* В других регионах графическое оформление упаковки может отличаться в зависимости от страны регистрации.
Страны регистрации:
- Беларусь;
Нимесулид, таблетки
Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.
Препарат Нимесулид показан к применению у взрослых и детей с 12 лет в качестве препарата терапии второй линии для лечения:
- острой боли;
- первичной дисменореи.
Решение о назначении препарата Нимесулид должно быть основано на общей оценке риска для каждого пациента.
.
– Гиперчувствительность к нимесулиду или к любому из вспомогательных веществ препарата, перечисленных в разделе 6.1;
– наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхоспазм, ринит, крапивница при назначении ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), «аспириновая» астма);
– возникавшие ранее желудочно-кишечные кровотечения или перфорации, связанные с предшествующей терапией НПВП;
– гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;
– язва желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, рецидивирующее желудочно-кишечное изъязвление или кровотечение в анамнезе (два и более подтвержденных эпизода наличия язвы или кровотечения);
– внутричерепные кровоизлияния или иные острые кровотечения и заболевания, сопровождающиеся кровотечениями;
– нарушения системы свертывания крови;
– нарушения функции печени;
– одновременное назначение с другими потенциально гепатотоксическими лекарственными препаратами (см. раздел 4.5);
– алкоголизм, лекарственная зависимость;
– выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина – менее 30 мл/мин);
– тяжелая сердечная недостаточность;
– повышение температуры тела и/или гриппоподобные симптомы;
– беременность, период лактации (см. раздел 4.6);
– детский возраст (до 12 лет).
Режим дозирования
Взрослые
По 100 мг 2 раза в сутки.
Продолжительность терапии
Минимально эффективная доза должна назначаться на протяжении как можно более короткого периода времени с тем, чтобы минимизировать риск развития побочных реакций (см. раздел 4.8). Максимальная продолжительность приема препарата не должна превышать 15 дней.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Не требуется снижение дозы для пациентов пожилого возраста.
Пациенты с нарушением функции печени
Противопоказано назначение препарата Нимесулид пациентам с печеночной недостаточностью.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина 30–80 мл/мин не требуется корректировка дозы, а пациентам с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин препарат Нимесулид противопоказан.
Дети
Детям старше 12 лет не требуется корректировка дозы.
Способ применения
Препарат Нимесулид предназначен для приема внутрь. Таблетки принимаются с достаточным количеством воды, предпочтительно после еды.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10х1, №10х2, №10х3).
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
- Нимесулид таблетки 100мг N20
- Нимесулид таблетки 100мг N30