* В других регионах графическое оформление упаковки может отличаться в зависимости от страны регистрации.
Страны регистрации:
- Беларусь;
- Кыргызстан;
- Туркменистан;
- Казахстан;
- Грузия;
- Молдова;
- Армения;
Пирацетам, капсулы
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: метилпарагидроксибензоат Е 218, пропилпарагидроксибензоат Е 216.
Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.
- симптоматическое лечение расстройств памяти, интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции;
- у пациентов, чувствительных к пирацетаму, в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии пирацетам применяется для уменьшения проявлений кортикальной миоклонии (возможно проведение пробного курса для определения чувствительности к пирацетаму).
- гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата, перечисленных в разделе 6.1;
- хорея Гентингтона;
- терминальная стадия хронической почечной недостаточности;
- острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).
Способ применения
Таблетки для приёма внутрь.
Таблетки можно принимать с пищей или независимо от приёма пищи, запивая жидкостью.
Суточную дозу рекомендуется разделить на 2 4 приёма.
Взрослые
Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, а также от реакции на препарат.
Рекомендованные дозы при различных показаниях:
Симптоматическое лечение расстройств памяти, интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции
В зависимости от выраженности симптомов суточная доза составляет 2,4–4,8 г, разделенная на два или три приёма, возможно снижение дозы до 1,2 г в сутки.
Лечение кортикальной миоклонии
Обычно рекомендуемая начальная доза составляет 7,2 г в сутки, после чего при необходимости дозу можно повышать на 4,8 г с интервалами в 3 4 дня до максимальной дозы 24 г в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2 3 приёма.
Во время подбора дозы пирацетама изменение доз других антимиоклонических препаратов не требуется. В случае положительного эффекта от приёма пирацетама целесообразно рассмотреть возможность снижения доз других антимиоклонических препаратов.
При терапии кортикальной миоклонии лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. У пациентов с острым эпизодом миоклонии со временем может наступить спонтанное улучшение, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить пирацетам, постепенно снижая дозу на 1,2 г каждые 2 дня (и каждые 3-4 дня при синдроме Ланса-Адамса) с целью предотвращения внезапных рецидивов или судорог, обусловленных внезапной отменой препарата.
Степень почечной недостаточности
|
КК (мл/мин)
|
Доза
|
Норма
|
>80
|
Обычная доза
|
Легкая
|
50-79
|
2/3 обычной дозы в 2-3 приема
|
Средняя
|
30-49
|
1/3 обычной дозы в 2 приема
|
Тяжелая
|
<30
|
1/6 обычной дозы, однократно
|
Терминальная стадия
|
‑
|
Противопоказано
|
У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.
Пациентам с нарушениями функций почек и печени лекарственный препарат назначают так же, как и пациентам только с нарушением функции почек.
10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10, №10х6).
По рецепту.
- Пирацетам капсулы 400мг N10
- Пирацетам капсулы 400мг N60
- Пирацетам капсулы 400мг N2000