* В других регионах графическое оформление упаковки может отличаться в зависимости от страны регистрации.
Страны регистрации:
- Беларусь;
ДЕКСкетопрофен, таблетки
Кратковременное симптоматическое лечение при остром болевом синдроме от легкой до средней степени интенсивности, например, при острой боли в мышцах и костях, при дисменорее (болезненных менструациях) и зубной боли.
Применение препарата ДЕКСкетопрофен противопоказано в следующих случаях:
- гиперчувствительность к действующему веществу, любому другому нестероидному противовоспалительному препарату (HПBП) или вспомогательным компонентам, перечисленным в разделе 6.1;
- развитие приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита или носовых полипов, появление крапивницы или ангионевротического отека в случаях применения препаратов с аналогичным действием (например, ацетилсалициловой кислоты и других НПВП);
- фотоаллергические или фототоксические реакции в период лечения кетопрофеном или фибратами в анамнезе;
- желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорации в анамнезе, включая связанные с предшествующим применением НПВП;
- наличия пептической язвы в активной фазе/желудочно-кишечного кровотечения или с наличием в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления либо перфорации;
- хроническая диспепсия;
- другие кровотечения в активной фазе или нарушение свертываемости крови;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
- тяжелая сердечная недостaтoчнocть;
- нарушения функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина ≤ 59 мл/мин);
- тяжелое нарушение функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
- геморрагический диатез и другие нарушения свертываемости крови;
- выраженная дегидратация (в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости);
- третий триместр беременности и в период лактации (см. раздел 4.6).
С целью минимизации рисков развития нежелательных реакций препарат следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для достижения клинического эффекта (см. раздел 4.4).
Режим дозирования
Взрослые
Рекомендуемая доза, в зависимости от характера и выраженности боли, составляет по 12,5 мг каждые 4-6 часов или 25 мг каждые 8 часов.
Суммарная суточная доза не должна превышать 75 мг.
Препарат ДЕКСкетопрофен предназначен только для кратковременного применения, лечение должно быть ограничено периодом проявления симптомов.
Особые группы пациентов
Пaциенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с низкой дозы (суммарная суточная доза 50 мг). Только в случае хорошей переносимости у пациентов пожилого возраста начальную дозу в дальнейшем можно повысить до достижения дозы, рекомендованной обычным пациентам.
В связи с особенностями профиля возможных нежелательных реакций (см. раздел 4.4) пациенты пожилого возраста должны находиться под особым медицинским контролем.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с нарушением функции печени от легкой до средней степени тяжести лечение следует начинать с низкой дозы (суммарная суточная доза 50 мг) и под тщательным наблюдением врача. ДЕКСкетопрофен противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Пациенты с почечной недостаточностью
Для пациентов с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина 60-89 мл/мин) начальную дозу следует снизить до 50 мг в сутки (см. раздел 4.4).
Пациентам с дисфункцией почек средней и тяжелой степени (клиренс креатинина ≤ 59 мл/мин) ДЕКСкетопрофен противопоказан (см. раздел 4.3).
Дети и подростки
Эффективность и безопасность применения препарата ДЕКСкетопрофен у детей не изучалась, применение препарата у детей противопоказано.
Способ применения
Таблетку следует проглотить, запивая достаточным количеством жидкости (например, одним стаканом воды).
Прием вместе с пищей замедляет всасывание лекарственного препарата (см. раздел 5.2), поэтому при острых болях рекомендуется принимать препарат не менее чем за 30 минут
до еды.
Упаковка
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона (№10х1, №10х2).
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Условия отпуска из аптек
По рецепту