* В других регионах графическое оформление упаковки может отличаться в зависимости от страны регистрации.
Страны регистрации:
- Беларусь;
- Армения;
- Кыргызстан;
- Таджикистан;
- Туркменистан;
Мелоксикам, раствор
- Краткосрочная симптоматическая терапия обострения ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита в случаях, когда невозможно использовать пероральный или ректальный пути введения мелоксикама.
- Краткосрочная симптоматическая терапия обострения остеоартроза.
Мелоксикам показан для лечения взрослых пациентов.
- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;
- гиперчувствительность к веществам с сходным действием, например, НПВП, ацетилсалициловая кислота (аспирин). Мелоксикам не следует назначать пациентам, у которых после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП наблюдались симптомы бронхиальной астмы, полипы слизистой носовой полости, ангионевротический отек или крапивница;
- нарушения гемостаза или одновременное лечение антикоагулянтами (противопоказание для данного способа введения);
- желудочно-кишечное кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, связанные с терапией НПВП;
- активная или рецидивирующая пептическая язва/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизода подтвержденной язвы или кровотечения);
- желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное кровотечение или другие кровотечения;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность без проведения диализа;
- выраженная сердечная недостаточность;
- третий триместр беременности (см. раздел 4.6);
- дети и подростки до 18 лет.
Режим дозирования
Инъекция 15 мг 1 раз в сутки.
Не следует превышать максимальную суточную дозу 15 мг.
В начале лечения обычно ограничиваются однократной инъекцией, в исключительных случаях (например, когда невозможно использовать пероральный или ректальный пути введения мелоксикама) максимальная продолжительность лечения может составлять 2-3 дня.
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя самую низкую эффективную дозу в течение наименьшего периода времени, необходимого для контроля симптомов (см. раздел 4.4).
Следует периодически проводить оценку необходимости применения препарата у пациентов для облегчения симптомов и ответа на терапию.
Особые группы пациентов:
Пациенты пожилого возраста и пациенты с повышенным риском развития нежелательных реакций (см. раздел 5.2)
Рекомендуемая суточная доза для пожилых пациентов составляет 7,5 мг (половина ампулы).
Пациентам с повышенным риском развития нежелательных реакций следует начинать лечение с дозы 7,5 мг в сутки (см. раздел 4.4).
Пациенты с почечной недостаточностью (см. раздел 5.2)
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, суточная доза не должна превышать 7,5 мг (половина ампулы).
У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (например, клиренс креатинина более 25 мл/мин) снижение дозы не требуется. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью без проведения диализа применение препарата противопоказано (см. раздел 4.3.).
Пациенты с печеночной недостаточностью (см. раздел 5.2)
У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени снижение дозы не требуется. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью применение препарата противопоказано (см. раздел 4.3.).
Дети
Безопасность и эффективность мелоксикама, раствор для инъекций 15 мг/1,5 мл, у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены (см. раздел 4.3).
Способ применения
Внутримышечно.
Мелоксикам следует вводить с соблюдением правил асептики глубоко внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы. В случае повторного введения рекомендуется чередовать введение в левую и правую ягодицу. Перед инъекцией необходимо убедиться, что кончик иглы не находится в кровеносном сосуде.
Если во время введения препарата возникла сильная боль, введение необходимо немедленно прекратить. У пациентов с эндопротезом тазобедренного сустава введение следует проводить в ягодицу противоположной стороны.
Упаковка
1,5 мл в ампулы из стекла.
10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в коробку из картона (№10).
5 или 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул (№5, №10).
Условия отпуска из аптек
По рецепту
- Мелоксикам раствор для инъекций 15мг 1.5мл N10
- Мелоксикам раствор для инъекций 15мг 1.5мл N5