* В других регионах графическое оформление упаковки может отличаться в зависимости от страны регистрации.
Страны регистрации:
- Беларусь;
- Азербайджан;
- Армения;
- Грузия;
- Казахстан;
- Молдова;
- Российская Федерация;
- Таджикистан;
- Туркменистан;
- Узбекистан;
- Кыргызстан;
- Афганистан;
Пирацетам, раствор
- симптоматическое лечение расстройств памяти, интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции;
- у пациентов, чувствительных к пирацетаму, в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии пирацетам применяется для уменьшения проявлений кортикальной миоклонии (возможно проведение пробного курса для определения чувствительности к пирацетаму).
- гиперчувствительность к действующему веществу, производным пирролидона или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.; (скачать инструкцию)
- психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
- хорея Гентингтона;
- острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
- терминальная стадия хронической почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);
- беременность и период лактации;
- детский возраст до 18 лет.
Режим дозирования
Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм препарата. Лекарственный препарат назначают внутривенно или внутримышечно. Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинических показаний и состояния пациента.
Внутривенное введение суточной дозы может вводиться через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 часов в сутки (например, в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии). Предварительно лекарственный препарат разводят в совместимом инфузионном растворе: 0,9 % изотоническом растворе натрия хлорида, 5 % растворе декстрозы.
Лекарственный препарат может вводиться внутривенно болюсно, в таком случае препарат должен вводиться в течение не менее 2 минут, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2-4) с равномерными интервалами, доза на одно введение не должна превышать 3 г (15 мл раствора).
Внутримышечно лекарственный препарат вводится, если введение через вену затруднено. Объем раствора, вводимого внутримышечно, не должен превышать 5 мл.
При появлении возможности переходят на приём пероральных форм лекарственного препарата.
Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного препарата.
При расчете дозы необходимо учитывать, что в 1 мл лекарственного препарата содержится 200 мг пирацетама.
Расстройства памяти, интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции: в зависимости от выраженности симптомов суточная доза составляет 2,4 – 4,8 г, разделенная на два или три введения.
Кортикальная миоклония: лечение начинают с дозы 7,2 г в сутки, каждые 3‑4 дня дозу повышают на 4,8 г в сутки до достижения максимальной дозы 24 г в сутки. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 месяцев следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить препарат, постепенно сокращая дозу на 1,2 г каждые 2 дня с целью предотвращения приступа. При отсутствии эффекта или при незначительном терапевтическом эффекте лечение прекращают.
Лица с нарушениями функции почек и печени: у пациентов с нарушениями функций почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от показателя клиренса креатинина (КК).
Показатель клиренса креатинина (КК) для мужчин рассчитывается по формуле:
Показатель КК для женщин рассчитывается так же по этой формуле, полученный показатель следует умножить на 0,85.
Таблица 1
Режим дозирования в зависимости от показателя клиренса креатинина
Степень почечной недостаточности |
КК (мл/мин) |
Доза |
Норма |
>80 |
Обычная доза |
Легкая |
50-79 |
2/3 обычной дозы в 2-3 приема |
Средняя |
30-49 |
1/3 обычной дозы в 2 приема |
Тяжелая |
<30 |
1/6 обычной дозы, однократно |
Конечная стадия |
‑ |
Противопоказано |
Лица пожилого возраста: доза корригируется при наличии почечной недостаточности. При длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Лица с нарушениями функции печени: коррекция режима дозирования не требуется.
Дети
Данные по безопасности и эффективности пирацетама у детей отсутствуют. Не рекомендуется для применения у детей.
Способ применения
Лекарственный препарат назначают внутривенно или внутримышечно.
Упаковка
Стеклянные ампулы по 5 мл.
10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и листком-вкладышем вкладывают в коробку из картона (№10).
10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10х1).
В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
- Пирацетам раствор для инъекций 20% 5мл N10
- Пирацетам раствор для инъекций 20% 5мл N1