* В других регионах графическое оформление упаковки может отличаться в зависимости от страны регистрации.
Страны регистрации:
- Беларусь;
- Грузия;
- Молдова;
- Российская Федерация;
- Таджикистан;
- Туркменистан;
- Узбекистан;
Диклофенак натрия, раствор
вспомогательные вещества, наличие которых следует учитывать в составе лекарственного препарата: пропиленгликоль, бензиловый спирт, натрия метабисульфит Е 223, натрия гидроксид. Полный список вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1. (скачать инструкцию)
- воспалительные и дегенеративные формы ревматизма, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, остеоартрита, спондилоартрита, вертебрального болевого синдрома, внесуставного ревматизма;
- острые приступы подагры;
- почечная и печеночная колики;
- воспаления, боль и отек после травм и операций;
- тяжелые приступы мигрени.
Препарат Диклофенак натрия, раствор для внутримышечного введения применяется у взрослых.
- гиперчувствительность к действующему веществу, метабисульфиту натрия или к любым другим компонентам препарата;
- как и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), Диклофенак натрия противопоказан пациентам, у которых прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВП провоцирует приступы бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы или острого ринита (т.е. реакции перекрестной реактивности, вызванные НПВП);
- активная язва желудка или кишечника, кровотечение или перфорация;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность (СКФ <15 мл/мин/1,73м2);
- установленная застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий или цереброваскулярные заболевания;
- пациенты с высоким риском развития послеоперационных кровотечений, антикоагуляции, неполного гемостаза, нарушений гемопоэза или цереброваскулярных кровотечений;
- лечение послеоперационной боли после аортокоронарного шунтирования (или с использованием аппарата искусственного кровообращения);
- III триместр беременности;
- детский возраст до 18 лет.
Режим дозирования
Дозу следует подбирать индивидуально. Для устранения симптомов следует применять минимальную эффективную дозу при наименьшей длительности лечения (см. раздел 4.4). (скачать инструкцию)
Рекомендуемая доза составляет 75мг (3мл) в сутки.
Препарат Диклофенак натрия не следует применять более 2 дней. В случае необходимости, лечение может быть продолжено другими лекарственными формами диклофенак натрия (например, таблетками или суппозиториями).
Каждая ампула предназначена только для одноразового применения. Раствор должен быть использован сразу же после вскрытия ампулы. Любое неиспользованное содержимое должно быть утилизировано.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты (в возрасте 65 и старше)
Для пожилых пациентов обычно не требуется корректировки начальной дозы. Вместе с тем, исходя из общепринятых подходов, необходима осторожность при назначении препарата, особенно у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых пациентов.
Дети и подростки
Дозировка препарата Диклофенак натрия, раствор для внутримышечного введения не подходит для применения у детей в возрасте до 18 лет.
Пациенты с застойной сердечной недостаточностью (NYHA-I) или значимыми сердечно-сосудистыми факторами риска
У пациентов с застойной сердечной недостаточностью (NYHA-I) или неконтролируемой гипертонией терапия препаратом Диклофенак натрия, как правило, не рекомендуется. При необходимости препарат назначается пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями или со значительными факторами риска их развития только после тщательной оценки, а в случаях, когда лечение, начатое препаратом Диклофенак натрия, продолжается таблетками или суппозиториями диклофенака более 4 недель - только в дозах < 100 мг в сутки (см. 4.4 «Особые указания и меры предосторожности при применении»).
Пациенты с нарушением функции почек
Диклофенак натрия противопоказан пациентам с почечной недостаточностью (СКФ <15 мл/мин/1,73м2) (см. раздел 4.2 «Противопоказания»). Поскольку специальные исследования у пациентов с нарушением функции почек не проводились, конкретные рекомендации по корректировке дозы дать невозможно. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении Диклофенака натрия у пациентов с нарушением функции почек (см. раздел 4.4 «Особые указания и меры предосторожности при применении»). Пациенты с нарушением функции печени
Диклофенак натрия противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью (см. раздел 4.2 «Противопоказания»). Поскольку специальные исследования у пациентов с нарушением функции печени не проводились, конкретные рекомендации по корректировке дозы дать невозможно. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении Диклофенак натрия у пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени (см. раздел 4.4 «Особые указания и меры предосторожности при применении»).
Способ применения
С целью предупреждения повреждения нервных или других тканей в месте внутримышечной инъекции (что может привести к мышечной слабости, параличу мышц, гипестезии и медикаментозной эмболии сосудов кожи (синдром Николау)) необходимо соблюдать следующие правила.
Дозу (75мг в сутки) вводят путем глубокой инъекции в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы с соблюдением правил асептики. В тяжелых случаях (например, колики), суточную дозу можно увеличить до двух инъекций по 75мг, между которыми соблюдают интервал в несколько часов (по одной инъекции в каждую ягодицу). В качестве альтернативы 1 ампулу (75мг) можно комбинировать с другими лекарственными формами диклофенака натрия (например, таблетками или суппозиториями) до общей максимальной суточной дозы 150мг.
При приступах мигрени имеющийся клинический опыт ограничен применением следующим образом: лечение начинают как можно раньше назначением 1 ампулы 75 мг, при необходимости лечение продолжают суппозиториями в тот же день в дозе до 100 мг. Суммарная доза в первый день не должна превышать 175 мг. Нет данных о применении диклофенака более 1 дня при мигрени. Если необходимо продолжить лечение в последующие дни, следует ограничиться применением суппозиториев в суточной дозе до 150 мг, разделенной на несколько разовых доз.
Упаковка
3 мл в ампулах из стекла.
5 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и листком-вкладышем помещают в пачку с картонным вкладышем (№5).
10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и листком-вкладышем помещают в коробку из картона (№10).
10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и листком-вкладышем помещают в пачку с одним или двумя картонными вкладышами (№10).
В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
- Диклофенак натрия раствор для инъекций 75мг 3мл N10
- Диклофенак натрия раствор для инъекций 75мг 3мл N1