* В других регионах графическое оформление упаковки может отличаться в зависимости от страны регистрации.
Страны регистрации:
- Беларусь;
Рисперидон, таблетки
Препарат показан для лечения шизофрении, маниакальных фаз умеренной и тяжелой степени тяжести при биполярных расстройствах, для краткосрочного лечения (до 6 недель) стойкой агрессии у пациентов с умеренной и тяжелой формой деменции при болезни Альцгеймера, которые не реагируют на нефармакологические методы лечения, при риске причинения вреда себе или окружающим.
Гиперчувствительность к рисперидону или к любому из вспомогательных веществ. Пациенты с редкой наследственной патологией, такой как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны принимать это лекарство.
Внутрь. Данная лекарственная форма является неделимой и может быть назначена в дозировках, кратных 1 мг или 2 мг. При необходимости применения доз менее 1 мг следует назначать другие лекарственные формы рисперидона.
Шизофрения
Взрослые. Начальная доза для всех пациентов составляет 2 мг в сутки: две таблетки по 1 мг два раза в сутки или одна таблетка по 2 мг один раз в сутки. Доза может быть увеличена до 4 мг в день на второй день применения.
Впоследствии дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости.
Обычная оптимальная доза составляет 4–6 мг в сутки. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.
Дозы выше 10 мг в сутки не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут увеличить риск возникновения экстрапирамидных симптомов.
Не рекомендуется применять дозы более 16 мг/сут.
Пациенты пожилого возраста. Для начального лечения следует использовать иные лекарственные формы, позволяющие дозировать рисперидон с шагом 0,5 мг. Данная форма используется для поддерживающего лечения по 1–2 мг дважды в сутки.
Дети. Препарат не рекомендован к применению у детей до 18 лет с шизофренией по причине отсутствия достаточного количества информации в отношении эффективности.
Маниакальные фазы при биполярных расстройствах
Взрослые. Начальная доза составляет 2 мг один раз в сутки. Увеличение дозы, если необходимо, должно проводиться не чаще, чем через 24 часа и должно составлять 1 мг в сутки. Рекомендуемый диапазон доз – от 1 мг до 6 мг в сутки в зависимости от степени эффективности и индивидуальной переносимости. Опыт применения доз выше 6 мг не изучался. Необходимо регулярно проводить оценку целесообразности дальнейшего применения рисперидона.
Пациенты пожилого возраста. Для начального лечения следует использовать иные лекарственные формы, позволяющие дозировать рисперидон с шагом 0,5 мг. Данная форма используется для поддерживающего лечения по 1–2 мг дважды в сутки.
Дети. Препарат не рекомендован к применению у детей до 18 лет с биполярными расстройствами по причине отсутствия достаточного количества информации в отношении эффективности.
Стойкая агрессия у пациентов с умеренной и тяжелой формой деменции при болезни Альцгеймера. Для начального лечения следует использовать лекарственные формы, позволяющие дозировать рисперидон с шагом 0,25 мг. Данная форма используется для поддерживающего лечения в дозе 1 мг дважды в сутки. Применение рисперидона более, чем 6 недель, у таких пациентов, не рекомендовано. Во время лечения необходим регулярный мониторинг состояния пациентов и оценка целесообразности дальнейшего применения препарата.
Почечная и печеночная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью выведение активной фракции антипсихотических веществ происходит в недостаточной степени по сравнению со взрослыми с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушениями функции печени уровень концентрации свободной фракции рисперидона в плазме увеличен. Независимо от показаний начальная и последующие дозы должны быть уменьшены вдвое, и титрование должно проводиться медленнее.
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов этих групп.
Потребление пищи не влияет на абсорбцию рисперидона.
Рекомендуется постепенное прекращение применения препарата. Острые проявления синдрома отмены, в том числе тошнота, рвота, потливость, бессонница очень редко наблюдались после резкого прекращения применения высоких доз антипсихотических лекарственных средств. Возможно повторное появление психотических симптомов. Сообщалось о случаях возникновения непроизвольных двигательных нарушений (таких как, акатизия, дистония и дискинезия).
Переход с других антипсихотических препаратов на лечение Рисперидоном. Рекомендуется постепенное прекращение применения другого препарата при переходе на лечение Рисперидоном, если есть такая необходимость с медицинской точки зрения. Кроме того, при переходе с депо-нейролептиков рекомендуется начать терапию рисперидоном вместо следующей запланированной инъекции. Также необходимо периодически проводить оценку целесообразности дальнейшего применения антипаркинсонических средств.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (№10). 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона (№10×2).
По рецепту.
- Рисперидон-Боримед таблетки покрытые оболочкой 1мг N20
- Рисперидон-Боримед таблетки покрытые оболочкой 2мг N20