспомогательных веществ;
- если вещества аналогичного действия (например, ацетилсалицило-вая кислота и другие НПВС) провоцируют развитие приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита или вызывают развитие носовых полипов, появление крапивницы или ангионевротического отека;
- если во время лечения кетопрофеном или фибратами развивались фотоаллергические или фототоксические реакции;
- при наличии в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или прободения, связанных с предшествующей терапией НПВС;
- пациентам с пептической язвой в активной фазе/желудочно-кишечным кровотечением, или с наличием в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления либо перфорации;
- пациентам с хронической диспепсией;
- при желудочно-кишечном кровотечении, другом кровотечении в активной фазе или повышенной кровоточивости;
- при болезни Крона или неспецифическом язвенном колите;
- при тяжелой сердечной недостаточности;
- при нарушении функции почек средней или тяжелой степени (кли-ренс креатинина <59 мл/мин);
- при тяжелом нарушении функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлда-Пью);
- при геморрагическом диатезе и других нарушениях свертывания крови;
- при выраженной дегидратации (в результате рвоты, диареи или не-достаточного приема жидкости);
- в третьем триместре беременности и в период грудного вскармли-вания.
Из-за содержания этанола ДЕКСкетопрофен противопоказан для нейроаксиального (интратекального или эпидурального) введения.
ДЕКСкетопрофен применяют внутримышечно или внутривенно:
- внутримышечное применение: содержимое одной ампулы (2 мл) препарата медленно вводят глубоко в мышцу;
- внутривенная инфузия: 2 мл лекарственного средства разводят в 30-100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера-лактата. Инфузию готовят в асептических условиях, не допуская воздействия естественного дневного света. Приготовленный раствор дол-жен быть прозрачным. Готовый раствор вводят внутривенно медленно в течение 10-30 мин. Раствор нельзя подвергать воздействию естественного дневного света;
- внутривенная инъекция (болюсное введение): при необходимости содержимое одной ампулы (2 мл) препарата вводят внутривенно в течение не менее 15 секунд.
ДЕКСкетопрофен можно смешивать в малых объемах (например, в шприце) с инъекционными растворами гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина, однако нельзя смешивать с растворами дофамина, промета-зина, петидина и гидроксизина, т.к. образуется осадок. ДЕКСкетопрофен, разведенный в 100 мл физиологического раствора или раствора глюкозы, можно смешивать с дофамином, гепарином, гидроксизином, лидокаином, морфином, петидином и теофиллином, но нельзя прометазином и пентазо-цином.
Указания по применению препарата
При применении препарата ДЕКСкетопрофен внутримышечно или внутривенно в виде болюсного введения раствор следует набрать из ампу-лы и сразу же ввести.
Взрослые: рекомендуемая доза составляет 50 мг с интервалом 8-12 часов. При необходимости повторную дозу вводят через 6 часов. Сум-марная суточная доза не должна превышать 150 мг.
ДЕКСкетопрофен предназначен для кратковременного применения: его следует использовать только в период острой боли (не более двух су-ток). По возможности пациентов следует переводить на пероральные анальгетики.
При послеоперационной боли средней и выраженной интенсивности ДЕКСкетопрофен можно применять по показаниям у взрослых в тех же рекомендованных дозах в сочетании с опиоидными анальгетиками.
Пациенты педиатрического профиля
Препарат ДЕКСкетопрофен у детей и подростков не изучался. По-этому безопасность и эффективность у детей и подростков не установлены и в данной возрастной группе препарат применять не следует.
Пожилые пациенты
Как правило, пациентам пожилого возраста коррекция дозы не тре-буется. Однако, ввиду физиологического ухудшения функции почек у больных пожилого возраста, уже при нарушении функции почек легкой степени рекомендуется снижение суммарной суточной дозы: общая суточ-ная доза 50 мг.
Нарушения функции печени
У больных с патологией печени от легкой до средней степени тяжести (5-9 баллов по шкале Чайлда-Пью) следует сократить общую суточную дозу до 50 мг и тщательно контролировать функцию печени. ДЕКСкето-профен противопоказан пациентам с тяжелой дисфункцией печени (10-15 баллов по шкале Чайлда-Пью).
При дисфункции почек
У больных с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина 60-89 мл/мин) суммарную суточную дозу следует сократить до 50 мг. ДЕКСкетопрофен противопоказан пациентам с дисфункцией почек средней и тяжелой степени (клиренс креатинина <59 мл/мин).
Упаковка
5 ампул из прозрачного темного светозащитного стекла с кольцом излома или с надрезом и точкой излома вместе с листком-вкладышем по-мещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул (№5).
Условия отпуска из аптек
По рецепту.